Eräs toimittaja ilmoittaa, että sen kahvikapselit ovat “elintarvikekäyttöön soveltuvia”.”

Ammattimaiselle ostajalle tuon lausunnon pitäisi pikemminkin käynnistää keskustelu kuin päättää se.

Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien vaatimustenmukaisuutta ei osoiteta yhdellä ainoalla maailmanlaajuisella sertifikaatilla.

Sekä Euroopan unioni että Yhdysvallat sääntelevät elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja, mutta ne tekevät sen eri lainsäädäntökehyksien, terminologian ja dokumentointikäytäntöjen pohjalta.

Tämä on tärkeää, kun hankitaan tyhjiä alumiinisia kahvikapseleita.

Asiakirja, joka on hyödyllinen eurooppalaisessa projektissa, ei välttämättä anna vastausta samaan kysymykseen yhdysvaltalaisessa projektissa. Testiraportti voi tukea tiettyä materiaalia tai rakennetta ilman, että se automaattisesti kattaa kaikki värit, pinnoitteet, kannet tai valmiit kapselimallit.

Oikea kysymys ostopäätöstä tehtäessä ei siis ole:

“Onko tämä FDA:n vai EU:n sertifioima?”

Se on:

“Mitä vaatimuksia sovelletaan juuri tähän tuotteeseen, tässä käyttötarkoituksessa ja sillä markkina-alueella, jolla sitä myydään – ja mitkä todisteet tukevat tätä johtopäätöstä?”

Se on paljon parempi lähtökohta arvioinnille Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat alumiinikapselit.

EU lähtee liikkeelle laajasta sääntelykehyksestä: asetus (EY) N:o 1935/2004

EU:n elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevan lainsäädännön yksi keskeisistä osista on asetus (EY) N:o 1935/2004.

Sitä sovelletaan yleisesti materiaaleihin ja esineisiin, joiden on tarkoitus joutua suoraan tai epäsuorasti kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa.

3 artiklassa vahvistetaan perusperiaate: normaaleissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa materiaalit ja esineet on valmistettava siten, että ne eivät siirrä ainesosia elintarvikkeisiin määrinä, jotka voisivat:

• Vaarantaa ihmisten terveyden
• Aiheuttaa ruoan koostumuksessa muutoksen, jota ei voida hyväksyä
• Aiheuttaa sen aistinvaraisten ominaisuuksien heikkenemistä

Tämä periaate on laajempi kuin pelkkä kysymys siitä, mistä kapselin runko on valmistettu.

Kahvikapseliprojektissa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat osat eivät välttämättä rajoitu pelkästään alumiinikuoreen. Tuotteesta riippuen on ehkä otettava huomioon myös pinnoitteet, painatusjärjestelmät, kannet ja muut komponentit.

EU:n sääntelykehyksessä käsitellään myös jäljitettävyyttä ja merkintävaatimuksia soveltuvissa tilanteissa.

Ostajien kannalta asetus 1935/2004 on siis lähtökohta – ei yksittäinen testausmääräys “kahvikapselien hyväksymiselle”.”

EU:n GMP on erillinen vaatimus: asetus (EY) N:o 2023/2006

EU:n sääntelykehyksessä ei tarkastella pelkästään sitä, mitä materiaaleja käytetään.

Siinä käsitellään myös elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien valmistusta.

Komission asetuksessa (EY) N:o 2023/2006 vahvistetaan hyvien valmistuskäytäntöjen vaatimukset elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville materiaaleille ja esineille.

Käytännössä tämä tarkoittaa, että vaatimustenmukaisuus ei ole pelkästään kysymys siitä, että yksi valmis tuote lähetetään laboratorioon.

Valmistajilla on oltava asianmukaiset laadunvarmistus- ja laadunvalvontajärjestelmät sekä GMP-vaatimusten täytäntöönpanoon liittyvä dokumentaatio.

Tämä ero on merkityksellinen toimittajien kelpoisuustarkastelussa.

Siirto- tai materiaalitestausraportti antaa vastauksen yhteen tietynlaiseen kysymykseen.

Toinen kysymys ratkaistaan dokumentoidulla tuotannonvalvontajärjestelmällä.

Ostajien ei tulisi pitää niitä keskenään vaihdettavina todisteina.

EU:lla ei ole yhtä täysin yhdenmukaistettua säännöstä jokaiselle elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvalla materiaalille

Tämä on yksi tärkeimmistä seikoista alumiinikapseleiden ostajille.

EU on yhdenmukaistanut tiettyjä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevia erityistoimenpiteitä. Muovit ovat tunnettu esimerkki komission asetuksesta (EU) N:o 10/2011.

Ostajien ei kuitenkaan pitäisi ottaa muovia koskevaa asetusta ja soveltaa sen yksityiskohtaisia sääntöjä automaattisesti alumiinituotteeseen pelkästään siksi, että molemmat ovat elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia pakkauksia.

Niiden aineiden osalta, joita ei koske kaikkia olennaisia näkökohtia kattava, täysin yhdenmukaistettu EU-tason säännös, myös kansalliset vaatimukset ja muut sovellettavat säännöt voivat olla merkityksellisiä.

Tästä syystä ostaja, joka hankkii tuotteita Saksasta, Ranskasta tai muulta EU-markkina-alueelta, saattaa tarvita enemmän kuin pelkkää yleistä toteamusta:

“Täyttää EU:n elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevat määräykset.”

Seuraava hyödyllinen kysymys on:

“Mitä EU:n ja kansallisia säännöksiä on otettu huomioon juuri tässä rakennushankkeessa?”

Missä rooli LFGB:llä on saksalaisissa projekteissa?

Ostajat näkevät usein merkinnän “LFGB” mainittuna FDA:n tai EU:n vaatimustenmukaisuuden rinnalla.

On hyödyllistä ymmärtää, mitä se oikeastaan tarkoittaa.

LFGB – Saksan elintarvike-, kulutustavara- ja rehulaki – on osa Saksan elintarvikkeita ja kulutustavaroita koskevaa kansallista lainsäädäntökehystä.

Sitä ei pidä kuvata ikään kuin se olisi maailmanlaajuinen materiaalitodistus tai korvaisi laajemman EU:n sääntelykehyksen.

Saksan markkinoille tarkoitetun tuotteen osalta EU-tason lainsäädännön lisäksi voivat olla merkityksellisiä myös sovellettavat saksalaiset vaatimukset.

Siksi raportti, jota kuvataan yksinkertaisesti “LFGB-testiksi”, tulisi tarkistaa seuraavien seikkojen osalta:

• Mitä tuotetta testattiin
• Mitä materiaalia tai rakennetta se kattoi
• Mitä testausmenetelmää tai vaatimusta käytettiin
• Kun testi suoritettiin
• Vastaako se ostettavaa tuotetta

Pelkästään nämä neljä kirjainta kertovat paljon vähemmän kuin raportin laajuus.

Yhdysvaltojen järjestelmä toimii eri tavalla

Yhdysvallat ei noudata EU:n sääntelyjärjestelmää.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) sääntelee elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia aineita liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain sekä siihen liittyvien määräysten nojalla.

Keskeinen kysymys on, onko elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa käytettävät aineet asianmukaisesti hyväksytty niiden käyttötarkoitukseen.

Aineesta ja käyttötarkoituksesta riippuen asiaa koskeva sääntelyperusta voi käsittää seuraavia seikkoja:

• Elintarvikelisäaineita koskevat säännökset liittovaltion säännöstön (Code of Federal Regulations) 21. osastossa
• Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista materiaaleista annettavat ilmoitukset (FCN)
• Aiemmat seuraamukset
• GRAS-asema sovellettavissa olosuhteissa
• Muut FDA:n tunnustamat poikkeukset tai sääntelyperusteet

Tämä johtaa EU:sta poikkeavaan ostokeskusteluun.

Olennaista ei ole pelkästään seuraava kysymys:

“Onko toimittajalla FDA:n myöntämä sertifikaatti?”

FDA ei myönnä yleistä, kaikkeen soveltuvaa “FDA-sertifikaattia”, joka automaattisesti todistaisi jokaisen kahvikapselimallin vaatimustenmukaisuuden.

Parempi kysymys on:

“Mikä on tämän elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan tuotteen aineita ja käyttöolosuhteita koskeva sääntelyperusta?”

Käyttötarkoitus on tärkeä tekijä molemmilla markkinoilla

Vaikka EU:n ja Yhdysvaltojen järjestelmissä on eroja, niillä on yhteinen tärkeä käytännön periaate:

Vaatimustenmukaisuus riippuu käyttötarkoituksesta.

Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvaa ainetta ei voida arvioida merkityksellisellä tavalla ottamatta huomioon lopputuotteen käyttötarkoitusta.

Kapselien ostajien kannalta merkityksellisiä ehtoja voivat olla esimerkiksi seuraavat:

• Ruoka, jonka kanssa se on kosketuksissa
• Yhteydenottoaika
• Lämpötila
• Tapahtuuko kosketus täyttämisen, varastoinnin vai valmistuksen aikana
• Elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevat pinnat
• Materiaalirakenteen kokonaiskuvaus

Yhden käyttöolosuhteen osalta laadittua toimittajaraporttia ei pidä automaattisesti olettaa kattavan toista käyttöolosuhdetta.

Tämä on erityisen tärkeää kahvikapselien kohdalla, sillä pakkaus voi joutua alttiiksi erilaisille olosuhteille täyttämisen, varastoinnin ja kuuman juoman valmistuksen aikana.

Oikeudellinen arviointi on tarvittaessa pätevien compliance-asiantuntijoiden tehtävä, mutta hankintatiimien on silti toimitettava tarkat tiedot käytöstä.

Huonot lähtötiedot johtavat puutteelliseen sääntöjen noudattamisen tarkastukseen.

“Ilmaisuille ”FDA-vaatimusten mukainen“ ja ”EU-vaatimusten mukainen” tarvitaan taustatietoja

Nämä ilmaisut ovat yleisiä toimittajien markkinoinnissa.

Ne eivät ole automaattisesti merkityksettömiä.

Ne ovat yksinkertaisesti puutteellisia.

Jos toimittaja sanoo:

“FDA:n vaatimusten mukainen”

kysy, mikä tukee tätä väitettä.

Jos siinä lukee:

“EU:n vaatimusten mukainen”

kysy, mitä vaatimuksia ja tuotteen rakennetta arvioitiin.

Hyödyllisiä todisteita voivat olla hankkeesta riippuen esimerkiksi seuraavat:

• Materiaalilausunnot
• Toimittajien vakuutukset
• Testiraportit
• Lainsäädännölliset viitteet
• Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevat ilmoitukset
• Testatun tuotteen tunnistetiedot
• Tietoa pinnoitteista, painoväreistä, liimoista tai muista asiaankuuluvista komponenteista

Asiakirjapaketin ei tarvitse olla täysin samanlainen jokaisen tuotteen kohdalla.

Sen on oltava järkevää ostettavan tuotteen kannalta.

Tarkista, vastaako raportti ostamaasi tuotetta

Tämä kuulostaa itsestään selvältä.

Se on yksi niistä vaiheista, jotka jäävät helpoimmin huomaamatta.

Kuvitellaanpa, että toimittaja toimittaa testiraportin tavallisesta alumiinikapselista.

Kaupallisessa tilauksessa käytetään värillistä pinnoitetta ja painettua brändäystä.

Kattaako alkuperäinen raportti automaattisesti myös lopullisen rakentamisen?

Ehkä.

Ehkä ei.

Vastaus riippuu siitä, mitä arvioitiin ja miten tuote on rakennettu.

Sama ongelma voi ilmetä myös kansien kohdalla.

Tuotteen runkoa koskevassa raportissa ei automaattisesti kuvata jokaisen siihen sopivan kannen elintarvikekäyttöön soveltuvuutta.

Tarkasteltaessa Materiaalien sertifikaatit, sovita dokumentaatio seuraaviin:

• Tuotenumero
• Aineisto
• Pinnoite tai pintakäsittelyjärjestelmä
• Tulostus, mikäli tarpeen
• Kansi tai muu osa
• Käyttötarkoitus
• Soveltamisala

PDF-tiedoston otsikko on paljon vähemmän tärkeä kuin sen sisältö.

Vaatimustenmukaisuusilmoitukset eivät ole samanlaisia kaikkien materiaalien osalta

EU:n ostajat pyytävät usein “vaatimustenmukaisuusvakuutusta” eli DoC:tä.

Tässä tarvitaan hieman tarkennusta.

EU:n lainsäädännössä on määritelty erityisiä ilmoitusvaatimuksia tietyille yhdenmukaistetuille materiaaliluokille. Asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaiset muovit ovat tunnettu esimerkki tästä.

Tämä ei tarkoita, että kaikilla elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvilla materiaaleilla olisi identtinen yhdenmukaistettu EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuslomake tai lainsäädännöllinen vaatimus.

Alumiinipohjaisen kapselin rakenteen osalta asianmukaiset asiakirjat on määritettävä todellisten materiaalien ja sovellettavan lainsäädännön perusteella.

Toimittaja voi toimittaa vakuutuksia, testituloksia tai muuta vaatimustenmukaisuusasiakirjoja, mutta ostajien tulisi välttää pitämästä ilmausta “DoC” yleispätevänä asiakirjana, jonka merkitys olisi sama kaikkien elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien osalta.

Kysy, mitä asetus kattaa ja mihin oikeusperustaan se viittaa.

Yhdysvaltain FCN-järjestelmässä on yksi tärkeä yksityiskohta, joka jää ostajilta usein huomaamatta

FDA:n elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevassa ilmoitusjärjestelmässä on yksi tärkeä seikka, joka on otettava huomioon toimittajien todisteita arvioitaessa.

Tehokas FCN koskee yleensä nimenomaan ilmoituksessa mainittua valmistajaa tai toimittajaa sekä ilmoitettua ainetta ja sen käyttöolosuhteita.

Toisin sanoen se, että tietylle aineelle on löydetty FCN-numero, ei välttämättä tarkoita, että jokainen yritys voisi yksinkertaisesti vedota kyseisen ilmoituksen kattavuuteen.

Tämä on yksi syy siihen, miksi Yhdysvaltojen elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien arvioinnissa tulisi jäljittää varsinainen sääntelyperusta koko toimitusketjun läpi sen sijaan, että luotettaisiin pelkästään FDA:n verkkosivun kuvakaappaukseen.

Jos ostajat käsittelevät pinnoitteita, liimoja tai muita elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia aineita, heidän tulee pyytää toimittajia ilmoittamaan, mitkä säännökset koskevat juuri niiden toimittamaa materiaalia.

Toimittajan laatusertifiointi ja tuotteen vaatimustenmukaisuus ovat eri asioita

ISO 9001 -standardi on hyödyllinen toimittajien kelpoisuuden arvioinnissa.

Se ei osoita, että tietty kahvikapseli olisi EU:n tai Yhdysvaltojen elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevan lainsäädännön mukainen.

ISO kuvailee standardia ISO 9001 laadunhallintajärjestelmien standardiksi.

Se tarkoittaa, että se tarjoaa näyttöä siitä, miten organisaatio hallinnoi laatuprosessejaan.

Se ei korvaa:

• Tuotekohtaiset materiaalitiedot
• Viranomaishyväksyntä
• Siirto tai muut sovellettavat testit
• Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevat ilmoitukset
• Markkinakohtainen oikeudellinen arviointi

Tämä ero on tärkeä, koska toimittajien verkkosivuilla ISO-, FDA-, LFGB- ja testauslaboratorioiden logot on usein koottu yhteen otsikon “Sertifikaatit” alle.”

Ne eivät kaikki vastaa samaan kysymykseen.

Käytännön opas kahvikapselien ostajille

Sen sijaan, että kysyisit:

“Lähettäkää kaikki todistukset.”

Lähetä kohdennettu pyyntö.

Esimerkiksi:

“Arvioimme tätä kapselia kahvin pakkaamiseen Saksassa ja Yhdysvalloissa. Toimittakaa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevat asiakirjat, jotka liittyvät nimenomaan kapselin runkoon, pinnoitteeseen/viimeistelyyn, tarvittaessa painettuun rakenteeseen sekä ehdotettuun kansiin. Ilmoittakaa kunkin asiakirjan kattamat tuotetunnukset ja sääntelyperusteet.”

Tämä pyyntö antaa toimittajalle heti hyödyllistä taustatietoa.

Käytännönläheisessä katsauksessa voidaan sitten kysyä:

Tunnistaako asiakirja tuotteen?

Käsitteleekö se asiaankuuluvaa aineistoa?

Onko raportti riittävän ajantasainen tämän hankkeen kannalta?

Vastaako se käyttötarkoitusta?

Liittyykö se kohdemarkkinaan?

Jos räätälöinti muuttaa materiaalin rakennetta, onko asiakirja edelleen voimassa?

Tämä on paljon hyödyllisempää kuin sertifikaattilogojen laskeminen.

EU vs. Yhdysvallat: Hankintojen vertailu

Kehysmallit eroavat toisistaan niin paljon, että ostajien ei pitäisi yrittää muuntaa toista toiseksi.

EU-hankkeen osalta arviointi alkaa yleensä asetuksen (EY) N:o 1935/2004 mukaisista yleisistä puitteista, asetuksen (EY) N:o 2023/2006 mukaisista hyvistä valmistustavoista (GMP), tarvittaessa asiaankuuluvista erityistoimenpiteistä sekä tarvittaessa kansallisista vaatimuksista.

Yhdysvalloissa toteutettavan hankkeen osalta arvioinnissa keskitytään FDA:n lainsäädäntö- ja sääntelykehykseen sekä aineiden hyväksyntätilanteeseen niiden aiotun elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvan käytön osalta.

Molemmissa tapauksissa samasta hankintakäytännöstä on apua:

Määritä tarkka tuote.

Määritä käyttötarkoitus.

Selvitä materiaalien kokoonpano kokonaisuudessaan.

Sovita dokumentaatio kyseiseen rakenteeseen.

Vahvista kohdemarkkina.

Tarkista muutokset, kun väri, pinnoite, painatus, kansi tai muut osat muuttuvat.

Toimittaja ei tule “maailmanlaajuisesti vaatimustenmukaiseksi” pelkästään yhden testin läpäisemisen perusteella.

Vaatimustenmukaisuus liittyy edelleen tuotteeseen, käyttöön ja markkinoihin.

Mitä muuttuu, kun muokkaat kapselia?

Räätälöinti ansaitsee oman vaatimustenmukaisuuden tarkastuksen.

Oletetaan, että alkuperäinen näyte on painamaton vakiovärinen kapseli.

Lopputuotteeseen lisätään:

• Mukautettu pinnan väri
• Logon painatus
• Erilainen kansi
• Uusi painettu taideteos

Valmis rakenne ei välttämättä ole enää identtinen alkuperäisen näytteen kanssa.

Se ei tarkoita, että tuote ei olisi vaatimusten mukainen.

Se tarkoittaa, että ostajan tulisi tiedustella, vastaako vaatimustenmukaisuusnäyttö edelleen lopullista rakennustapaa.

Tämä on yksi syy siihen, miksi grafiikan ja värien hyväksyntää ei pitäisi käsitellä pelkästään visuaalisena vaiheena.

Jos musteet, pinnoitteet, liimat tai muut komponentit ovat merkityksellisiä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien arvioinnin kannalta, asiakirjojen tarkastelussa saattaa olla tarpeen harkita muutoksia.

Räätälöityjen projektien osalta vaatimustenmukaisuuden tarkastus on suoritettava ennen massatuotantoa – ei vasta sen jälkeen, kun painotuotteet ovat saapuneet.

Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien arviointi tulisi ulottaa muutoksenhallintaan asti

Säännösten noudattaminen ei koske pelkästään uusien tuotteiden kehittämistä.

Oletetaan, että toistuvassa tilauksessa vaihdetaan kannen toimittajaa.

Tai pinnoitusjärjestelmä muuttuu.

Tai tulostusjärjestelmä päivitetään.

Tai tuotanto siirtyy käyttämään eri materiaalimäärityksiä.

Ostajan tulisi olla käytössä menettely, jonka avulla voidaan selvittää, ovatko olemassa olevat vaatimustenmukaisuusasiakirjat edelleen voimassa.

Tämä on muutoksenhallinta.

Sen ei tarvitse olla byrokraattista.

Alkuun riittää jo yksinkertainen kysymys toimittajalle:

“Onko tuotteen materiaalikoostumuksessa tai sääntelyperusteissa tapahtunut muutoksia sen jälkeen, kun tuote hyväksyttiin?”

Toistuvien kaupallisten toimitusten yhteydessä tämä kysymys voi olla yhtä tärkeä kuin se, vastaako väri edelleen vaatimuksia.

Mitä suosittelemme ostajien säilyttävän projektikansiossa

Kaupallisessa kapseliprojektissa on syytä säilyttää useampi kuin yksi sertifikaatti PDF-muodossa.

Hyödyllinen projektitiedosto voi sisältää seuraavia asioita:

• Hyväksytty tuotespesifikaatio
• Tuotenumero
• Materiaali- tai rakenneohjeet
• Asiaankuuluvat toimittajien vakuutukset
• Soveltuvat testiraportit
• Sääntelyviitteet on mainittu
• Kannen dokumentaatio
• Taideteoksen tai räätälöinnin muokkaus
• Näytteen hyväksymistiedot
• Päivämäärät ja asiakirjojen versiot

Tämä tarjoaa vertailukohdan tuleville uusintatilauksille.

Kun jokin asia muuttuu, ostaja voi verrata sitä tunnettuun ja hyväksyttyyn tilaan sen sijaan, että joutuisi aloittamaan vaatimustenmukaisuutta koskevan keskustelun uudelleen muistinsa varassa.

Usein kysytyt kysymykset

Onko olemassa yhtä sertifikaattia, joka todistaa, että kahvikapseli täyttää sekä EU:n että Yhdysvaltojen vaatimukset?

Ei. EU:ssa ja Yhdysvalloissa sovelletaan erilaisia sääntelykehyksiä. Säännösten noudattamista tulisi arvioida kunkin tuotteen, käyttötarkoituksen ja kohdemarkkinan perusteella.

Mikä on asetus (EY) N:o 1935/2004?

Se on EU:n yleinen puiteasetus elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville materiaaleille ja esineille. Muiden vaatimusten ohella 3 artiklassa vahvistetaan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevat yleiset turvallisuus- ja inerttisyysperiaatteet.

Mikä on asetus (EY) N:o 2023/2006?

Siinä vahvistetaan EU:n hyvien valmistuskäytäntöjen vaatimukset elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville materiaaleille ja esineille.

Myöntääkö FDA kahvikapseleille yleispätevän elintarvikekäyttöön soveltuvuustodistuksen?

Ei. Yhdysvalloissa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien vaatimustenmukaisuus perustuu aineiden sovellettaviin sääntelyolosuhteisiin tai hyväksyntään niiden aiottujen käyttöolosuhteiden osalta. Ostajien tulisi tarkistaa sääntelyperusteet sen sijaan, että luottaisivat ilmaisuun “FDA-sertifioitu”.”

Tarkoittaako LFGB-raportti, että tuote täyttää vaatimukset kaikkialla Euroopassa?

Ei. LFGB on osa Saksan kansallista lainsäädäntökehystä. Tuotteen ja markkinoiden osalta on kuitenkin otettava huomioon myös EU-tason lainsäädäntö ja muut sovellettavat vaatimukset.

Osoittaako ISO 9001 -standardi, että kahvikapseli täyttää elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden vaatimukset?

Ei. ISO 9001 koskee yrityksen laadunhallintajärjestelmää. Se ei ole tuotekohtainen hyväksyntä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville tuotteille.

Pitäisikö räätälöidyt värit ja painatukset sisällyttää vaatimustenmukaisuuden tarkastukseen?

Jos räätälöinti muuttaa tuotteen materiaalia, pinnoitetta, painoväriä tai muita komponentteja, ostajien tulisi varmistaa, ovatko olemassa olevat vaatimustenmukaisuusasiakirjat edelleen voimassa.

Viralliset lähteet ja lisätietoja

Tässä aiheessa ensisijaiset sääntelylähteet ovat tärkeämpiä kuin kaupalliset yhteenvedot.

• Euroopan parlamentti ja neuvosto — Asetus (EY) N:o 1935/2004 elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista materiaaleista ja esineistä
  EUR-Lex: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj
• Euroopan komissio — Komission asetus (EY) N:o 2023/2006 elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien ja esineiden hyviä valmistuskäytäntöjä koskevista vaatimuksista
  EUR-Lex: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/2023/oj
• Euroopan komissio — Katsaus elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin materiaaleihin
  https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en
• Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) — Pakkausmateriaalit ja elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat aineet
  https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/packaging-food-contact-substances-fcs
• Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) — Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien ilmoitusohjelma
  https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/food-contact-notification-program
• ISO — ISO 9001: Laadunhallintajärjestelmät
  https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html