Un fournisseur affirme que ses capsules de café sont “ de qualité alimentaire ”.”

Pour un acheteur professionnel, cette affirmation devrait marquer le début d'une conversation plutôt que sa fin.

La conformité en matière de contact alimentaire ne fait pas l'objet d'un certificat unique valable dans le monde entier.

L'Union européenne et les États-Unis réglementent tous deux les matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires, mais ils le font en s'appuyant sur des cadres juridiques, une terminologie et des pratiques en matière de documentation différents.

C'est un critère important lors de l'approvisionnement en capsules de café en aluminium vides.

Un document utile dans le cadre d'un projet européen peut ne pas apporter la même réponse pour un projet américain. Un rapport d'essai peut valider un matériau ou une construction sans pour autant couvrir automatiquement toutes les couleurs, tous les revêtements, tous les couvercles ou toutes les configurations de capsules finies.

La bonne question à se poser en matière d'achat n'est donc pas :

“ Est-ce certifié par la FDA ou l'UE ? ”

C'est :

“ Quelles sont les exigences applicables à ce produit précis, dans le cadre de l'utilisation prévue, pour le marché sur lequel il sera commercialisé — et sur quelles preuves repose cette conclusion ? ”

C'est un bien meilleur point de départ pour examiner Capsules en aluminium destinées à entrer en contact avec les aliments.

L'UE s'appuie sur un cadre général : le règlement (CE) n° 1935/2004

Pour l'Union européenne, le règlement (CE) n° 1935/2004 constitue l'un des textes législatifs fondamentaux en matière de contact alimentaire.

Elle s'applique de manière générale aux matériaux et objets destinés à entrer en contact, directement ou indirectement, avec des denrées alimentaires.

L'article 3 établit un principe fondamental : dans des conditions d'utilisation normales ou prévisibles, les matériaux et objets doivent être fabriqués de manière à ne pas céder de constituants aux denrées alimentaires en quantités susceptibles de :

• Mettre en danger la santé humaine
• Provoquer une modification inacceptable de la composition de l'aliment
• Provoquer une altération de ses caractéristiques organoleptiques

Ce principe va au-delà de la simple question de savoir de quel matériau est constitué le corps de la capsule.

Dans le cadre d'un projet portant sur des capsules de café, les matériaux en contact avec les aliments peuvent ne pas se limiter à l'enveloppe en aluminium. En fonction du produit concerné, il peut également être nécessaire de prendre en compte les revêtements, les systèmes d'impression, les couvercles et d'autres composants.

Le cadre de l'UE traite également des exigences en matière de traçabilité et d'étiquetage dans les cas où celles-ci s'appliquent.

Pour les acheteurs, le règlement n° 1935/2004 constitue donc un cadre de référence, et non une spécification unique de test pour “ l'homologation des capsules de café ”.”

Les BPF de l'UE constituent une exigence distincte : règlement (CE) n° 2023/2006

Le cadre réglementaire de l'UE ne se limite pas à la question des matériaux utilisés.

Il aborde également la manière dont sont fabriqués les matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires.

Le règlement (CE) n° 2023/2006 de la Commission établit les exigences en matière de bonnes pratiques de fabrication applicables aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires.

Concrètement, cela signifie que la conformité ne se résume pas à l'envoi d'un produit fini à un laboratoire.

Les fabricants doivent disposer de systèmes d'assurance qualité et de contrôle qualité adaptés, ainsi que d'une documentation relative à la mise en œuvre des BPF.

Cette distinction revêt une importance particulière lors de la qualification des fournisseurs.

Un rapport d'essai de migration ou de caractérisation des matériaux apporte une réponse à un certain type de question.

Un système documenté de contrôle de la production apporte une autre réponse.

Les acheteurs ne doivent pas les considérer comme des éléments de preuve interchangeables.

L'UE ne dispose pas d'une mesure entièrement harmonisée pour chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires

C'est l'un des points les plus importants pour les acheteurs de capsules en aluminium.

L'Union européenne a harmonisé des mesures spécifiques pour certaines catégories de matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Les matières plastiques en sont un exemple bien connu, conformément au règlement (UE) n° 10/2011 de la Commission.

Cependant, les acheteurs ne doivent pas partir du principe qu'une réglementation relative aux matières plastiques s'applique automatiquement, dans ses moindres détails, à un article en aluminium, simplement parce que les deux sont des emballages destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

Pour les matériaux ne faisant pas l'objet d'une mesure spécifique à l'Union européenne pleinement harmonisée couvrant tous les aspects pertinents, les exigences nationales et autres règles applicables peuvent également revêtir une importance particulière.

C'est pourquoi un acheteur qui s'approvisionne en Allemagne, en France ou sur un autre marché de l'UE peut avoir besoin de plus qu'une simple déclaration générale :

“ Conforme à la réglementation européenne relative au contact alimentaire. ”

La question suivante, qui mérite d'être posée, est la suivante :

“ Quelles dispositions européennes et nationales ont été prises en compte pour ce projet de construction précis ? ”

Quelle est la place de la LFGB dans les projets allemands ?

Les acheteurs voient souvent la mention “ LFGB ” figurer aux côtés des mentions de conformité à la FDA ou à la réglementation européenne.

Il est utile de comprendre ce que cela signifie concrètement.

La LFGB — la loi allemande sur les denrées alimentaires, les produits de consommation et les aliments pour animaux — fait partie du cadre juridique national allemand régissant les denrées alimentaires et les produits de consommation.

Il ne faut pas le présenter comme s'il s'agissait d'un certificat matériel à l'échelle mondiale ou d'un substitut au cadre européen plus large.

Pour un produit destiné au marché allemand, les exigences allemandes applicables peuvent s'ajouter à la législation européenne.

Un rapport simplement intitulé “ test LFGB ” doit donc être examiné afin de vérifier les points suivants :

• Quel produit a été testé ?
• Quel matériau ou quelle construction concernait-il ?
• Quelle méthode d'essai ou quelle exigence a été utilisée ?
• Au moment où le test a été réalisé
• Si cela correspond au produit acheté

Ces quatre lettres à elles seules en disent bien moins long que le périmètre du rapport.

Le cadre américain fonctionne différemment

Les États-Unis n'appliquent pas le cadre réglementaire de l'Union européenne.

L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) réglemente les substances en contact avec les denrées alimentaires en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) et des réglementations connexes.

Une question centrale est de savoir si les substances utilisées dans les matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires sont dûment autorisées pour l'usage auquel elles sont destinées.

En fonction de la substance et de l'utilisation, le cadre réglementaire applicable peut inclure :

• Réglementation relative aux additifs alimentaires figurant dans le titre 21 du Code des règlements fédéraux
• Notifications relatives au contact alimentaire (FCN)
• Sanctions antérieures
• Statut « GRAS » dans les circonstances applicables
• Autres exemptions ou fondements réglementaires reconnus par la FDA

Cela donne lieu à une approche différente en matière d'achats par rapport à l'UE.

La question pertinente n'est pas simplement :

“ Le fournisseur dispose-t-il d'un certificat de la FDA ? ”

La FDA ne délivre pas de “ certificat FDA ” générique et universel qui atteste automatiquement la conformité de toutes les configurations de capsules de café.

Une meilleure question serait :

“ Quel est le cadre réglementaire applicable aux substances et aux conditions d'utilisation relatives à cet objet destiné à entrer en contact avec les denrées alimentaires ? ”

L'usage prévu est un facteur déterminant sur ces deux marchés

Malgré les différences entre les systèmes de l'UE et des États-Unis, ceux-ci partagent un principe pratique important :

La conformité dépend de l'usage prévu.

Il est impossible d'évaluer de manière pertinente une substance destinée à entrer en contact avec les denrées alimentaires sans tenir compte de l'utilisation qui est faite du produit fini.

Pour les acheteurs de capsules, les conditions pertinentes peuvent inclure :

• Les aliments avec lesquels il entre en contact
• Durée du contact
• Température
• Que le contact ait lieu lors du remplissage, du stockage ou de la préparation
• Les surfaces effectivement en contact avec les aliments
• La composition complète des matériaux

Il ne faut pas considérer automatiquement qu'un rapport fournisseur établi pour une condition d'utilisation s'applique également à une autre.

Cela revêt une importance particulière pour les capsules de café, car l'emballage peut être soumis à des conditions variables lors du remplissage, du stockage et de la préparation de la boisson chaude.

L'évaluation juridique relève, le cas échéant, de la compétence de professionnels qualifiés en matière de conformité, mais les équipes chargées des achats doivent néanmoins fournir des informations précises sur l'utilisation.

Des données de mauvaise qualité donnent lieu à un contrôle de conformité peu rigoureux.

“Les mentions ” Conforme aux normes de la FDA “ et ” Conforme aux normes de l'UE » doivent être accompagnées d'un contexte explicatif

Ces expressions sont courantes dans le marketing des fournisseurs.

Elles ne sont pas forcément dénuées de sens.

Elles sont tout simplement incomplètes.

Si un fournisseur dit :

“ Conforme aux normes de la FDA ”

demandez ce qui étaye cette affirmation.

Si c'est écrit :

“ Conforme aux normes de l'UE ”

demander quelles exigences et quelle conception du produit ont été évaluées.

Selon le projet, les pièces justificatives utiles peuvent notamment inclure :

• Déclarations relatives aux matériaux
• Déclarations des fournisseurs
• Rapports d'essai
• Références réglementaires
• Déclarations relatives au contact alimentaire
• Documentation permettant d'identifier l'article testé
• Informations sur les revêtements, les encres, les adhésifs ou d'autres composants pertinents

Il n'est pas nécessaire que le dossier documentaire soit identique pour chaque produit.

Cela doit avoir un sens par rapport au produit acheté.

Vérifiez que le rapport correspond bien au produit que vous achetez

Cela semble évident.

C'est l'une des étapes qu'on a le plus tendance à oublier.

Imaginons qu'un fournisseur fournisse un rapport d'essai concernant une capsule en aluminium brut.

La commande commerciale comporte un revêtement coloré et un logo imprimé.

Le rapport initial couvre-t-il automatiquement la construction finale ?

Peut-être.

Peut-être pas.

La réponse dépend de ce qui a été évalué et de la conception du produit.

Le même problème peut se poser avec les couvercles.

Une fiche technique relative au corps d'une capsule ne précise pas systématiquement si chaque couvercle pouvant être placé dessus est adapté au contact alimentaire.

Lors de l'examen Certifications des matériaux, adapter la documentation comme suit :

• Référence du produit
• Matériau
• Revêtement ou système de surface
• Impression, le cas échéant
• Couvercle ou autre composant
• Utilisation prévue
• Marché concerné

Le titre d'un fichier PDF est bien moins important que son contenu.

Les déclarations de conformité ne sont pas identiques pour tous les matériaux

Les acheteurs de l'UE demandent souvent une “ déclaration de conformité ”, ou DoC.

Il faut nuancer un peu cela.

La législation de l'UE prévoit des obligations spécifiques en matière de déclaration pour certaines catégories de matériaux harmonisés. Les matières plastiques relevant du règlement (UE) n° 10/2011 en constituent un exemple bien connu.

Cela ne signifie pas pour autant que tous les matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires aient un modèle de déclaration de conformité (DoC) harmonisé au niveau européen identique ou soient soumis aux mêmes exigences légales.

Dans le cas d'une capsule à base d'aluminium, il convient de déterminer la documentation appropriée en fonction des matériaux utilisés et de la législation applicable.

Un fournisseur peut fournir des déclarations, des résultats d'essais ou d'autres documents attestant de la conformité, mais les acheteurs doivent éviter de considérer l'abréviation “ DoC ” comme un document universel dont la signification est identique pour tous les matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

Demandez ce que couvre cette déclaration et à quelle base juridique elle se réfère.

Le système FCN américain comporte un détail important que les acheteurs négligent souvent

Le système de notification des matériaux en contact avec les aliments de la FDA comporte un détail important à prendre en compte lors de l'examen des justificatifs fournis par les fournisseurs.

Une FCN efficace est généralement spécifique au fabricant ou au fournisseur mentionné dans la notification, ainsi qu’à la substance notifiée et à ses conditions d’utilisation.

En d'autres termes, le fait de trouver un FCN pour une substance donnée ne signifie pas nécessairement que toutes les entreprises puissent simplement invoquer cette même notification pour justifier leur conformité.

C'est l'une des raisons pour lesquelles l'examen américain des matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires devrait retracer la base réglementaire effective tout au long de la chaîne d'approvisionnement, plutôt que de se contenter d'une capture d'écran d'une page web de la FDA.

Pour les acheteurs travaillant avec des revêtements, des adhésifs ou d'autres substances destinées à entrer en contact avec les denrées alimentaires, demandez aux fournisseurs d'indiquer le cadre réglementaire applicable au matériau qu'ils fournissent effectivement.

La certification de qualité des fournisseurs et la conformité des produits sont deux choses distinctes

La norme ISO 9001 est utile lors de la qualification des fournisseurs.

Cela ne prouve pas qu’une capsule de café spécifique soit conforme à la législation européenne ou américaine relative au contact alimentaire.

L'ISO décrit la norme ISO 9001 comme une norme relative aux systèmes de management de la qualité.

Cela signifie qu'elle apporte des éléments permettant d'évaluer la manière dont une organisation gère ses processus de qualité.

Cela ne remplace pas :

• Informations sur les matériaux spécifiques à chaque produit
• Autorisation réglementaire
• Migration ou autres tests pertinents
• Déclarations relatives au contact alimentaire
• Analyse juridique spécifique au marché

Cette distinction est importante car les sites web des fournisseurs regroupent souvent les logos ISO, FDA, LFGB et ceux des laboratoires d’essais sous une même rubrique intitulée “ Certifications ”.”

Ils ne répondent pas tous à la même question.

Guide pratique à l'intention des acheteurs de capsules de café

Au lieu de demander :

“ Envoyez tous les certificats. ”

Envoyez une demande ciblée.

Par exemple :

“ Nous évaluons actuellement cette capsule destinée au conditionnement de café en Allemagne et aux États-Unis. Veuillez nous fournir la documentation relative au contact alimentaire concernant précisément le corps de la capsule, son revêtement ou sa finition, son impression le cas échéant, ainsi que le couvercle proposé. Veuillez indiquer les références des produits et les dispositions réglementaires couvertes par chaque document. ”

Cette demande fournit immédiatement au fournisseur des informations contextuelles utiles.

Une analyse pratique peut alors poser la question suivante :

Ce document permet-il d'identifier le produit ?

Couvre-t-il les points essentiels ?

Ce rapport est-il suffisamment à jour pour le projet ?

Cela correspond-il à l'usage prévu ?

Est-ce que cela concerne le marché cible ?

Si la personnalisation modifie la composition du matériau, le document reste-t-il valable ?

C'est bien plus utile que de compter les logos de certificats.

L'UE face aux États-Unis : comparaison des marchés publics

Ces cadres sont suffisamment différents pour que les acheteurs ne tentent pas de convertir l'un en l'autre.

Dans le cadre d'un projet européen, l'examen commence généralement par le cadre général défini par le règlement (CE) n° 1935/2004, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) prévues par le règlement (CE) n° 2023/2006, les mesures spécifiques pertinentes le cas échéant, ainsi que les exigences nationales si nécessaire.

Pour un projet américain, l’examen porte principalement sur le cadre législatif et réglementaire de la FDA ainsi que sur le statut d’autorisation des substances en vue de leur utilisation prévue en contact avec les denrées alimentaires.

Dans les deux cas, le respect des mêmes règles en matière de marchés publics s'avère utile :

Identifiez le produit exact.

Définir l'usage prévu.

Indiquez la composition complète du matériau.

Adaptez la documentation à cette construction.

Vérifiez le marché cible.

Vérifier les modifications apportées lorsque la couleur, le revêtement, l'impression, le couvercle ou d'autres composants changent.

Un fournisseur ne devient pas “ conforme aux normes internationales ” simplement parce qu'il a réussi un seul test.

La conformité reste liée au produit, à son utilisation et au marché.

Quels sont les changements lorsque vous personnalisez la capsule ?

La personnalisation mérite un contrôle de conformité spécifique.

Supposons que l'échantillon d'origine soit une capsule de couleur standard non imprimée.

Le produit final ajoute :

• Une couleur de surface personnalisée
• Impression de logos
• Un couvercle différent
• Nouvelles illustrations imprimées

La construction finale n'est plus nécessairement identique à l'échantillon d'origine.

Cela ne signifie pas pour autant que le produit ne soit pas conforme.

Cela signifie que l'acheteur doit vérifier si les justificatifs de conformité reflètent toujours l'état final de la construction.

C'est l'une des raisons pour lesquelles la validation des visuels et des couleurs ne doit pas être considérée uniquement comme une étape visuelle.

Lorsque les encres, les revêtements, les adhésifs ou d'autres composants entrent en ligne de compte dans l'évaluation de la compatibilité avec le contact alimentaire, il peut s'avérer nécessaire d'envisager des modifications lors de l'examen de la documentation.

Pour les projets sur mesure, le contrôle de conformité doit avoir lieu avant la production en série, et non après la réception des produits imprimés.

L'évaluation des matériaux en contact avec les denrées alimentaires devrait se poursuivre dans le cadre du contrôle des modifications

La mise en conformité ne se limite pas au lancement de nouveaux produits.

Supposons qu'une commande renouvelée entraîne un changement de fournisseur de couvercles.

Ou bien un système de revêtement évolue.

Ou bien un système d'impression est mis à jour.

Ou bien la production passe à une autre spécification de matériau.

L'acheteur devrait disposer d'une procédure lui permettant de vérifier si les documents de conformité existants sont toujours valables.

Il s'agit du contrôle des modifications.

Il n'est pas nécessaire que ce soit bureaucratique.

Une simple question posée à un fournisseur peut suffire pour commencer :

“ Y a-t-il eu des changements au niveau de la composition du produit ou du cadre réglementaire depuis l’homologation du produit ? ”

Dans le cadre d'une commande commerciale récurrente, cette question peut être tout aussi importante que de se demander si la couleur correspond toujours.

Ce que nous recommandons aux acheteurs de conserver dans le dossier du projet

Dans le cadre d'un projet de capsule commerciale, conservez plusieurs fichiers PDF de certificats.

Un fichier de projet utile peut contenir :

• Cahier des charges approuvé
• Référence du produit
• Informations sur les matériaux ou la construction
• Déclarations pertinentes des fournisseurs
• Rapports d'essai pertinents
• Les références réglementaires ont été fournies
• Documentation relative au couvercle
• Révision d'une illustration ou d'une personnalisation
• Exemple de registre d'approbation des échantillons
• Dates et versions des documents

Cela permet de disposer d'une référence pour les prochaines commandes.

Lorsqu'un changement intervient, l'acheteur peut le comparer à un état connu et approuvé, plutôt que de devoir reprendre de zéro la discussion sur la conformité en se fiant uniquement à sa mémoire.

Foire aux questions

Existe-t-il un certificat unique attestant qu'une capsule de café est conforme à la fois aux normes de l'UE et à celles des États-Unis ?

Non. L'Union européenne et les États-Unis appliquent des cadres réglementaires différents. La conformité doit être évaluée en fonction du produit concerné, de son utilisation prévue et du marché cible.

Qu'est-ce que le règlement (CE) n° 1935/2004 ?

Il s'agit du règlement-cadre général de l'Union européenne relatif aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. L'article 3 définit, entre autres exigences, les principes généraux de sécurité et d'inertie applicables aux matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires.

Qu'est-ce que le règlement (CE) n° 2023/2006 ?

Il définit les exigences de l'Union européenne en matière de bonnes pratiques de fabrication applicables aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires.

La FDA délivre-t-elle un certificat universel d'aptitude au contact alimentaire pour les capsules de café ?

Non. Aux États-Unis, la conformité en matière de contact alimentaire repose sur le statut réglementaire applicable ou l'autorisation des substances pour les conditions d'utilisation prévues. Les acheteurs doivent examiner le fondement réglementaire plutôt que de se fier à la mention “ certifié par la FDA ”.”

Un rapport LFGB signifie-t-il que le produit est conforme partout en Europe ?

Non. La loi LFGB s'inscrit dans le cadre juridique national allemand. La législation européenne et les autres exigences applicables doivent néanmoins être prises en compte pour le produit et le marché concernés.

La norme ISO 9001 atteste-t-elle qu'une capsule de café est conforme aux exigences en matière de contact alimentaire ?

Non. La norme ISO 9001 concerne le système de gestion de la qualité d'une entreprise. Il ne s'agit pas d'une homologation spécifique à un produit destiné à entrer en contact avec les denrées alimentaires.

Les couleurs et impressions personnalisées doivent-elles être prises en compte dans l'évaluation de conformité ?

Lorsque la personnalisation entraîne des modifications au niveau des matériaux, des revêtements, des encres ou d’autres composants concernés, les acheteurs doivent vérifier si la documentation de conformité existante reste valable.

Sources officielles et lectures complémentaires

Dans ce domaine, les sources réglementaires primaires ont plus de poids que les résumés commerciaux.

• Parlement européen et Conseil — Règlement (CE) n° 1935/2004 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires
  EUR-Lex : https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj
• Commission européenne — Règlement (CE) n° 2023/2006 de la Commission relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires
  EUR-Lex : https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/2023/oj
• Commission européenne — Aperçu des matériaux en contact avec les denrées alimentaires
  https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en
• Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) — Emballages et substances en contact avec les aliments
  https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/packaging-food-contact-substances-fcs
• Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) — Programme de notification des matériaux en contact avec les aliments
  https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/food-contact-notification-program
• ISO — Norme ISO 9001 relative aux systèmes de gestion de la qualité
  https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html