Απαιτήσεις της ΕΕ και των ΗΠΑ σχετικά με την επαφή με τρόφιμα: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι αγοραστές καψουλών καφέ

Ένας προμηθευτής ισχυρίζεται ότι οι κάψουλες καφέ του είναι “κατάλληλες για τρόφιμα”.”

Για έναν επαγγελματία αγοραστή, αυτή η δήλωση θα πρέπει να αποτελεί αφετηρία για μια συζήτηση και όχι το τέλος της.

Η συμμόρφωση με τους κανόνες για τα τρόφιμα δεν αποτελεί ένα ενιαίο παγκόσμιο πιστοποιητικό.

Τόσο η Ευρωπαϊκή Ένωση όσο και οι Ηνωμένες Πολιτείες ρυθμίζουν τα υλικά που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, αλλά το κάνουν μέσω διαφορετικών νομικών πλαισίων, ορολογίας και πρακτικών τεκμηρίωσης.

Αυτό έχει σημασία κατά την προμήθεια κενών αλουμινένιων καψουλών καφέ.

Ένα έγγραφο που είναι χρήσιμο για ένα ευρωπαϊκό έργο ενδέχεται να μην απαντά στο ίδιο ερώτημα για ένα έργο στις ΗΠΑ. Μια έκθεση δοκιμών μπορεί να πιστοποιεί ένα συγκεκριμένο υλικό ή κατασκευή, χωρίς όμως να καλύπτει αυτομάτως κάθε χρώμα, επίστρωση, καπάκι ή τελική διαμόρφωση της κάψουλας.

Η σωστή ερώτηση όσον αφορά τις αγορές δεν είναι, επομένως:

“Έχει πιστοποιηθεί από τον FDA ή την ΕΕ;”

Είναι:

“Ποιες απαιτήσεις ισχύουν για το συγκεκριμένο προϊόν, για την προβλεπόμενη χρήση του, για την αγορά στην οποία θα διατεθεί — και ποια στοιχεία υποστηρίζουν αυτό το συμπέρασμα;”

Αυτό αποτελεί ένα πολύ καλύτερο σημείο εκκίνησης για την ανασκόπηση Κάψουλες αλουμινίου που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Η ΕΕ ξεκινά με ένα ευρύ πλαίσιο: ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004

Για την ΕΕ, ένα από τα βασικά νομοθετικά κείμενα σχετικά με την επαφή με τα τρόφιμα είναι ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

Ισχύει γενικά για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε άμεση ή έμμεση επαφή με τρόφιμα.

Το άρθρο 3 θεσπίζει μια θεμελιώδη αρχή: υπό κανονικές ή προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, τα υλικά και τα αντικείμενα πρέπει να κατασκευάζονται κατά τρόπο ώστε να μην μεταφέρουν συστατικά στα τρόφιμα σε ποσότητες που θα μπορούσαν:

  • Να θέσει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία
  • Να προκαλέσει μια απαράδεκτη αλλαγή στη σύνθεση του τροφίμου
  • Προκαλεί υποβάθμιση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών του

Αυτή η αρχή έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής από το να ρωτάμε απλώς από τι υλικό είναι κατασκευασμένο το σώμα της κάψουλας.

Σε ένα έργο που αφορά κάψουλες καφέ, η σχετική κατασκευή που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα μπορεί να μην περιορίζεται μόνο στο περίβλημα από αλουμίνιο. Ανάλογα με το συγκεκριμένο προϊόν, ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν υπόψη και οι επιστρώσεις, τα συστήματα εκτύπωσης, τα καπάκια και άλλα εξαρτήματα.

Το πλαίσιο της ΕΕ ρυθμίζει επίσης τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και επισήμανσης, στις περιπτώσεις που αυτό ισχύει.

Για τους αγοραστές, ο Κανονισμός 1935/2004 αποτελεί, συνεπώς, ένα αρχικό πλαίσιο — και όχι μια ενιαία προδιαγραφή δοκιμών για την “έγκριση καψουλών καφέ”.”

Οι Ορθές Πρακτικές Παρασκευής (GMP) της ΕΕ αποτελούν ξεχωριστή απαίτηση: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2023/2006

Το πλαίσιο της ΕΕ δεν αφορά μόνο το είδος των υλικών που χρησιμοποιούνται.

Επίσης, εξετάζει τον τρόπο με τον οποίο κατασκευάζονται τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 της Επιτροπής καθορίζει τις απαιτήσεις ορθής παρασκευαστικής πρακτικής για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι η συμμόρφωση δεν είναι απλώς θέμα αποστολής ενός τελικού προϊόντος σε ένα εργαστήριο.

Οι κατασκευαστές πρέπει να διαθέτουν κατάλληλα συστήματα διασφάλισης και ελέγχου ποιότητας, καθώς και την απαραίτητη τεκμηρίωση σχετικά με την εφαρμογή των ορθών πρακτικών παρασκευής (GMP).

Αυτή η διάκριση έχει σημασία κατά τη διαδικασία αξιολόγησης των προμηθευτών.

Μια έκθεση δοκιμής μεταφοράς ή υλικών απαντά σε ένα συγκεκριμένο είδος ερωτήματος.

Ένα τεκμηριωμένο σύστημα ελέγχου της παραγωγής αποτελεί μια άλλη απάντηση.

Οι αγοραστές δεν πρέπει να τα θεωρούν ως αποδεικτικά στοιχεία που μπορούν να αντικατασταθούν μεταξύ τους.

Η ΕΕ δεν διαθέτει ένα πλήρως εναρμονισμένο μέτρο για κάθε υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα

Αυτό είναι ένα από τα πιο σημαντικά σημεία για όσους αγοράζουν κάψουλες αλουμινίου.

Η ΕΕ έχει εναρμονίσει συγκεκριμένα μέτρα για ορισμένες κατηγορίες υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Τα πλαστικά αποτελούν ένα γνωστό παράδειγμα στο πλαίσιο του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής.

Ωστόσο, οι αγοραστές δεν πρέπει να λαμβάνουν έναν κανονισμό για τα πλαστικά και να εφαρμόζουν αυτόματα τους λεπτομερείς κανόνες του σε ένα προϊόν από αλουμίνιο, απλώς και μόνο επειδή και τα δύο αποτελούν συσκευασίες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Για υλικά για τα οποία δεν υπάρχει πλήρως εναρμονισμένο μέτρο της ΕΕ που να καλύπτει κάθε σχετική πτυχή, ενδέχεται να αποκτήσουν σημασία και οι εθνικές απαιτήσεις καθώς και άλλοι ισχύοντες κανόνες.

Γι’ αυτό, ένας αγοραστής που προμηθεύεται προϊόντα από τη Γερμανία, τη Γαλλία ή άλλη αγορά της ΕΕ ενδέχεται να χρειαστεί κάτι περισσότερο από μια γενική δήλωση:

“Συμμορφώνεται με τους κανονισμούς της ΕΕ σχετικά με την επαφή με τρόφιμα.”

Το επόμενο χρήσιμο ερώτημα είναι:

“Ποιες διατάξεις της ΕΕ και εθνικές διατάξεις ελήφθησαν υπόψη για τη συγκεκριμένη κατασκευή;”

Ποιος είναι ο ρόλος του LFGB στα γερμανικά έργα;

Οι αγοραστές βλέπουν συχνά την ένδειξη “LFGB” να αναγράφεται παράλληλα με τη συμμόρφωση με τις προδιαγραφές της FDA ή της ΕΕ.

Είναι χρήσιμο να κατανοήσουμε τι σημαίνει αυτό στην πραγματικότητα.

Ο LFGB — ο γερμανικός κώδικας για τα τρόφιμα, τα βασικά εμπορεύματα και τις ζωοτροφές — αποτελεί μέρος του εθνικού νομικού πλαισίου της Γερμανίας όσον αφορά τα τρόφιμα και τα καταναλωτικά προϊόντα.

Δεν πρέπει να παρουσιάζεται ως ένα παγκόσμιο πιστοποιητικό υλικών ή ως υποκατάστατο του ευρύτερου πλαισίου της ΕΕ.

Για ένα προϊόν που προορίζεται για τη γερμανική αγορά, ενδέχεται να ισχύουν οι σχετικές γερμανικές απαιτήσεις, επιπλέον της νομοθεσίας σε επίπεδο ΕΕ.

Μια αναφορά που περιγράφεται απλώς ως “δοκιμή LFGB” θα πρέπει, επομένως, να εξεταστεί ως προς τα εξής:

  • Ποιο προϊόν δοκιμάστηκε
  • Ποιο υλικό ή ποια κατασκευή κάλυπτε
  • Ποια μέθοδος δοκιμής ή ποια προδιαγραφή χρησιμοποιήθηκε
  • Όταν διεξήχθη η εξέταση
  • Αν ταιριάζει με το προϊόν που αγοράζεται

Τα τέσσερα γράμματα από μόνα τους δεν σας δίνουν τόσες πληροφορίες όσο το πεδίο εφαρμογής της έκθεσης.

Το αμερικανικό πλαίσιο λειτουργεί διαφορετικά

Οι Ηνωμένες Πολιτείες δεν χρησιμοποιούν το κανονιστικό πλαίσιο της ΕΕ.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ρυθμίζει τις ουσίες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα βάσει του Ομοσπονδιακού Νόμου για τα Τρόφιμα, τα Φάρμακα και τα Καλλυντικά και των σχετικών κανονισμών.

Μια βασική έννοια είναι το κατά πόσον οι ουσίες που χρησιμοποιούνται σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα έχουν λάβει την κατάλληλη έγκριση για την προβλεπόμενη χρήση τους.

Ανάλογα με την ουσία και τη χρήση, το σχετικό κανονιστικό πλαίσιο μπορεί να περιλαμβάνει:

  • Κανονισμοί για τα πρόσθετα τροφίμων στον Τίτλο 21 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών
  • Κοινοποιήσεις σχετικά με την επαφή με τρόφιμα (FCN)
  • Προηγούμενες κυρώσεις
  • Καθεστώς GRAS υπό τις σχετικές συνθήκες
  • Άλλες εξαιρέσεις ή κανονιστικές βάσεις που αναγνωρίζονται από την FDA

Αυτό οδηγεί σε μια διαφορετική προσέγγιση όσον αφορά τις αγορές σε σχέση με την ΕΕ.

Το ουσιαστικό ερώτημα δεν είναι απλώς:

“Διαθέτει ο προμηθευτής πιστοποιητικό της FDA;”

Η FDA δεν εκδίδει ένα γενικό, καθολικό “πιστοποιητικό της FDA” που να αποδεικνύει αυτόματα τη συμμόρφωση κάθε τύπου κάψουλας καφέ.

Μια καλύτερη ερώτηση είναι:

“Ποια είναι η κανονιστική βάση για τις ουσίες και τους όρους χρήσης που αφορούν αυτό το προϊόν που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα;”

Η προβλεπόμενη χρήση έχει σημασία και στις δύο αγορές

Παρά τις διαφορές μεταξύ των συστημάτων της ΕΕ και των ΗΠΑ, αυτά μοιράζονται μια σημαντική πρακτική αρχή:

Η συμμόρφωση εξαρτάται από την προβλεπόμενη χρήση.

Μια ουσία που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα δεν μπορεί να αξιολογηθεί ουσιαστικά χωρίς να ληφθεί υπόψη ο τρόπος χρήσης του τελικού προϊόντος.

Για τους αγοραστές καψουλών, οι σχετικές προϋποθέσεις μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • Τα τρόφιμα με τα οποία έρχεται σε επαφή
  • Χρόνος επαφής
  • Θερμοκρασία
  • Είτε η επαφή λαμβάνει χώρα κατά τη διάρκεια της πλήρωσης, της αποθήκευσης ή της παρασκευής
  • Οι επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα
  • Η πλήρης σύνθεση των υλικών

Δεν πρέπει να θεωρείται αυτομάτως ότι μια έκθεση προμηθευτή που έχει συνταχθεί για μια συγκεκριμένη συνθήκη χρήσης καλύπτει και μια άλλη.

Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τις κάψουλες καφέ, καθώς η συσκευασία ενδέχεται να εκτεθεί σε διαφορετικές συνθήκες κατά τη διάρκεια της πλήρωσης, της αποθήκευσης και της παρασκευής του ζεστού ροφήματος.

Η νομική αξιολόγηση αποτελεί αρμοδιότητα εξειδικευμένων επαγγελματιών στον τομέα της συμμόρφωσης, όπου αυτό απαιτείται, ωστόσο οι ομάδες προμηθειών πρέπει να παρέχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση.

Η κακή ποιότητα των δεδομένων οδηγεί σε ανεπαρκή έλεγχο συμμόρφωσης.

“Οι φράσεις ”Σύμφωνο με τις απαιτήσεις της FDA“ και ”Σύμφωνο με τις απαιτήσεις της ΕΕ» χρειάζονται περαιτέρω επεξήγηση

Αυτές οι φράσεις χρησιμοποιούνται συχνά στο μάρκετινγκ των προμηθευτών.

Δεν είναι απαραίτητα χωρίς νόημα.

Είναι απλώς ελλιπείς.

Αν ένας προμηθευτής πει:

“Σύμφωνο με τις προδιαγραφές της FDA”

ρωτήστε τι στηρίζει αυτή τη δήλωση.

Αν αναγράφεται:

“Σύμφωνο με την ΕΕ”

ρωτήστε ποιες προδιαγραφές και ποια χαρακτηριστικά κατασκευής του προϊόντος αξιολογήθηκαν.

Χρήσιμα δικαιολογητικά στοιχεία μπορεί να περιλαμβάνουν, ανάλογα με το έργο:

  • Δηλώσεις υλικών
  • Δηλώσεις προμηθευτών
  • Εκθέσεις δοκιμών
  • Αναφορές σε κανονισμούς
  • Δηλώσεις σχετικά με την επαφή με τρόφιμα
  • Τεκμηρίωση που προσδιορίζει το αντικείμενο που υποβλήθηκε σε δοκιμή
  • Πληροφορίες σχετικά με επιχρίσματα, μελάνια, κόλλες ή άλλα συναφή συστατικά

Δεν είναι απαραίτητο το πακέτο εγγράφων να είναι πανομοιότυπο για κάθε προϊόν.

Πρέπει να έχει νόημα σε σχέση με το προϊόν που αγοράζεται.

Ελέγξτε αν η αναφορά αντιστοιχεί στο προϊόν που αγοράζετε

Αυτό ακούγεται προφανές.

Είναι ένα από τα βήματα που παραβλέπονται πιο εύκολα.

Φανταστείτε ότι ένας προμηθευτής παρέχει μια έκθεση δοκιμών για μια απλή κάψουλα αλουμινίου.

Η εμπορική παραγγελία περιλαμβάνει έγχρωμη επίστρωση και τυπωμένο λογότυπο.

Η αρχική έκθεση καλύπτει αυτόματα την τελική κατασκευή;

Ίσως.

Ίσως όχι.

Η απάντηση εξαρτάται από το τι αξιολογήθηκε και από τον τρόπο κατασκευής του προϊόντος.

Το ίδιο πρόβλημα μπορεί να εμφανιστεί και με τα καπάκια.

Μια συνοπτική έκθεση για το σώμα της κάψουλας δεν περιγράφει αυτομάτως την κατάσταση επαφής με τρόφιμα κάθε καπακιού που μπορεί να τοποθετηθεί πάνω της.

Κατά την εξέταση Πιστοποιήσεις υλικών, να ταιριάζει με την τεκμηρίωση:

  • Κωδικός προϊόντος
  • Υλικό
  • Επίστρωση ή σύστημα επιφάνειας
  • Εκτύπωση, όπου απαιτείται
  • Καπάκι ή άλλο εξάρτημα
  • Προβλεπόμενη χρήση
  • Σχετική αγορά

Ο τίτλος ενός αρχείου PDF είναι πολύ λιγότερο σημαντικός από το περιεχόμενό του.

Οι δηλώσεις συμμόρφωσης δεν είναι πανομοιότυπες για κάθε υλικό

Οι αγοραστές της ΕΕ ζητούν συχνά μια “Δήλωση Συμμόρφωσης” (DoC).

Αυτό απαιτεί κάποια διευκρίνιση.

Η νομοθεσία της ΕΕ περιλαμβάνει συγκεκριμένες απαιτήσεις δήλωσης για ορισμένες εναρμονισμένες κατηγορίες υλικών. Τα πλαστικά που εμπίπτουν στον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011 αποτελούν ένα γνωστό παράδειγμα.

Αυτό δεν σημαίνει ότι κάθε υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα έχει την ίδια εναρμονισμένη μορφή δήλωσης συμμόρφωσης της ΕΕ ή τις ίδιες νομικές απαιτήσεις.

Για μια κατασκευή κάψουλας με βάση το αλουμίνιο, η κατάλληλη τεκμηρίωση πρέπει να καθοριστεί με βάση τα πραγματικά υλικά και την ισχύουσα νομοθεσία.

Ένας προμηθευτής μπορεί να προσκομίσει δηλώσεις, αποτελέσματα δοκιμών ή άλλα έγγραφα συμμόρφωσης, αλλά οι αγοραστές θα πρέπει να αποφεύγουν να αντιμετωπίζουν τη φράση “DoC” ως ένα γενικό έγγραφο, η έννοια του οποίου είναι η ίδια για κάθε υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα.

Ρωτήστε τι καλύπτει η δήλωση και σε ποια νομική βάση αναφέρεται.

Το σύστημα FCN των ΗΠΑ έχει μια σημαντική λεπτομέρεια που συχνά διαφεύγει από τους αγοραστές

Το σύστημα γνωστοποίησης επαφής με τρόφιμα της FDA περιλαμβάνει μια λεπτομέρεια που έχει σημασία κατά την εξέταση των αποδεικτικών στοιχείων των προμηθευτών.

Ένα αποτελεσματικό FCN αφορά γενικά συγκεκριμένα τον κατασκευαστή ή τον προμηθευτή που αναφέρεται στην κοινοποίηση, καθώς και την κοινοποιημένη ουσία και τους όρους χρήσης.

Με άλλα λόγια, το γεγονός ότι έχει καθοριστεί ένας FCN για μια συγκεκριμένη ουσία δεν σημαίνει απαραίτητα ότι κάθε εταιρεία μπορεί απλώς να επικαλεστεί την κάλυψη που παρέχει η ίδια αυτή κοινοποίηση.

Αυτός είναι ένας από τους λόγους για τους οποίους η αξιολόγηση των υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα στις ΗΠΑ θα πρέπει να εντοπίζει την πραγματική κανονιστική βάση σε όλο το μήκος της εφοδιαστικής αλυσίδας, αντί να βασίζεται σε ένα στιγμιότυπο οθόνης από μια ιστοσελίδα της FDA.

Όσοι αγοραστές ασχολούνται με επιχρίσματα, κόλλες ή άλλες ουσίες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, θα πρέπει να ζητούν από τους προμηθευτές να προσδιορίσουν το κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για το υλικό που πράγματι προμηθεύουν.

Η πιστοποίηση ποιότητας του προμηθευτή και η συμμόρφωση του προϊόντος είναι δύο διαφορετικά πράγματα

Το πρότυπο ISO 9001 είναι χρήσιμο κατά τη διαδικασία αξιολόγησης των προμηθευτών.

Αυτό δεν αποδεικνύει ότι μια συγκεκριμένη κάψουλα καφέ συμμορφώνεται με τη νομοθεσία της ΕΕ ή των ΗΠΑ σχετικά με την επαφή με τρόφιμα.

Ο Οργανισμός ISO περιγράφει το πρότυπο ISO 9001 ως πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας.

Αυτό σημαίνει ότι παρέχει στοιχεία σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο ένας οργανισμός διαχειρίζεται τις διαδικασίες ποιότητας.

Δεν αντικαθιστά:

  • Πληροφορίες σχετικά με τα υλικά συγκεκριμένων προϊόντων
  • Κανονιστική έγκριση
  • Μετανάστευση ή άλλες σχετικές δοκιμές
  • Δηλώσεις σχετικά με την επαφή με τρόφιμα
  • Νομική εξέταση με βάση τις ιδιαιτερότητες της αγοράς

Αυτή η διάκριση είναι σημαντική, καθώς οι ιστοσελίδες των προμηθευτών συχνά παρουσιάζουν τα λογότυπα των οργανισμών ISO, FDA, LFGB και των εργαστηρίων δοκιμών μαζί, κάτω από μια ενότητα με την ονομασία “Πιστοποιήσεις”.”

Δεν απαντούν όλα στην ίδια ερώτηση.

Ένα πρακτικό έγγραφο με αιτήματα για τους αγοραστές καψουλών καφέ

Αντί να ρωτάς:

“Στείλτε όλα τα πιστοποιητικά.”

Στείλτε ένα στοχευμένο αίτημα.

Για παράδειγμα:

“Αξιολογούμε αυτή την κάψουλα για τη συσκευασία καφέ στη Γερμανία και τις Ηνωμένες Πολιτείες. Παρακαλούμε να μας παράσχετε την τεκμηρίωση σχετικά με την επαφή με τρόφιμα που αφορά συγκεκριμένα το σώμα της κάψουλας, την επίστρωση/το φινίρισμα, την εκτύπωση (όπου ισχύει) και το προτεινόμενο καπάκι. Παρακαλούμε να προσδιορίσετε τους κωδικούς προϊόντος και τη νομοθετική βάση που καλύπτει κάθε έγγραφο.”

Αυτό το αίτημα παρέχει αμέσως στον προμηθευτή χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με το πλαίσιο.

Σε μια πρακτική ανασκόπηση μπορεί στη συνέχεια να τεθεί το ερώτημα:

Το έγγραφο προσδιορίζει το προϊόν;

Καλύπτει το σχετικό υλικό;

Είναι η έκθεση αρκετά επίκαιρη για το έργο;

Ανταποκρίνεται στην προβλεπόμενη χρήση;

Έχει σχέση με την αγορά-στόχο;

Εάν η προσαρμογή αλλάξει τη δομή του υλικού, εξακολουθεί να ισχύει το έγγραφο;

Αυτό είναι πολύ πιο χρήσιμο από το να μετράμε τα λογότυπα πιστοποιητικών.

ΕΕ έναντι ΗΠΑ: Μια σύγκριση των δημοσίων συμβάσεων

Τα πλαίσια διαφέρουν τόσο πολύ, ώστε οι αγοραστές δεν πρέπει να προσπαθούν να μετατρέψουν το ένα στο άλλο.

Στην περίπτωση ενός έργου της ΕΕ, η αξιολόγηση ξεκινά συνήθως με το γενικό πλαίσιο που προβλέπεται στον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, τις ορθές πρακτικές παρασκευής (GMP) σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006, τα σχετικά ειδικά μέτρα, όπου ισχύουν, καθώς και τις εθνικές απαιτήσεις, όπου απαιτείται.

Όσον αφορά ένα έργο στις ΗΠΑ, η αξιολόγηση επικεντρώνεται στο νομοθετικό και κανονιστικό πλαίσιο της FDA καθώς και στην κατάσταση έγκρισης των ουσιών για την προβλεπόμενη χρήση τους σε επαφή με τρόφιμα.

Και στις δύο περιπτώσεις, η τήρηση των ίδιων κανόνων στις δημόσιες συμβάσεις αποτελεί βοήθεια:

Προσδιορίστε το ακριβές προϊόν.

Προσδιορίστε την προβλεπόμενη χρήση.

Προσδιορίστε την πλήρη σύνθεση του υλικού.

Προσαρμόστε την τεκμηρίωση σε αυτή την κατασκευή.

Επιβεβαιώστε την αγορά-στόχο.

Ελέγξτε τις αλλαγές όταν αλλάζουν το χρώμα, η επίστρωση, η εκτύπωση, το καπάκι ή άλλα εξαρτήματα.

Ένας προμηθευτής δεν καθίσταται “συμμορφούμενος σε παγκόσμιο επίπεδο” απλώς και μόνο επειδή πέρασε μία δοκιμή.

Η συμμόρφωση εξακολουθεί να συνδέεται με το προϊόν, τη χρήση και την αγορά.

Τι αλλάζει όταν προσαρμόζετε την κάψουλα;

Η προσαρμογή απαιτεί ξεχωριστό έλεγχο συμμόρφωσης.

Ας υποθέσουμε ότι το αρχικό δείγμα είναι μια κάψουλα σε βασικό χρώμα χωρίς εκτύπωση.

Το τελικό προϊόν προσθέτει:

  • Ένα προσαρμοσμένο χρώμα επιφάνειας
  • Εκτύπωση λογότυπων
  • Ένα διαφορετικό καπάκι
  • Νέα τυπωμένα έργα τέχνης

Το τελικό κατασκευαστικό αποτέλεσμα δεν είναι πλέον απαραίτητα πανομοιότυπο με το αρχικό δείγμα.

Αυτό δεν σημαίνει ότι το προϊόν δεν πληροί τις προδιαγραφές.

Αυτό σημαίνει ότι ο αγοραστής θα πρέπει να ρωτήσει αν τα αποδεικτικά στοιχεία συμμόρφωσης εξακολουθούν να αντανακλούν την τελική κατασκευή.

Αυτός είναι ένας από τους λόγους για τους οποίους η έγκριση των γραφικών και των χρωμάτων δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται μόνο ως ένα οπτικό στάδιο.

Όταν τα μελάνια, τα επιχρίσματα, οι κόλλες ή άλλα συστατικά έχουν σημασία για την αξιολόγηση της επαφής με τρόφιμα, ενδέχεται να χρειαστεί να εξεταστούν αλλαγές κατά την ανασκόπηση της τεκμηρίωσης.

Για τα εξατομικευμένα έργα, ο έλεγχος συμμόρφωσης πρέπει να πραγματοποιείται πριν από τη μαζική παραγωγή — και όχι μετά την παράδοση των εκτυπωμένων προϊόντων.

Η αξιολόγηση της επαφής με τρόφιμα θα πρέπει να συνεχίζεται και στη διαδικασία ελέγχου αλλαγών

Η συμμόρφωση δεν αφορά μόνο τη δραστηριότητα που σχετίζεται με τα νέα προϊόντα.

Ας υποθέσουμε ότι σε μια επαναλαμβανόμενη παραγγελία αλλάζει ο προμηθευτής των καπακιών.

Ή αλλάζει ένα σύστημα επίστρωσης.

Ή πραγματοποιείται ενημέρωση ενός συστήματος εκτύπωσης.

Ή η παραγωγή μεταφέρεται σε διαφορετικές προδιαγραφές υλικών.

Ο αγοραστής θα πρέπει να διαθέτει μια διαδικασία για να διερευνά εάν η υπάρχουσα τεκμηρίωση συμμόρφωσης εξακολουθεί να ισχύει.

Αυτό είναι ο έλεγχος αλλαγών.

Δεν χρειάζεται να είναι γραφειοκρατικό.

Μια απλή ερώτηση προς τον προμηθευτή μπορεί να είναι αρκετή για να ξεκινήσετε:

“Έχει αλλάξει κάτι όσον αφορά τη σύνθεση του υλικού ή το κανονιστικό πλαίσιο σε σχέση με το εγκεκριμένο προϊόν;”

Όσον αφορά τις επαναλαμβανόμενες εμπορικές παραδόσεις, αυτό το ερώτημα μπορεί να είναι εξίσου σημαντικό με το να ρωτήσουμε αν το χρώμα εξακολουθεί να ταιριάζει.

Τι συνιστούμε στους αγοραστές να διατηρούν στον φάκελο του έργου

Για ένα εμπορικό έργο καψουλών, φροντίστε να διατηρείτε περισσότερα από ένα πιστοποιητικά σε μορφή PDF.

Ένα χρήσιμο αρχείο έργου μπορεί να περιέχει:

  • Εγκεκριμένες προδιαγραφές προϊόντος
  • Κωδικός προϊόντος
  • Πληροφορίες σχετικά με τα υλικά ή την κατασκευή
  • Σχετικές δηλώσεις προμηθευτών
  • Σχετικές εκθέσεις δοκιμών
  • Παρέχονται οι σχετικές κανονιστικές αναφορές
  • Τεκμηρίωση καπακιού
  • Αναθεώρηση γραφιστικής ή προσαρμογής
  • Δείγμα αρχείου έγκρισης
  • Ημερομηνίες και εκδόσεις εγγράφων

Αυτό αποτελεί σημείο αναφοράς για μελλοντικές επαναλαμβανόμενες παραγγελίες.

Όταν κάτι αλλάζει, ο αγοραστής μπορεί να το συγκρίνει με μια γνωστή, εγκεκριμένη κατάσταση, αντί να ξεκινά εκ νέου τη συζήτηση για τη συμμόρφωση βασιζόμενος μόνο στη μνήμη του.

Συχνές ερωτήσεις

Υπάρχει κάποιο πιστοποιητικό που να βεβαιώνει ότι μια κάψουλα καφέ πληροί τις προδιαγραφές τόσο στην ΕΕ όσο και στις ΗΠΑ;

Όχι. Η ΕΕ και οι ΗΠΑ εφαρμόζουν διαφορετικά κανονιστικά πλαίσια. Η συμμόρφωση πρέπει να αξιολογείται με βάση το συγκεκριμένο προϊόν, την προβλεπόμενη χρήση και την αγορά-στόχο.

Τι είναι ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004;

Πρόκειται για τον γενικό κανονισμό-πλαίσιο της ΕΕ για τα υλικά και τα αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Μεταξύ άλλων απαιτήσεων, το άρθρο 3 καθορίζει γενικές αρχές ασφάλειας και αδρανοποίησης για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Τι είναι ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2023/2006;

Καθορίζει τις απαιτήσεις της ΕΕ σχετικά με τις ορθές πρακτικές παραγωγής για υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Εκδίδει η FDA ένα γενικό πιστοποιητικό καταλληλότητας για επαφή με τρόφιμα για τις κάψουλες καφέ;

Όχι. Η συμμόρφωση με τους αμερικανικούς κανονισμούς για την επαφή με τρόφιμα βασίζεται στο ισχύον κανονιστικό καθεστώς ή στην έγκριση των ουσιών για τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης τους. Οι αγοραστές θα πρέπει να εξετάζουν τη νομοθετική βάση και να μην βασίζονται στην ένδειξη “πιστοποιημένο από την FDA”.”

Μήπως μια έκθεση LFGB σημαίνει ότι το προϊόν πληροί τις προδιαγραφές σε ολόκληρη την Ευρώπη;

Όχι. Ο νόμος LFGB αποτελεί μέρος του εθνικού νομικού πλαισίου της Γερμανίας. Ωστόσο, για το συγκεκριμένο προϊόν και την αγορά πρέπει να ληφθούν υπόψη η νομοθεσία σε επίπεδο ΕΕ και άλλες ισχύουσες απαιτήσεις.

Αποδεικνύει το πρότυπο ISO 9001 ότι μια κάψουλα καφέ πληροί τις προδιαγραφές για την επαφή με τρόφιμα;

Όχι. Το πρότυπο ISO 9001 αφορά το σύστημα διαχείρισης ποιότητας μιας εταιρείας. Δεν αποτελεί ειδική έγκριση για προϊόντα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Πρέπει τα εξατομικευμένα χρώματα και η εκτύπωση να συμπεριληφθούν στον έλεγχο συμμόρφωσης;

Στις περιπτώσεις όπου η προσαρμογή επηρεάζει τη σύνθεση του υλικού, την επίστρωση, το μελάνι ή άλλα συστατικά, οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν εάν εξακολουθεί να ισχύει η υπάρχουσα τεκμηρίωση συμμόρφωσης.

Επίσημες πηγές και περαιτέρω βιβλιογραφία

Για το συγκεκριμένο θέμα, οι πρωτογενείς κανονιστικές πηγές έχουν μεγαλύτερη σημασία από τις εμπορικές περιλήψεις.

Άλεξ Τσεν

Ειδικός στην κατασκευή καψουλών καφέ · Kervoo
Από το 2024

Ο Alex Chen ασχολείται κυρίως με τις άδειες κάψουλες καφέ από αλουμίνιο, τις διαδικασίες παραγωγής, τον έλεγχο ποιότητας, την προσαρμογή προϊόντων κατά παραγγελία (OEM) και την παγκόσμια προμήθεια. Μοιράζεται πρακτικές πληροφορίες για μάρκες καφέ, εταιρείες καβουρδίσματος, εισαγωγείς και επιχειρήσεις πλήρωσης καψουλών.

Επιμέλεια: Τεχνική Ομάδα Kervoo

Ποια στοιχεία έχουν μεγαλύτερη σημασία από την παρουσίαση πωλήσεων ενός προμηθευτή;

Μια καλή παρουσίαση δεν ισοδυναμεί με αξιόπιστα στοιχεία. Ο ιστότοπος, ο κατάλογος και η παρουσίαση πωλήσεων ενός προμηθευτή αποτελούν χρήσιμα σημεία εκκίνησης. Μπορούν να σας δώσουν πληροφορίες

Διαβάστε περισσότερα »

Ζητήστε προσφορά

Πείτε μας τις απαιτήσεις σας και θα επικοινωνήσουμε μαζί σας εντός 24 ωρών.

Επικοινωνήστε μαζί μας