Một nhà cung cấp cho biết các viên cà phê của họ là “loại dành cho thực phẩm”.”
Đối với một nhà mua hàng chuyên nghiệp, câu nói đó nên là điểm khởi đầu cho một cuộc trò chuyện chứ không phải là điểm kết thúc.
Việc tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm không phải là một chứng chỉ duy nhất có giá trị trên toàn thế giới.
Cả Liên minh Châu Âu và Hoa Kỳ đều quy định về các vật liệu được thiết kế để tiếp xúc với thực phẩm, nhưng hai bên thực hiện việc này thông qua các khung pháp lý, thuật ngữ và quy trình lập hồ sơ khác nhau.
Điều đó rất quan trọng khi tìm nguồn cung ứng các viên nang cà phê bằng nhôm rỗng.
Một tài liệu hữu ích cho một dự án ở châu Âu có thể không giải đáp được cùng một câu hỏi đối với một dự án ở Hoa Kỳ. Một báo cáo thử nghiệm có thể chứng minh tính phù hợp của một loại vật liệu hoặc kết cấu cụ thể, nhưng không nhất thiết phải bao quát tất cả các màu sắc, lớp phủ, nắp đậy hoặc cấu hình hoàn thiện của viên nang.
Do đó, câu hỏi đúng khi mua hàng không phải là:
“Sản phẩm này có được FDA hay EU chứng nhận không?”
Đó là:
“Những yêu cầu nào áp dụng cho chính sản phẩm này, trong mục đích sử dụng cụ thể này, đối với thị trường mà sản phẩm sẽ được bán — và bằng chứng nào làm cơ sở cho kết luận đó?”
Đó là một điểm khởi đầu tốt hơn nhiều để xem xét lại Vỏ nang nhôm dùng trong thực phẩm.
Đối với Liên minh Châu Âu (EU), một trong những văn bản pháp luật quan trọng nhất về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm là Quy định (EC) số 1935/2004.
Quy định này được áp dụng rộng rãi đối với các vật liệu và sản phẩm được thiết kế để tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với thực phẩm.
Điều 3 quy định một nguyên tắc cơ bản: trong các điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể lường trước được, các vật liệu và sản phẩm phải được sản xuất sao cho không truyền các thành phần vào thực phẩm với lượng có thể:
Nguyên tắc đó có phạm vi rộng hơn so với việc chỉ đơn thuần hỏi thân viên nang được làm từ chất liệu gì.
Đối với dự án viên nén cà phê, cấu trúc tiếp xúc với thực phẩm có liên quan có thể không chỉ bao gồm vỏ nhôm. Tùy thuộc vào sản phẩm cụ thể, các lớp phủ, hệ thống in ấn, nắp đậy và các bộ phận khác cũng có thể cần được xem xét.
Khung pháp lý của Liên minh Châu Âu (EU) cũng đề cập đến các yêu cầu về truy xuất nguồn gốc và ghi nhãn trong các trường hợp áp dụng.
Do đó, đối với người mua, Quy định 1935/2004 là một khung pháp lý ban đầu — chứ không phải là một tiêu chuẩn kiểm định duy nhất để “cấp phép cho viên nén cà phê”.”
Khung quy định của EU không chỉ tập trung vào việc sử dụng những loại vật liệu nào.
Nó cũng đề cập đến quy trình sản xuất các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm.
Quy định của Ủy ban (EC) số 2023/2006 quy định các yêu cầu về thực hành sản xuất tốt đối với các vật liệu và sản phẩm dự kiến tiếp xúc với thực phẩm.
Trên thực tế, điều này có nghĩa là việc tuân thủ không chỉ đơn thuần là việc gửi một sản phẩm hoàn chỉnh đến phòng thí nghiệm.
Các nhà sản xuất cần có các hệ thống đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng phù hợp, cùng với các tài liệu liên quan đến việc triển khai GMP.
Sự phân biệt này có ý nghĩa quan trọng trong quá trình đánh giá năng lực nhà cung cấp.
Báo cáo thử nghiệm di chuyển hoặc thử nghiệm vật liệu giúp trả lời một loại câu hỏi.
Một hệ thống kiểm soát sản xuất được ghi chép đầy đủ lại giải quyết vấn đề khác.
Người mua không nên coi chúng là những bằng chứng có thể thay thế cho nhau.
Đây là một trong những điểm quan trọng nhất đối với những người mua viên nang nhôm.
Liên minh Châu Âu (EU) đã thống nhất các biện pháp cụ thể đối với một số loại vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. Nhựa là một ví dụ điển hình được quy định tại Quy định (EU) số 10/2011 của Ủy ban Châu Âu.
Tuy nhiên, người mua không nên lấy quy định về nhựa làm căn cứ để tự động áp dụng các quy định chi tiết của quy định đó cho một sản phẩm bằng nhôm chỉ vì cả hai đều là bao bì tiếp xúc với thực phẩm.
Đối với các vật liệu chưa có biện pháp cụ thể của Liên minh Châu Âu (EU) được hài hòa hoàn toàn và bao quát mọi khía cạnh liên quan, các yêu cầu quốc gia và các quy định áp dụng khác cũng có thể trở nên quan trọng.
Đó là lý do tại sao một nhà mua hàng đang tìm nguồn cung ứng tại Đức, Pháp hoặc một thị trường EU khác có thể cần nhiều hơn chỉ một tuyên bố chung chung như sau:
“Tuân thủ các quy định của Liên minh Châu Âu về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm.”
Câu hỏi tiếp theo cần đặt ra là:
“Các quy định nào của Liên minh Châu Âu và quốc gia đã được xem xét đối với công trình cụ thể này?”
Người mua thường thấy ký hiệu “LFGB” được liệt kê cùng với các chứng nhận tuân thủ của FDA hoặc EU.
Sẽ rất hữu ích nếu chúng ta hiểu rõ điều đó thực sự có nghĩa là gì.
LFGB — Bộ luật về Thực phẩm, Hàng hóa và Thức ăn chăn nuôi của Đức — là một phần của khung pháp lý quốc gia của Đức liên quan đến thực phẩm và hàng tiêu dùng.
Không nên mô tả nó như thể đó là một chứng chỉ vật liệu có giá trị toàn cầu hay là sự thay thế cho khung quy định rộng hơn của Liên minh Châu Âu.
Đối với một sản phẩm dành cho thị trường Đức, ngoài các quy định của Liên minh Châu Âu (EU), các yêu cầu cụ thể của Đức cũng có thể cần được xem xét.
Do đó, một báo cáo được gọi đơn giản là “kiểm tra LFGB” cần được rà soát về các nội dung sau:
Chỉ riêng bốn chữ cái đó đã cung cấp cho bạn ít thông tin hơn nhiều so với phạm vi của báo cáo.
Hoa Kỳ không áp dụng cơ cấu quản lý của Liên minh Châu Âu.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) quản lý các chất tiếp xúc với thực phẩm theo Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm cùng các quy định liên quan.
Một vấn đề cốt lõi là liệu các chất được sử dụng trong vật liệu tiếp xúc với thực phẩm có được cấp phép phù hợp cho mục đích sử dụng dự kiến hay không.
Tùy thuộc vào chất và mục đích sử dụng, cơ sở pháp lý liên quan có thể bao gồm:
Điều này dẫn đến một cách tiếp cận mua sắm khác so với EU.
Câu hỏi có ý nghĩa không chỉ đơn thuần là:
“Nhà cung cấp có giấy chứng nhận của FDA không?”
FDA không cấp một “Giấy chứng nhận FDA” chung chung nào đó để tự động chứng minh rằng mọi kiểu dáng viên nén cà phê đều tuân thủ quy định.
Một câu hỏi hay hơn là:
“Cơ sở pháp lý nào quy định về các chất và điều kiện sử dụng liên quan đến sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm này?”
Dù có những điểm khác biệt giữa hệ thống của Liên minh châu Âu (EU) và Hoa Kỳ, cả hai đều chia sẻ một nguyên tắc thực tiễn quan trọng:
Việc tuân thủ phụ thuộc vào mục đích sử dụng.
Không thể đánh giá một cách có ý nghĩa về một chất tiếp xúc với thực phẩm nếu không xem xét cách thức sử dụng sản phẩm hoàn chỉnh.
Đối với người mua viên nang, các điều kiện liên quan có thể bao gồm:
Không nên tự động cho rằng một báo cáo của nhà cung cấp được lập cho một điều kiện sử dụng nào đó cũng áp dụng cho một điều kiện sử dụng khác.
Điều này đặc biệt quan trọng đối với viên nén cà phê vì bao bì có thể phải chịu các điều kiện khác nhau trong quá trình đóng gói, bảo quản và pha chế đồ uống nóng.
Việc đánh giá pháp lý thuộc trách nhiệm của các chuyên gia tuân thủ có trình độ chuyên môn khi cần thiết, nhưng các nhóm mua sắm vẫn cần cung cấp thông tin sử dụng chính xác.
Dữ liệu đầu vào kém sẽ dẫn đến việc rà soát tuân thủ không hiệu quả.
Những cụm từ này thường được sử dụng trong hoạt động tiếp thị của nhà cung cấp.
Chúng không tự động trở nên vô nghĩa.
Chúng chỉ đơn giản là chưa hoàn chỉnh.
Nếu một nhà cung cấp nói rằng:
“Tuân thủ các quy định của FDA”
Hãy hỏi điều gì làm cơ sở cho nhận định đó.
Nếu nội dung ghi là:
“Tuân thủ các quy định của EU”
Hãy hỏi xem những yêu cầu và cấu tạo sản phẩm nào đã được đánh giá.
Tùy thuộc vào dự án, các bằng chứng hỗ trợ hữu ích có thể bao gồm:
Bộ tài liệu không nhất thiết phải giống hệt nhau đối với mọi sản phẩm.
Điều đó phải phù hợp với sản phẩm đang được mua.
Điều này nghe có vẻ hiển nhiên.
Đây là một trong những bước dễ bị bỏ qua nhất.
Hãy tưởng tượng một nhà cung cấp cung cấp báo cáo thử nghiệm cho một viên nang nhôm trơn.
Đơn hàng thương mại sử dụng lớp phủ màu và in logo thương hiệu.
Báo cáo ban đầu có tự động bao gồm giai đoạn thi công cuối cùng không?
Có lẽ.
Có lẽ không.
Câu trả lời phụ thuộc vào đối tượng được đánh giá và cách thức xây dựng sản phẩm.
Vấn đề tương tự cũng có thể xảy ra với nắp đậy.
Một báo cáo tóm tắt về thân chai không tự động nêu rõ tình trạng tiếp xúc với thực phẩm của từng nắp có thể đậy lên thân chai đó.
Khi xem xét Chứng nhận vật liệu, hãy điều chỉnh tài liệu cho phù hợp với:
Tiêu đề của một tệp PDF không quan trọng bằng phạm vi nội dung của nó.
Các khách hàng từ EU thường yêu cầu “Giấy chứng nhận tuân thủ” (DoC).
Vấn đề này cần được xem xét một cách tinh tế hơn.
Pháp luật của Liên minh Châu Âu (EU) quy định các yêu cầu cụ thể về khai báo đối với một số nhóm vật liệu được hài hòa hóa. Nhựa thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy định (EU) số 10/2011 là một ví dụ điển hình.
Điều đó không có nghĩa là mọi vật liệu tiếp xúc với thực phẩm đều có cùng một mẫu Giấy chứng nhận tuân thủ (DoC) hài hòa của EU hoặc cùng một yêu cầu pháp lý.
Đối với kết cấu viên nang làm từ nhôm, cần xác định các tài liệu phù hợp dựa trên vật liệu thực tế và các quy định pháp luật có liên quan.
Nhà cung cấp có thể cung cấp các bản tuyên bố, bằng chứng thử nghiệm hoặc các tài liệu chứng minh tuân thủ khác, nhưng người mua nên tránh coi cụm từ “DoC” như một loại tài liệu chung có ý nghĩa giống hệt nhau đối với mọi loại vật liệu tiếp xúc với thực phẩm.
Hãy hỏi xem tuyên bố đó bao gồm những nội dung gì và dựa trên cơ sở pháp lý nào.
Hệ thống Thông báo về Tiếp xúc với Thực phẩm của FDA có một chi tiết rất quan trọng khi xem xét bằng chứng từ nhà cung cấp.
Một FCN hiệu quả thường chỉ áp dụng riêng cho nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp được nêu trong thông báo, cũng như đối với chất được thông báo và các điều kiện sử dụng.
Nói cách khác, việc xác định được một FCN cho một chất cụ thể không có nghĩa là mọi công ty đều có thể đơn giản tuyên bố rằng mình được bảo hiểm theo thông báo đó.
Đây là một trong những lý do tại sao việc rà soát các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm tại Mỹ cần phải truy vết cơ sở pháp lý thực tế dọc theo chuỗi cung ứng, thay vì chỉ dựa vào ảnh chụp màn hình của một trang web thuộc FDA.
Đối với các nhà mua hàng kinh doanh trong lĩnh vực sơn phủ, chất kết dính hoặc các chất khác tiếp xúc với thực phẩm, hãy yêu cầu nhà cung cấp xác định cơ sở pháp lý liên quan đến vật liệu mà họ thực tế cung cấp.
Tiêu chuẩn ISO 9001 rất hữu ích trong quá trình đánh giá năng lực nhà cung cấp.
Điều này không chứng minh rằng một viên nang cà phê cụ thể nào đó tuân thủ luật pháp của EU hoặc Hoa Kỳ về tiếp xúc với thực phẩm.
ISO mô tả ISO 9001 là một tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng.
Điều đó có nghĩa là nó cung cấp bằng chứng về cách một tổ chức quản lý các quy trình đảm bảo chất lượng.
Nó không thay thế:
Sự phân biệt này rất quan trọng bởi vì các trang web của nhà cung cấp thường xếp các biểu tượng ISO, FDA, LFGB và các phòng thí nghiệm kiểm định lại với nhau dưới một mục có tên là “Chứng nhận”.”
Không phải tất cả đều trả lời cùng một câu hỏi.
Thay vì hỏi:
“Gửi tất cả các chứng chỉ.”
Gửi một yêu cầu có mục tiêu cụ thể.
Ví dụ:
“Chúng tôi đang đánh giá loại viên nang này để sử dụng trong bao bì cà phê tại Đức và Hoa Kỳ. Xin vui lòng cung cấp các tài liệu liên quan đến tiếp xúc với thực phẩm, cụ thể là về thân viên nang, lớp phủ/hoàn thiện, thiết kế in ấn (nếu có) và nắp dự kiến. Xin vui lòng nêu rõ mã sản phẩm và cơ sở pháp lý được đề cập trong từng tài liệu.”
Yêu cầu đó ngay lập tức cung cấp cho nhà cung cấp những thông tin bối cảnh hữu ích.
Một bài đánh giá thực tiễn có thể đặt ra câu hỏi như sau:
Tài liệu này có xác định sản phẩm không?
Nội dung này có bao quát các kiến thức liên quan không?
Báo cáo này có đủ cập nhật cho dự án không?
Sản phẩm này có đáp ứng mục đích sử dụng dự kiến không?
Điều đó có liên quan đến thị trường mục tiêu không?
Nếu việc tùy chỉnh làm thay đổi cấu trúc vật liệu, liệu tài liệu này có còn áp dụng không?
Điều này hữu ích hơn nhiều so với việc đếm các biểu tượng chứng nhận.
Các khung công nghệ này khác biệt đến mức người mua không nên cố gắng chuyển đổi từ khung này sang khung kia.
Đối với một dự án của Liên minh châu Âu (EU), quá trình rà soát thường bắt đầu từ khung pháp lý chung theo Quy định (EC) số 1935/2004, các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt (GMP) theo Quy định (EC) số 2023/2006, các biện pháp cụ thể có liên quan (nếu có) và các yêu cầu quốc gia (nếu cần thiết).
Đối với một dự án tại Hoa Kỳ, quá trình rà soát tập trung vào khung pháp lý và quy định của FDA cũng như tình trạng cấp phép của các chất đối với mục đích sử dụng tiếp xúc với thực phẩm dự kiến.
Trong cả hai trường hợp, việc tuân thủ cùng một nguyên tắc mua sắm đều mang lại hiệu quả:
Xác định chính xác sản phẩm đó.
Xác định mục đích sử dụng.
Xác định thành phần vật liệu cấu tạo đầy đủ.
Hãy điều chỉnh tài liệu cho phù hợp với cấu trúc đó.
Xác định thị trường mục tiêu.
Cần rà soát lại các thay đổi khi có sự thay đổi về màu sắc, lớp phủ, in ấn, nắp hoặc các bộ phận khác.
Một nhà cung cấp không thể được coi là “tuân thủ các tiêu chuẩn toàn cầu” chỉ vì đã vượt qua một bài kiểm tra.
Việc tuân thủ vẫn gắn liền với sản phẩm, cách sử dụng và thị trường.
Việc tùy chỉnh cần được kiểm tra tuân thủ riêng.
Giả sử mẫu ban đầu là một viên nang màu nguyên bản chưa in.
Sản phẩm cuối cùng còn có thêm:
Công trình sau khi hoàn thành không nhất thiết phải giống hệt với mẫu ban đầu.
Điều đó không có nghĩa là sản phẩm không tuân thủ quy định.
Điều đó có nghĩa là người mua nên hỏi xem các bằng chứng tuân thủ có còn phản ánh đúng công trình hoàn thiện hay không.
Đây là một trong những lý do khiến việc duyệt bản thiết kế và màu sắc không nên chỉ được coi là một bước liên quan đến khía cạnh hình ảnh.
Trong trường hợp mực in, lớp phủ, chất kết dính hoặc các thành phần khác có liên quan đến việc đánh giá tiếp xúc với thực phẩm, có thể cần xem xét các thay đổi trong quá trình rà soát tài liệu.
Đối với các dự án tùy chỉnh, việc rà soát tuân thủ phải được thực hiện trước khi sản xuất hàng loạt — chứ không phải sau khi sản phẩm in được giao đến.
Việc tuân thủ không chỉ là hoạt động liên quan đến sản phẩm mới.
Giả sử một đơn hàng đặt lại có sự thay đổi về nhà cung cấp nắp.
Hoặc hệ thống sơn bị thay đổi.
Hoặc hệ thống in được cập nhật.
Hoặc quá trình sản xuất chuyển sang sử dụng một thông số kỹ thuật vật liệu khác.
Người mua nên có quy trình để xác minh xem các tài liệu tuân thủ hiện có còn áp dụng hay không.
Đây là quy trình kiểm soát thay đổi.
Không nhất thiết phải rườm rà theo kiểu quan liêu.
Chỉ cần một câu hỏi đơn giản dành cho nhà cung cấp cũng đủ để bắt đầu:
“Có bất kỳ thay đổi nào về thành phần cấu tạo hoặc cơ sở pháp lý so với sản phẩm đã được phê duyệt không?”
Đối với các đơn hàng cung cấp thương mại định kỳ, câu hỏi đó có thể quan trọng không kém việc hỏi xem màu sắc có còn phù hợp hay không.
Đối với một dự án viên nang thương mại, hãy lưu giữ nhiều hơn một tệp PDF chứng chỉ.
Một tệp dự án hữu ích có thể bao gồm:
Điều này sẽ tạo ra một mức tham chiếu cho các đơn hàng lặp lại trong tương lai.
Khi có sự thay đổi nào đó, người mua có thể so sánh với một trạng thái đã được phê duyệt và xác định rõ ràng, thay vì phải bắt đầu lại cuộc thảo luận về việc tuân thủ dựa trên trí nhớ.
Các câu hỏi thường gặp
Có loại chứng chỉ nào chứng nhận rằng một viên nén cà phê tuân thủ cả các tiêu chuẩn của Liên minh Châu Âu (EU) và Hoa Kỳ không?
Không. Liên minh châu Âu (EU) và Hoa Kỳ áp dụng các khung pháp lý khác nhau. Việc tuân thủ cần được đánh giá dựa trên chính sản phẩm cụ thể, mục đích sử dụng và thị trường mục tiêu.
Quy định (EC) số 1935/2004 là gì?
Đây là quy định khung chung của Liên minh Châu Âu (EU) đối với các vật liệu và sản phẩm dự kiến tiếp xúc với thực phẩm. Trong số các yêu cầu khác, Điều 3 quy định các nguyên tắc chung về an toàn và tính trơ đối với các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm.
Quy định (EC) số 2023/2006 là gì?
Quy định này thiết lập các yêu cầu về Thực hành sản xuất tốt (GMP) của Liên minh Châu Âu đối với các vật liệu và sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm.
FDA có cấp giấy chứng nhận chung về tiếp xúc với thực phẩm cho viên nén cà phê không?
Không. Việc tuân thủ các quy định của Hoa Kỳ về tiếp xúc với thực phẩm dựa trên tình trạng quy định hiện hành hoặc sự cho phép đối với các chất trong các điều kiện sử dụng dự kiến. Người mua nên xem xét cơ sở pháp lý thay vì chỉ dựa vào cụm từ “được FDA chứng nhận”.”
Báo cáo LFGB có nghĩa là sản phẩm đó tuân thủ các quy định ở mọi nơi trên toàn châu Âu không?
Không. LFGB là một phần của khung pháp lý quốc gia của Đức. Vẫn cần phải xem xét các quy định pháp luật ở cấp độ EU và các yêu cầu áp dụng khác đối với sản phẩm và thị trường cụ thể.
Tiêu chuẩn ISO 9001 có chứng minh rằng viên nén cà phê tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm không?
Không. Tiêu chuẩn ISO 9001 liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp. Đây không phải là chứng nhận tiếp xúc với thực phẩm dành riêng cho một sản phẩm cụ thể.
Việc tùy chỉnh màu sắc và in ấn có nên được đưa vào phạm vi đánh giá tuân thủ hay không?
Trong trường hợp việc tùy chỉnh làm thay đổi cấu trúc vật liệu, lớp phủ, mực in hoặc các thành phần khác có liên quan, người mua cần xác nhận xem các tài liệu chứng nhận tuân thủ hiện có liệu vẫn còn hiệu lực hay không.
Nguồn chính thức và tài liệu tham khảo thêm
Đối với chủ đề này, các nguồn quy định chính có ý nghĩa quan trọng hơn so với các bản tóm tắt thương mại.
Chuyên gia sản xuất viên cà phê · Kervoo
Kể từ năm 2024
Alex Chen chuyên về viên nang cà phê bằng nhôm rỗng, quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, tùy chỉnh theo yêu cầu OEM và tìm nguồn cung ứng toàn cầu. Anh chia sẻ những kinh nghiệm thực tiễn dành cho các thương hiệu cà phê, các nhà rang xay, nhà nhập khẩu và các doanh nghiệp chuyên đóng viên nang.
Được hiệu đính bởi Đội ngũ Kỹ thuật Kervoo
A buyer says they need private label coffee capsules. Another asks for OEM. A third uses both terms in the same email to describe exactly
A perfect sample is reassuring. It looks right. The color is right. It drops into the machine smoothly and brews without leaking. Put ten more
A Good Presentation Is Not the Same as Good Evidence. A supplier’s website, catalog and sales presentation are useful starting points. They can tell you
Hãy cho chúng tôi biết yêu cầu của bạn và chúng tôi sẽ liên hệ lại với bạn trong vòng 24 giờ.
