Um fornecedor afirma que as suas cápsulas de café são “de qualidade alimentar”.”

Para um comprador profissional, essa afirmação deve dar início a uma conversa, em vez de a encerrar.

A conformidade em matéria de contacto com alimentos não consiste num único certificado válido a nível mundial.

Tanto a União Europeia como os Estados Unidos regulamentam os materiais destinados a entrar em contacto com os alimentos, mas fazem-no através de quadros jurídicos, terminologia e práticas de documentação diferentes.

Isso é importante na aquisição de cápsulas de café de alumínio vazias.

Um documento que seja útil para um projeto europeu pode não responder à mesma questão no caso de um projeto norte-americano. Um relatório de ensaio pode validar um determinado material ou construção, sem que isso abranja automaticamente todas as cores, revestimentos, tampas ou configurações de cápsulas acabadas.

A pergunta certa a fazer em matéria de compras não é, portanto:

“Isto tem certificação da FDA ou da UE?”

É:

“Que requisitos se aplicam a este produto específico, nesta utilização prevista, para o mercado onde será vendido — e que provas sustentam essa conclusão?”

Esse é um ponto de partida muito melhor para a revisão Cápsulas de alumínio para contacto com alimentos.

A UE parte de um quadro geral: Regulamento (CE) n.º 1935/2004

Para a UE, um dos principais elementos da legislação relativa ao contacto com os alimentos é o Regulamento (CE) n.º 1935/2004.

Aplica-se, de forma geral, a materiais e artigos destinados a entrar em contacto, direto ou indireto, com alimentos.

O artigo 3.º estabelece um princípio fundamental: em condições normais ou previsíveis de utilização, os materiais e artigos devem ser fabricados de forma a que não transfiram constituintes para os alimentos em quantidades que possam:

• Pôr em risco a saúde humana
• Provocar uma alteração inaceitável na composição dos alimentos
• Provocar a deterioração das suas características organolépticas

Esse princípio vai além da simples questão de saber de que material é feito o corpo da cápsula.

No caso de um projeto de cápsulas de café, a estrutura relevante em contacto com os alimentos pode ir além do invólucro de alumínio. Dependendo do produto em questão, poderá ser necessário ter também em conta revestimentos, sistemas de impressão, tampas e outros componentes.

O quadro da UE aborda igualmente os requisitos de rastreabilidade e rotulagem nas circunstâncias aplicáveis.

Para os compradores, o Regulamento n.º 1935/2004 constitui, portanto, um quadro de referência inicial — e não uma especificação única de ensaio para a “aprovação de cápsulas de café”.”

As BPF da UE constituem um requisito distinto: Regulamento (CE) n.º 2023/2006

O quadro da UE não se limita a abordar apenas os materiais utilizados.

Aborda também a forma como os materiais destinados ao contacto com alimentos são fabricados.

O Regulamento (CE) n.º 2023/2006 da Comissão estabelece os requisitos relativos às boas práticas de fabrico aplicáveis aos materiais e artigos destinados a entrar em contacto com os alimentos.

Na prática, isto significa que a conformidade não se resume apenas a enviar um produto acabado para um laboratório.

Os fabricantes necessitam de sistemas adequados de garantia e controlo de qualidade, bem como de documentação relevante para a implementação das BPF.

Esta distinção é importante durante a qualificação dos fornecedores.

Um relatório de migração ou de ensaio de materiais responde a um tipo de questão.

Um sistema de controlo da produção documentado responde a outra questão.

Os compradores não devem considerá-las como provas intercambiáveis.

A UE não dispõe de uma medida totalmente harmonizada para todos os materiais em contacto com os alimentos

Este é um dos aspetos mais importantes para quem compra cápsulas de alumínio.

A UE harmonizou medidas específicas para determinadas categorias de materiais que entram em contacto com os alimentos. Os plásticos são um exemplo bem conhecido no âmbito do Regulamento (UE) n.º 10/2011 da Comissão.

No entanto, os compradores não devem pegar numa regulamentação relativa aos plásticos e aplicar automaticamente as suas regras detalhadas a um artigo de alumínio, simplesmente porque ambos são embalagens destinadas ao contacto com alimentos.

No caso de materiais para os quais não exista uma medida específica da UE totalmente harmonizada que abranja todos os aspetos relevantes, os requisitos nacionais e outras regras aplicáveis podem também assumir importância.

É por isso que um comprador que procure fornecedores na Alemanha, em França ou noutro mercado da UE pode precisar de mais do que uma afirmação genérica:

“Cumpre os regulamentos da UE relativos ao contacto com alimentos.”

A próxima pergunta relevante é:

“Que disposições da UE e nacionais foram tidas em conta para esta construção específica?”

Qual é o papel da LFGB nos projetos alemães?

Os compradores costumam ver a sigla “LFGB” indicada juntamente com a conformidade com a FDA ou com a UE.

É útil compreender o que isso significa, na realidade.

O LFGB — o Código Alemão dos Alimentos, Produtos de Consumo e Alimentos para Animais — faz parte do quadro jurídico nacional da Alemanha no que diz respeito aos alimentos e aos produtos de consumo.

Não deve ser descrito como se fosse um certificado material a nível mundial ou um substituto do quadro mais abrangente da UE.

No caso de um produto destinado ao mercado alemão, os requisitos alemães aplicáveis podem ser relevantes, para além da legislação a nível da UE.

Um relatório descrito simplesmente como um “teste LFGB” deve, por conseguinte, ser analisado quanto aos seguintes aspetos:

• Que produto foi testado?
• Que material ou tipo de construção abrangia
• Que método de ensaio ou requisito foi utilizado?
• Quando o teste foi realizado
• Se corresponde ao produto que está a ser adquirido

As quatro letras, por si só, dão-lhe muito menos informação do que o âmbito do relatório.

O quadro regulamentar dos EUA funciona de forma diferente

Os Estados Unidos não utilizam a estrutura regulamentar da UE.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) regula as substâncias que entram em contacto com os alimentos ao abrigo da Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos e dos regulamentos conexos.

Um conceito fundamental é saber se as substâncias utilizadas em materiais destinados a entrar em contacto com alimentos estão devidamente autorizadas para a utilização a que se destinam.

Dependendo da substância e da aplicação, o quadro regulamentar aplicável pode incluir:

• Regulamentação relativa aos aditivos alimentares no Título 21 do Código de Regulamentos Federais
• Notificações relativas ao contacto com alimentos (FCN)
• Sanções anteriores
• Estatuto GRAS nas circunstâncias aplicáveis
• Outras isenções ou bases regulamentares reconhecidas pela FDA

Isto dá origem a um diálogo de compras diferente do da UE.

A questão relevante não é simplesmente:

“O fornecedor possui um certificado da FDA?”

A FDA não emite um “certificado da FDA” genérico e universal que comprove automaticamente a conformidade de todas as configurações de cápsulas de café.

Uma pergunta mais adequada seria:

“Qual é a base regulamentar relativa às substâncias e às condições de utilização relevantes para este artigo destinado a entrar em contacto com os alimentos?”

A finalidade de utilização é importante em ambos os mercados

Apesar das diferenças entre os sistemas da UE e dos EUA, estes partilham um importante princípio prático:

A conformidade depende da utilização prevista.

Uma substância destinada ao contacto com alimentos não pode ser avaliada de forma significativa sem se ter em conta a forma como o produto acabado é utilizado.

Para os compradores de cápsulas, as condições relevantes podem incluir:

• Os alimentos com os quais entra em contacto
• Tempo de contacto
• Temperatura
• Quer o contacto ocorra durante o enchimento, o armazenamento ou a preparação
• As superfícies que estão efetivamente em contacto com os alimentos
• A composição completa do material

Não se deve partir automaticamente do princípio de que um relatório de fornecedor gerado para uma condição de utilização se aplica também a outra.

Isto é especialmente importante no caso das cápsulas de café, uma vez que a embalagem pode estar sujeita a diferentes condições durante o enchimento, o armazenamento e a preparação da bebida quente.

A avaliação jurídica deve ser da competência de profissionais qualificados na área da conformidade, sempre que necessário, mas as equipas de aquisições continuam a ter de fornecer informações precisas sobre a utilização.

Dados de entrada incorretos resultam numa análise de conformidade deficiente.

“As expressões ”Em conformidade com a FDA“ e ”Em conformidade com a UE» requerem um contexto de referência

Estas expressões são comuns no marketing de fornecedores.

Não são automaticamente sem sentido.

São simplesmente incompletas.

Se um fornecedor disser:

“Em conformidade com a FDA”

pergunte o que sustenta essa afirmação.

Se estiver escrito:

“Em conformidade com a UE”

pergunte quais foram os requisitos e a construção do produto que foram avaliados.

As provas de apoio úteis podem incluir, dependendo do projeto:

• Declarações relativas aos materiais
• Declarações dos fornecedores
• Relatórios de ensaio
• Referências regulamentares
• Declarações relativas ao contacto com alimentos
• Documentação que identifica o artigo testado
• Informações sobre revestimentos, tintas, adesivos ou outros componentes relevantes

O conjunto de documentos não tem de ser idêntico para todos os produtos.

Tem de fazer sentido para o produto que está a ser adquirido.

Verifique se o relatório corresponde ao produto que está a comprar

Isto parece óbvio.

É um dos passos mais fáceis de deixar escapar.

Imagine que um fornecedor apresente um relatório de ensaio relativo a uma cápsula de alumínio simples.

A encomenda comercial inclui um revestimento colorido e a marca impressa.

O relatório original abrange automaticamente a construção final?

Talvez.

Talvez não.

A resposta depende do que foi avaliado e da forma como o produto foi concebido.

O mesmo problema pode ocorrer com as tampas.

Um relatório sobre o corpo da cápsula não descreve automaticamente a adequação para contacto com alimentos de todas as tampas que possam ser colocadas sobre ele.

Ao analisar Certificações de materiais, alinhar a documentação com:

• Referência do produto
• Material
• Revestimento ou sistema de superfície
• Impressão, quando aplicável
• Tampa ou outro componente
• Utilização prevista
• Mercado em causa

O título de um PDF é muito menos importante do que o seu âmbito.

As declarações de conformidade não são idênticas para todos os materiais

Os compradores da UE solicitam frequentemente uma “Declaração de Conformidade”, ou DoC.

Isto requer algumas nuances.

A legislação da UE prevê requisitos específicos de declaração para determinadas categorias de materiais harmonizados. Os plásticos abrangidos pelo Regulamento (UE) n.º 10/2011 constituem um exemplo bem conhecido.

Isso não significa que todos os materiais destinados a entrar em contacto com alimentos tenham um formato de Declaração de Conformidade (DoC) harmonizada da UE idêntico ou estejam sujeitos aos mesmos requisitos legais.

No caso de uma cápsula fabricada à base de alumínio, é necessário determinar a documentação adequada com base nos materiais efetivamente utilizados e na legislação aplicável.

Um fornecedor pode apresentar declarações, resultados de ensaios ou outra documentação comprovativa de conformidade, mas os compradores devem evitar considerar a expressão “DoC” como um documento universal cujo significado seja idêntico para todos os materiais em contacto com alimentos.

Pergunte o que a declaração abrange e a que base jurídica se refere.

O sistema FCN dos EUA tem um pormenor importante que os compradores muitas vezes ignoram

O sistema de Notificação de Contacto com Alimentos da FDA apresenta um pormenor importante na análise das provas apresentadas pelos fornecedores.

Um FCN eficaz é, em geral, específico do fabricante ou fornecedor identificado na notificação, bem como da substância notificada e das condições de utilização.

Por outras palavras, o facto de se ter identificado um FCN para uma determinada substância não significa necessariamente que todas as empresas possam simplesmente invocar a cobertura ao abrigo dessa mesma notificação.

Esta é uma das razões pelas quais a análise dos materiais em contacto com alimentos nos EUA deve identificar a base regulamentar efetiva ao longo da cadeia de abastecimento, em vez de se basear numa captura de ecrã de uma página da FDA.

No caso dos compradores que lidam com revestimentos, adesivos ou outras substâncias que entram em contacto com alimentos, devem solicitar aos fornecedores que identifiquem a base regulamentar aplicável ao material que efetivamente fornecem.

A certificação de qualidade dos fornecedores e a conformidade dos produtos são coisas diferentes

A norma ISO 9001 é útil durante a qualificação de fornecedores.

Isso não prova que uma cápsula de café específica cumpra a legislação da UE ou dos EUA em matéria de contacto com alimentos.

A ISO descreve a norma ISO 9001 como uma norma relativa aos sistemas de gestão da qualidade.

Isso significa que fornece provas sobre a forma como uma organização gere os processos de qualidade.

Não substitui:

• Informações sobre os materiais específicas de cada produto
• Autorização regulamentar
• Migração ou outros testes aplicáveis
• Declarações relativas ao contacto com alimentos
• Análise jurídica específica do mercado

Esta distinção é importante porque os sites dos fornecedores costumam agrupar os logótipos da ISO, da FDA, da LFGB e dos laboratórios de ensaio numa única secção intitulada “Certificações”.”

Nem todas respondem à mesma pergunta.

Um documento prático com instruções para os compradores de cápsulas de café

Em vez de perguntar:

“Envie todos os certificados.”

Envie um pedido específico.

Por exemplo:

“Estamos a avaliar esta cápsula para o acondicionamento de café na Alemanha e nos Estados Unidos. Por favor, forneça a documentação relativa ao contacto com alimentos referente especificamente ao corpo da cápsula, ao revestimento/acabamento, à impressão, quando aplicável, e à tampa proposta. Por favor, identifique as referências do produto e a base regulamentar abrangida por cada documento.”

Esse pedido fornece imediatamente ao fornecedor um contexto útil.

Uma análise prática pode então colocar a seguinte questão:

O documento identifica o produto?

Aborda os temas relevantes?

O relatório está suficientemente atualizado para o projeto?

Responde ao uso previsto?

Isso está relacionado com o mercado-alvo?

Se a personalização alterar a composição do material, o documento continua a ser válido?

Isto é muito mais útil do que contar logótipos de certificados.

UE vs. EUA: Uma comparação em matéria de contratos públicos

As estruturas são suficientemente diferentes para que os compradores não devam tentar converter uma na outra.

No caso de um projeto da UE, a análise começa normalmente pelo quadro geral previsto no Regulamento (CE) n.º 1935/2004, pelas Boas Práticas de Fabrico (BPF) previstas no Regulamento (CE) n.º 2023/2006, pelas medidas específicas relevantes, quando aplicáveis, e pelos requisitos nacionais, quando necessário.

No caso de um projeto nos EUA, a análise centra-se no quadro legal e regulamentar da FDA e no estatuto de autorização das substâncias para a utilização prevista em contacto com alimentos.

Em ambos os casos, a mesma disciplina em matéria de contratação pública ajuda:

Identifique o produto exato.

Defina a utilização prevista.

Identifique a composição completa do material.

Adequar a documentação a essa construção.

Confirme o mercado-alvo.

Reavaliar as alterações sempre que houver mudanças na cor, no revestimento, na impressão, na tampa ou noutros componentes.

Um fornecedor não se torna “em conformidade a nível global” só por ter sido aprovado num teste.

A conformidade continua a estar ligada ao produto, à utilização e ao mercado.

O que muda quando personalizas a cápsula?

A personalização merece uma verificação de conformidade específica.

Suponhamos que a amostra original seja uma cápsula de cor padrão, sem impressão.

O produto final acrescenta:

• Uma cor de superfície personalizada
• Impressão de logótipos
• Uma tampa diferente
• Novas ilustrações impressas

A construção final já não é necessariamente idêntica à amostra original.

Isso não significa que o produto não esteja em conformidade.

Isso significa que o comprador deve perguntar se as provas de conformidade continuam a corresponder à construção final.

Esta é uma das razões pelas quais a aprovação do material gráfico e das cores não deve ser tratada apenas como uma etapa visual.

Nos casos em que as tintas, os revestimentos, os adesivos ou outros componentes sejam relevantes para a avaliação do contacto com os alimentos, poderá ser necessário considerar alterações na análise da documentação.

No caso de projetos personalizados, a verificação da conformidade deve ser realizada antes da produção em massa — e não depois de os produtos impressos serem entregues.

A revisão relativa ao contacto com alimentos deve prosseguir até à fase de controlo de alterações

A conformidade não se limita apenas às atividades relacionadas com novos produtos.

Suponha que, numa encomenda de repetição, se mude de fornecedor de tampas.

Ou então, o sistema de revestimento sofre alterações.

Ou então, um sistema de impressão é atualizado.

Ou a produção passa a utilizar uma especificação de material diferente.

O comprador deve dispor de um processo para verificar se a documentação de conformidade existente continua a ser válida.

Isto é o controlo de alterações.

Não tem de ser burocrático.

Basta uma simples pergunta ao fornecedor para começar:

“Houve alguma alteração na composição do material ou no quadro regulamentar desde a aprovação do produto?”

No caso de fornecimentos comerciais recorrentes, essa questão pode ser tão importante como perguntar se a cor ainda corresponde.

O que recomendamos que os compradores guardem no ficheiro do projeto

No caso de um projeto de cápsula comercial, guarde mais do que um único certificado em formato PDF.

Um ficheiro de projeto útil pode conter:

• Especificação do produto aprovada
• Referência do produto
• Informações sobre materiais ou construção
• Declarações relevantes dos fornecedores
• Relatórios de ensaio aplicáveis
• Foram fornecidas as referências regulamentares
• Documentação relativa à tampa
• Revisão do material gráfico ou da personalização
• Registo de aprovação de amostra
• Datas e versões dos documentos

Isto serve de referência para futuras encomendas repetidas.

Quando algo muda, o comprador pode comparar essa alteração com um estado conhecido e aprovado, em vez de ter de recomeçar a discussão sobre a conformidade com base na memória.

Perguntas frequentes

Existe algum certificado que comprove que uma cápsula de café está em conformidade tanto com a UE como com os EUA?

Não. A UE e os EUA utilizam quadros regulamentares diferentes. A conformidade deve ser avaliada em função do produto específico, da utilização prevista e do mercado-alvo.

O que é o Regulamento (CE) n.º 1935/2004?

Trata-se do regulamento-quadro geral da UE relativo aos materiais e artigos destinados a entrar em contacto com os alimentos. Entre outros requisitos, o artigo 3.º estabelece princípios gerais de segurança e inércia para os materiais que entram em contacto com os alimentos.

O que é o Regulamento (CE) n.º 2023/2006?

Estabelece os requisitos da UE em matéria de boas práticas de fabrico para materiais e artigos destinados a entrar em contacto com alimentos.

A FDA emite um certificado universal de contacto com alimentos para cápsulas de café?

Não. A conformidade com a legislação norte-americana relativa ao contacto com alimentos baseia-se no estatuto regulamentar aplicável ou na autorização das substâncias para as condições de utilização previstas. Os compradores devem analisar a base regulamentar, em vez de se basearem na expressão “certificado pela FDA”.”

Um relatório LFGB significa que o produto está em conformidade em toda a Europa?

Não. A LFGB faz parte do quadro jurídico nacional da Alemanha. A legislação a nível da UE e outros requisitos aplicáveis têm ainda de ser tidos em conta no que diz respeito ao produto e ao mercado em questão.

A norma ISO 9001 comprova que uma cápsula de café cumpre os requisitos relativos ao contacto com alimentos?

Não. A norma ISO 9001 diz respeito ao sistema de gestão da qualidade de uma empresa. Não se trata de uma certificação específica para produtos destinados a entrar em contacto com alimentos.

As cores e impressões personalizadas devem ser incluídas na análise de conformidade?

Sempre que a personalização implique alterações na composição do material, no revestimento, na tinta ou noutros componentes relevantes, os compradores devem confirmar se a documentação de conformidade existente continua a ser válida.

Fontes oficiais e leituras complementares

No que diz respeito a este tema, as fontes regulamentares primárias têm mais importância do que os resumos comerciais.

• Parlamento Europeu e Conselho — Regulamento (CE) n.º 1935/2004 relativo aos materiais e objetos destinados a entrar em contacto com os alimentos
  EUR-Lex: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj
• Comissão Europeia — Regulamento (CE) n.º 2023/2006 da Comissão relativo às boas práticas de fabrico de materiais e artigos destinados a entrar em contacto com os alimentos
  EUR-Lex: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/2023/oj
• Comissão Europeia — Visão geral dos materiais em contacto com os alimentos
  https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en
• Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA — Embalagens e Substâncias em Contacto com Alimentos
  https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/packaging-food-contact-substances-fcs
• Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA — Programa de Notificação de Contacto com Alimentos
  https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/food-contact-notification-program
• ISO — Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9001
  https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html