![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-24-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nDolay\u0131s\u0131yla, sat\u0131n alma konusunda sorulmas\u0131 gereken do\u011fru soru \u015fudur:<\/p>\n\n\n\n
\u201cBu \u00fcr\u00fcn FDA veya AB sertifikal\u0131 m\u0131?\u201d<\/p>\n\n\n\n
\u015e\u00f6yle ki:<\/p>\n\n\n\n
\u201cBu \u00fcr\u00fcn\u00fcn tam olarak bu kullan\u0131m amac\u0131 do\u011frultusunda, sat\u0131laca\u011f\u0131 pazar i\u00e7in hangi gereklilikler ge\u00e7erlidir \u2014 ve bu sonuca hangi kan\u0131tlar destek vermektedir?\u201d<\/p>\n\n\n\n
Bu, inceleme i\u00e7in \u00e7ok daha iyi bir ba\u015flang\u0131\u00e7 noktas\u0131d\u0131r G\u0131da ile Temas Eden Al\u00fcminyum Kaps\u00fcller<\/a>.<\/p>\n\n\n\n AB i\u00e7in, g\u0131da ile temas eden malzemelere ili\u015fkin mevzuat\u0131n temel unsurlar\u0131ndan biri, (EC) 1935\/2004 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fckt\u00fcr.<\/p>\n\n\n\n Bu d\u00fczenleme, g\u0131da ile do\u011frudan veya dolayl\u0131 olarak temas etmesi ama\u00e7lanan malzemeler ve \u00fcr\u00fcnlere genel olarak uygulan\u0131r.<\/p>\n\n\n\n 3. madde temel bir ilkeyi ortaya koymaktad\u0131r: Normal veya \u00f6ng\u00f6r\u00fclebilir kullan\u0131m ko\u015fullar\u0131 alt\u0131nda, malzemeler ve \u00fcr\u00fcnler, g\u0131dalara a\u015fa\u011f\u0131dakileri yapabilecek miktarlarda bile\u015fen aktarmayacak \u015fekilde \u00fcretilmelidir:<\/p>\n\n\n\n Bu ilke, kaps\u00fcl g\u00f6vdesinin neyden yap\u0131ld\u0131\u011f\u0131n\u0131 sormaktan \u00e7ok daha geni\u015f bir kapsam\u0131 kapsar.<\/p>\n\n\n\n Bir kahve kaps\u00fcl\u00fc projesinde, g\u0131da ile temas eden yap\u0131, sadece al\u00fcminyum kabuktan ibaret olmayabilir. \u00dcr\u00fcn\u00fcn \u00f6zelliklerine ba\u011fl\u0131 olarak, kaplamalar, bask\u0131 sistemleri, kapaklar ve di\u011fer bile\u015fenlerin de dikkate al\u0131nmas\u0131 gerekebilir.<\/p>\n\n\n\n AB \u00e7er\u00e7evesi, ilgili durumlarda izlenebilirlik ve etiketleme gerekliliklerini de ele almaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu nedenle, al\u0131c\u0131lar a\u00e7\u0131s\u0131ndan 1935\/2004 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fck bir ba\u015flang\u0131\u00e7 \u00e7er\u00e7evesi niteli\u011findedir \u2014 \u201ckahve kaps\u00fcl\u00fc onay\u0131\u201d i\u00e7in tek bir test standard\u0131 de\u011fildir.\u201d<\/p>\n\n\n\n AB \u00e7er\u00e7evesi, yaln\u0131zca hangi malzemelerin kullan\u0131ld\u0131\u011f\u0131yla ilgilenmiyor.<\/p>\n\n\n\n Ayr\u0131ca, g\u0131da ile temas eden malzemelerin nas\u0131l \u00fcretildi\u011fini de ele almaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n 2023\/2006 say\u0131l\u0131 Komisyon Y\u00f6netmeli\u011fi (EC), g\u0131da ile temas etmesi ama\u00e7lanan malzemeler ve \u00fcr\u00fcnler i\u00e7in iyi \u00fcretim uygulamalar\u0131 gerekliliklerini belirlemektedir.<\/p>\n\n\n\n Pratik a\u00e7\u0131dan bak\u0131ld\u0131\u011f\u0131nda, bu durum, uygunlu\u011fun sadece bitmi\u015f bir \u00fcr\u00fcn\u00fc laboratuvara g\u00f6ndermekle s\u0131n\u0131rl\u0131 olmad\u0131\u011f\u0131 anlam\u0131na gelir.<\/p>\n\n\n\n \u00dcreticilerin, GMP uygulamas\u0131yla ilgili belgelere ek olarak uygun kalite g\u00fcvence ve kalite kontrol sistemlerine sahip olmas\u0131 gerekir.<\/p>\n\n\n\n Bu ayr\u0131m, tedarik\u00e7i de\u011ferlendirme s\u00fcrecinde \u00f6nemlidir.<\/p>\n\n\n\n Bir migrasyon veya malzeme test raporu, belirli bir t\u00fcr soruyu yan\u0131tlar.<\/p>\n\n\n\n Belgelenmi\u015f bir \u00fcretim kontrol sistemi ise bir ba\u015fka sorunun yan\u0131t\u0131n\u0131 verir.<\/p>\n\n\n\n Al\u0131c\u0131lar, bunlar\u0131 birbirinin yerine ge\u00e7ebilecek kan\u0131tlar olarak de\u011ferlendirmemelidir.<\/p>\n\n\n\n Bu, al\u00fcminyum kaps\u00fcl al\u0131c\u0131lar\u0131 i\u00e7in en \u00f6nemli hususlardan biridir.<\/p>\n\n\n\n AB, g\u0131da ile temas eden malzemelerin belirli kategorileri i\u00e7in \u00f6zel \u00f6nlemleri uyumla\u015ft\u0131rm\u0131\u015ft\u0131r. Plastikler, 10\/2011 say\u0131l\u0131 Komisyon T\u00fcz\u00fc\u011f\u00fc kapsam\u0131nda iyi bilinen bir \u00f6rnektir.<\/p>\n\n\n\n Ancak al\u0131c\u0131lar, her ikisi de g\u0131da ile temas eden ambalajlar oldu\u011fu i\u00e7in, bir plastik y\u00f6netmeli\u011fini al\u0131p ayr\u0131nt\u0131l\u0131 kurallar\u0131n\u0131 otomatik olarak bir al\u00fcminyum \u00fcr\u00fcne uygulamamal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n \u0130lgili her y\u00f6n\u00fc kapsayan, tam olarak uyumla\u015ft\u0131r\u0131lm\u0131\u015f bir AB \u00f6zel \u00f6nlemi bulunmayan malzemeler s\u00f6z konusu oldu\u011funda, ulusal gereklilikler ve di\u011fer ge\u00e7erli kurallar da \u00f6nem kazanabilir.<\/p>\n\n\n\n Bu nedenle, Almanya, Fransa veya ba\u015fka bir AB pazar\u0131na tedarik yapan bir al\u0131c\u0131n\u0131n, genel bir a\u00e7\u0131klamadan daha fazlas\u0131na ihtiyac\u0131 olabilir:<\/p>\n\n\n\n \u201cAB g\u0131da ile temas eden malzemelere ili\u015fkin d\u00fczenlemelere uygundur.\u201d<\/p>\n\n\n\n Bu noktada sorulmas\u0131 gereken bir sonraki soru \u015fudur:<\/p>\n\n\n\n \u201cBu belirli yap\u0131 i\u00e7in hangi AB ve ulusal h\u00fck\u00fcmler dikkate al\u0131nm\u0131\u015ft\u0131r?\u201d<\/p>\n\n\n\n Al\u0131c\u0131lar, genellikle FDA veya AB uyumluluk bilgilerinin yan\u0131nda \u201cLFGB\u201d ibaresini g\u00f6r\u00fcrler.<\/p>\n\n\n\n Bunun asl\u0131nda ne anlama geldi\u011fini anlamak faydal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n LFGB \u2014 Alman G\u0131da, T\u00fcketim Mallar\u0131 ve Yem Kanunu \u2014 Almanya\u2019n\u0131n g\u0131da ve t\u00fcketim \u00fcr\u00fcnlerine ili\u015fkin ulusal yasal \u00e7er\u00e7evesinin bir par\u00e7as\u0131n\u0131 olu\u015fturmaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu belge, sanki d\u00fcnya \u00e7ap\u0131nda ge\u00e7erli bir malzeme sertifikas\u0131ym\u0131\u015f ya da daha geni\u015f kapsaml\u0131 AB \u00e7er\u00e7evesinin yerine ge\u00e7iyormu\u015f gibi tan\u0131mlanmamal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Almanya pazar\u0131na y\u00f6nelik bir \u00fcr\u00fcn s\u00f6z konusu oldu\u011funda, AB d\u00fczeyindeki mevzuat\u0131n yan\u0131 s\u0131ra ge\u00e7erli Alman gereklilikleri de dikkate al\u0131nmal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu nedenle, basit\u00e7e \u201cLFGB testi\u201d olarak tan\u0131mlanan bir raporun a\u015fa\u011f\u0131daki hususlar a\u00e7\u0131s\u0131ndan incelenmesi gerekir:<\/p>\n\n\n\n Sadece bu d\u00f6rt harf, raporun kapsam\u0131ndan \u00e7ok daha az bilgi verir.<\/p>\n\n\n\n Amerika Birle\u015fik Devletleri, AB\u2019nin d\u00fczenleme yap\u0131s\u0131n\u0131 kullanmamaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n ABD G\u0131da ve \u0130la\u00e7 \u0130daresi (FDA), Federal G\u0131da, \u0130la\u00e7 ve Kozmetik Kanunu ve ilgili y\u00f6netmelikler kapsam\u0131nda g\u0131da ile temas eden maddeleri d\u00fczenlemektedir.<\/p>\n\n\n\n Temel bir konu, g\u0131da ile temas eden malzemelerde kullan\u0131lan maddelerin ama\u00e7lanan kullan\u0131mlar\u0131 i\u00e7in uygun \u015fekilde onaylanm\u0131\u015f olup olmad\u0131\u011f\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Maddeye ve uygulamaya ba\u011fl\u0131 olarak, ilgili yasal dayanaklar \u015funlar\u0131 i\u00e7erebilir:<\/p>\n\n\n\n Bu durum, AB\u2019den farkl\u0131 bir sat\u0131n alma s\u00fcreci ortaya \u00e7\u0131karmaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n As\u0131l \u00f6nemli soru sadece \u015fu de\u011fildir:<\/p>\n\n\n\n \u201cTedarik\u00e7inin FDA sertifikas\u0131 var m\u0131?\u201d<\/p>\n\n\n\n FDA, her t\u00fcrl\u00fc kahve kaps\u00fcl\u00fc yap\u0131land\u0131rmas\u0131n\u0131n uygunlu\u011funu otomatik olarak kan\u0131tlayan genel ve evrensel bir \u201cFDA sertifikas\u0131\u201d d\u00fczenlememektedir.<\/p>\n\n\n\n As\u0131l sorulmas\u0131 gereken soru \u015fudur:<\/p>\n\n\n\n \u201cBu g\u0131da ile temas eden \u00fcr\u00fcnle ilgili maddeler ve kullan\u0131m ko\u015fullar\u0131n\u0131n yasal dayana\u011f\u0131 nedir?\u201d<\/p>\n\n\n\n AB ve ABD sistemleri aras\u0131ndaki farkl\u0131l\u0131klara ra\u011fmen, bu sistemler \u00f6nemli bir pratik ilkeyi payla\u015fmaktad\u0131r:<\/p>\n\n\n\n Uyumluluk, kullan\u0131m amac\u0131na ba\u011fl\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n G\u0131da ile temas eden bir madde, nihai \u00fcr\u00fcn\u00fcn nas\u0131l kullan\u0131ld\u0131\u011f\u0131 dikkate al\u0131nmadan anlaml\u0131 bir \u015fekilde de\u011ferlendirilemez.<\/p>\n\n\n\n Kaps\u00fcl sat\u0131n alanlar i\u00e7in ilgili ko\u015fullar aras\u0131nda \u015funlar yer alabilir:<\/p>\n\n\n\n Belirli bir kullan\u0131m ko\u015fulu i\u00e7in haz\u0131rlanan bir tedarik\u00e7i raporunun, ba\u015fka bir kullan\u0131m ko\u015fulunu da kapsad\u0131\u011f\u0131 otomatik olarak varsay\u0131lmamal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu durum \u00f6zellikle kahve kaps\u00fclleri i\u00e7in \u00f6nemlidir; zira ambalaj, doldurma, depolama ve s\u0131cak i\u00e7ecek haz\u0131rlama a\u015famalar\u0131nda farkl\u0131 ko\u015fullara maruz kalabilir.<\/p>\n\n\n\n Yasal de\u011ferlendirme, gerekti\u011finde bu konuda uzmanla\u015fm\u0131\u015f uyum uzmanlar\u0131n\u0131n sorumlulu\u011fundad\u0131r; ancak tedarik ekipleri yine de do\u011fru kullan\u0131m bilgilerini sa\u011flamal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Hatal\u0131 girdi, yetersiz bir uyum denetimi ile sonu\u00e7lan\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu ifadeler, tedarik\u00e7i pazarlamas\u0131nda s\u0131kl\u0131kla kullan\u0131l\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bunlar otomatik olarak anlams\u0131z de\u011fildir.<\/p>\n\n\n\n Bunlar sadece eksik.<\/p>\n\n\n\n Bir tedarik\u00e7i \u015f\u00f6yle derse:<\/p>\n\n\n\n \u201cFDA kurallar\u0131na uygun\u201d<\/p>\n\n\n\n Bu ifadenin dayana\u011f\u0131n\u0131n ne oldu\u011funu sorun.<\/p>\n\n\n\n E\u011fer \u015f\u00f6yle yaz\u0131yorsa:<\/p>\n\n\n\n \u201cAB standartlar\u0131na uygun\u201d<\/p>\n\n\n\n Hangi gereksinimlerin ve \u00fcr\u00fcn yap\u0131s\u0131n\u0131n de\u011ferlendirildi\u011fini sorun.<\/p>\n\n\n\n Projeye ba\u011fl\u0131 olarak, yararl\u0131 destekleyici kan\u0131tlar aras\u0131nda \u015funlar yer alabilir:<\/p>\n\n\n\n Belge paketinin her \u00fcr\u00fcn i\u00e7in tamamen ayn\u0131 olmas\u0131 gerekmez.<\/p>\n\n\n\n Sat\u0131n al\u0131nan \u00fcr\u00fcnle mant\u0131kl\u0131 bir ba\u011flant\u0131 kurmas\u0131 gerekir.<\/p>\n\n\n\n Bu kula\u011fa \u00e7ok bariz geliyor.<\/p>\n\n\n\n Bu, g\u00f6zden ka\u00e7mas\u0131 en kolay ad\u0131mlardan biridir.<\/p>\n\n\n\n Bir tedarik\u00e7inin sade bir al\u00fcminyum kaps\u00fcl i\u00e7in bir test raporu sundu\u011funu d\u00fc\u015f\u00fcn\u00fcn.<\/p>\n\n\n\n Ticari sipari\u015fte renkli bir kaplama ve bask\u0131l\u0131 marka logosu kullan\u0131lmaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Orijinal rapor, nihai in\u015faat a\u015famas\u0131n\u0131 otomatik olarak kaps\u0131yor mu?<\/p>\n\n\n\n Belki.<\/p>\n\n\n\n Belki de de\u011fil.<\/p>\n\n\n\n Cevap, neyin de\u011ferlendirildi\u011fine ve \u00fcr\u00fcn\u00fcn nas\u0131l tasarland\u0131\u011f\u0131na ba\u011fl\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Ayn\u0131 sorun kapaklarda da ortaya \u00e7\u0131kabilir.<\/p>\n\n\n\n Bir kap g\u00f6vdesi raporu, \u00fczerine tak\u0131labilecek her bir kapa\u011f\u0131n g\u0131da ile temas durumunu otomatik olarak a\u00e7\u0131klamaz.<\/p>\n\n\n\n \u0130nceleme yaparken Malzeme Sertifikalar\u0131<\/a>, belgeleri \u015funlarla e\u015fle\u015ftirin:<\/p>\n\n\n\n Bir PDF dosyas\u0131n\u0131n ba\u015fl\u0131\u011f\u0131, i\u00e7eri\u011finin kapsam\u0131ndan \u00e7ok daha az \u00f6nemlidir.<\/p>\n\n\n\n AB\u2019deki al\u0131c\u0131lar genellikle bir \u201cUygunluk Beyan\u0131\u201d (DoC) talep ederler.<\/p>\n\n\n\n Bu konuda biraz daha ayr\u0131nt\u0131l\u0131 bir a\u00e7\u0131klamaya ihtiya\u00e7 var.<\/p>\n\n\n\n AB mevzuat\u0131, belirli uyumlu malzeme kategorileri i\u00e7in \u00f6zel beyan \u015fartlar\u0131 i\u00e7ermektedir. (AB) 10\/2011 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fck kapsam\u0131ndaki plastikler, bu konuda bilinen bir \u00f6rnektir.<\/p>\n\n\n\n Bu, g\u0131da ile temas eden her malzemenin ayn\u0131 uyumla\u015ft\u0131r\u0131lm\u0131\u015f AB Uygunluk Beyan\u0131 (DoC) format\u0131na veya yasal gereklili\u011fine sahip oldu\u011fu anlam\u0131na gelmez.<\/p>\n\n\n\n Al\u00fcminyum bazl\u0131 bir kaps\u00fcl yap\u0131s\u0131 i\u00e7in, ilgili belgelerin, kullan\u0131lan malzemeler ve ge\u00e7erli mevzuata g\u00f6re belirlenmesi gerekmektedir.<\/p>\n\n\n\n Bir tedarik\u00e7i, beyanlar, test sonu\u00e7lar\u0131 veya di\u011fer uygunluk belgeleri sunabilir; ancak al\u0131c\u0131lar, \u201cDoC\u201d ifadesini, g\u0131da ile temas eden her malzeme i\u00e7in anlam\u0131 ayn\u0131 olan evrensel bir belge olarak de\u011ferlendirmekten ka\u00e7\u0131nmal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bildirimin neleri kapsad\u0131\u011f\u0131n\u0131 ve hangi hukuki dayana\u011fa at\u0131fta bulundu\u011funu sorun.<\/p>\n\n\n\n FDA\u2019n\u0131n G\u0131da ile Temas Bildirim sisteminde, tedarik\u00e7ilerin sundu\u011fu kan\u0131tlar\u0131 incelerken dikkate al\u0131nmas\u0131 gereken \u00f6nemli bir ayr\u0131nt\u0131 bulunmaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Etkili bir FCN, genellikle bildirimde belirtilen \u00fcretici veya tedarik\u00e7iye, ayr\u0131ca bildirilen maddeye ve kullan\u0131m ko\u015fullar\u0131na \u00f6zeldir.<\/p>\n\n\n\n Ba\u015fka bir deyi\u015fle, belirli bir madde i\u00e7in bir FCN\u2019nin bulunmas\u0131, her \u015firketin o bildirimin kapsam\u0131na girdi\u011fini kolayca iddia edebilece\u011fi anlam\u0131na gelmez.<\/p>\n\n\n\n \u0130\u015fte bu nedenle, ABD\u2019deki g\u0131da ile temas eden malzemelere ili\u015fkin inceleme, FDA web sayfas\u0131n\u0131n bir ekran g\u00f6r\u00fcnt\u00fcs\u00fcne dayanmak yerine, tedarik zinciri boyunca ger\u00e7ek yasal dayana\u011f\u0131 takip etmelidir.<\/p>\n\n\n\n Kaplamalar, yap\u0131\u015ft\u0131r\u0131c\u0131lar veya g\u0131da ile temas eden di\u011fer maddelerle ilgilenen al\u0131c\u0131lar, tedarik\u00e7ilerden, fiilen tedarik ettikleri malzemeyle ilgili yasal dayanaklar\u0131 belirtmelerini istemelidir.<\/p>\n\n\n\n ISO 9001, tedarik\u00e7i de\u011ferlendirme s\u00fcrecinde faydal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu, belirli bir kahve kaps\u00fcl\u00fcn\u00fcn AB veya ABD g\u0131da ile temas mevzuat\u0131na uygun oldu\u011funu kan\u0131tlamaz.<\/p>\n\n\n\n ISO, ISO 9001 standard\u0131n\u0131 bir kalite y\u00f6netim sistemi standard\u0131 olarak tan\u0131mlamaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu, bir kurulu\u015fun kalite s\u00fcre\u00e7lerini nas\u0131l y\u00f6netti\u011fine dair kan\u0131t sa\u011flad\u0131\u011f\u0131 anlam\u0131na gelir.<\/p>\n\n\n\n A\u015fa\u011f\u0131dakilerin yerine ge\u00e7mez:<\/p>\n\n\n\n Bu ayr\u0131m \u00f6nemlidir, \u00e7\u00fcnk\u00fc tedarik\u00e7ilerin web sitelerinde ISO, FDA, LFGB ve test laboratuvar\u0131 logolar\u0131 genellikle \u201cSertifikalar\u201d adl\u0131 tek bir ba\u015fl\u0131k alt\u0131nda bir arada yer al\u0131r.\u201d<\/p>\n\n\n\n Hepsi ayn\u0131 soruya cevap vermiyor.<\/p>\n\n\n\n \u015e\u00f6yle sormak yerine:<\/p>\n\n\n\n \u201cT\u00fcm sertifikalar\u0131 g\u00f6nderin.\u201d<\/p>\n\n\n\n Hedefe y\u00f6nelik bir talep g\u00f6nderin.<\/p>\n\n\n\n \u00d6rne\u011fin:<\/p>\n\n\n\n \u201cBu kaps\u00fcl\u00fc, Almanya ve Amerika Birle\u015fik Devletleri\u2019nde kahve ambalajlamas\u0131 amac\u0131yla de\u011ferlendiriyoruz. L\u00fctfen kaps\u00fcl g\u00f6vdesi, kaplama\/y\u00fczey i\u015fleme, varsa bask\u0131 yap\u0131s\u0131 ve \u00f6nerilen kapak ile ilgili g\u0131da ile temas belgelerini sununuz. Her bir belgenin kapsad\u0131\u011f\u0131 \u00fcr\u00fcn referanslar\u0131n\u0131 ve yasal dayanaklar\u0131 belirtiniz.\u201d<\/p>\n\n\n\n Bu talep, tedarik\u00e7iye an\u0131nda yararl\u0131 bir ba\u011flam sunar.<\/p>\n\n\n\n B\u00f6ylece, pratik bir inceleme \u015fu soruyu sorabilir:<\/p>\n\n\n\n Belge, \u00fcr\u00fcn\u00fc tan\u0131ml\u0131yor mu?<\/p>\n\n\n\n \u0130lgili konular\u0131 kaps\u0131yor mu?<\/p>\n\n\n\n Rapor, proje i\u00e7in yeterince g\u00fcncel mi?<\/p>\n\n\n\n Ama\u00e7lanan kullan\u0131m amac\u0131na uygun mu?<\/p>\n\n\n\n Hedef pazarla bir ilgisi var m\u0131?<\/p>\n\n\n\n \u00d6zelle\u015ftirme, malzeme yap\u0131s\u0131n\u0131 de\u011fi\u015ftirirse, belge yine de ge\u00e7erli olur mu?<\/p>\n\n\n\n Bu, sertifika logolar\u0131n\u0131 saymaktan \u00e7ok daha yararl\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu \u00e7er\u00e7eveler birbirinden o kadar farkl\u0131d\u0131r ki, al\u0131c\u0131lar birini di\u011ferine d\u00f6n\u00fc\u015ft\u00fcrmeye \u00e7al\u0131\u015fmamal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bir AB projesi i\u00e7in inceleme genellikle (EC) 1935\/2004 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fck kapsam\u0131ndaki genel \u00e7er\u00e7eve, (EC) 2023\/2006 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fck kapsam\u0131ndaki \u0130yi \u00dcretim Uygulamalar\u0131 (GMP), uygun oldu\u011fu durumlarda ilgili \u00f6zel tedbirler ve gerekti\u011finde ulusal gereklilikler ile ba\u015flar.<\/p>\n\n\n\n ABD\u2019deki bir proje i\u00e7in yap\u0131lan inceleme, FDA\u2019n\u0131n yasal ve d\u00fczenleyici \u00e7er\u00e7evesine ve maddelerin ama\u00e7lanan g\u0131da ile temas ama\u00e7l\u0131 kullan\u0131mlar\u0131na ili\u015fkin izin durumuna odaklanmaktad\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Her iki durumda da, ayn\u0131 sat\u0131n alma disiplini yard\u0131mc\u0131 olur:<\/p>\n\n\n\n \u00dcr\u00fcn\u00fc tam olarak belirleyin.<\/p>\n\n\n\n Kullan\u0131m amac\u0131n\u0131 tan\u0131mlay\u0131n.<\/p>\n\n\n\n Malzemenin tam bile\u015fimini belirleyin.<\/p>\n\n\n\n Belgeleri s\u00f6z konusu yap\u0131ya uygun hale getirin.<\/p>\n\n\n\n Hedef pazar\u0131 belirleyin.<\/p>\n\n\n\n Renk, kaplama, bask\u0131, kapak veya di\u011fer bile\u015fenlerde de\u011fi\u015fiklik oldu\u011funda de\u011fi\u015fiklikleri g\u00f6zden ge\u00e7irin.<\/p>\n\n\n\n Bir tedarik\u00e7i, tek bir testi ge\u00e7ti diye \u201ck\u00fcresel standartlara uygun\u201d hale gelmez.<\/p>\n\n\n\n Uyum, \u00fcr\u00fcn, kullan\u0131m ve pazar ile ba\u011flant\u0131l\u0131 olmaya devam etmektedir.<\/p>\n\n\n\n \u00d6zelle\u015ftirme, kendine \u00f6zg\u00fc bir uygunluk kontrol\u00fcn\u00fc gerektirir.<\/p>\n\n\n\n Orijinal numunenin, \u00fczerine bask\u0131 yap\u0131lmam\u0131\u015f standart renkli bir kaps\u00fcl oldu\u011funu varsayal\u0131m.<\/p>\n\n\n\n Son \u00fcr\u00fcnde \u015funlar eklenmi\u015ftir:<\/p>\n\n\n\n Tamamlanm\u0131\u015f yap\u0131, art\u0131k mutlaka orijinal numuneyle ayn\u0131 olmak zorunda de\u011fildir.<\/p>\n\n\n\n Bu, \u00fcr\u00fcn\u00fcn standartlara uygun olmad\u0131\u011f\u0131 anlam\u0131na gelmez.<\/p>\n\n\n\n Bu, al\u0131c\u0131n\u0131n, uygunluk belgelerinin h\u00e2l\u00e2 nihai yap\u0131 durumunu yans\u0131t\u0131p yans\u0131tmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 sormas\u0131 gerekti\u011fi anlam\u0131na gelir.<\/p>\n\n\n\n \u0130\u015fte bu nedenle, g\u00f6rsel tasar\u0131m ve renk onay\u0131 sadece g\u00f6rsel bir a\u015fama olarak de\u011ferlendirilmemelidir.<\/p>\n\n\n\n M\u00fcrekkep, kaplama, yap\u0131\u015ft\u0131r\u0131c\u0131 veya di\u011fer bile\u015fenlerin g\u0131da ile temas de\u011ferlendirmesi a\u00e7\u0131s\u0131ndan \u00f6nemi varsa, dok\u00fcmantasyon incelemesi s\u0131ras\u0131nda bu bile\u015fenlere ili\u015fkin de\u011fi\u015fikliklerin g\u00f6z \u00f6n\u00fcnde bulundurulmas\u0131 gerekebilir.<\/p>\n\n\n\n \u00d6zel projelerde, uygunluk denetimi seri \u00fcretimden \u00f6nce yap\u0131lmal\u0131d\u0131r \u2014 bas\u0131l\u0131 \u00fcr\u00fcnler teslim edildikten sonra de\u011fil.<\/p>\n\n\n\n Uyum, yaln\u0131zca yeni \u00fcr\u00fcnlerle ilgili bir faaliyet de\u011fildir.<\/p>\n\n\n\n Bir tekrar sipari\u015finde kapak tedarik\u00e7isinin de\u011fi\u015fti\u011fini varsayal\u0131m.<\/p>\n\n\n\n Ya da bir kaplama sistemi de\u011fi\u015fir.<\/p>\n\n\n\n Ya da bir bask\u0131 sistemi g\u00fcncellenir.<\/p>\n\n\n\n Ya da \u00fcretim, farkl\u0131 bir malzeme spesifikasyonuna ge\u00e7ilir.<\/p>\n\n\n\n Al\u0131c\u0131, mevcut uyum belgelerinin h\u00e2l\u00e2 ge\u00e7erli olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 sorgulamak i\u00e7in bir prosed\u00fcre sahip olmal\u0131d\u0131r.<\/p>\n\n\n\n Bu, de\u011fi\u015fiklik kontrol\u00fcd\u00fcr.<\/p>\n\n\n\n B\u00fcrokratik olmas\u0131 gerekmez.<\/p>\n\n\n\n Ba\u015flamak i\u00e7in basit bir tedarik\u00e7i sorusu yeterli olabilir:<\/p>\n\n\n\n \u201cOnaylanm\u0131\u015f \u00fcr\u00fcnden bu yana malzeme yap\u0131s\u0131nda veya yasal dayanaklarda herhangi bir de\u011fi\u015fiklik oldu mu?\u201d<\/p>\n\n\n\n Tekrarlanan ticari tedarik s\u00f6z konusu oldu\u011funda, bu soru, rengin h\u00e2l\u00e2 uyumlu olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 sormak kadar \u00f6nemli olabilir.<\/p>\n\n\n\n Ticari bir kaps\u00fcl projesi i\u00e7in, birden fazla sertifika PDF\u2019si saklay\u0131n.<\/p>\n\n\n\n Kullan\u0131\u015fl\u0131 bir proje dosyas\u0131 \u015funlar\u0131 i\u00e7erebilir:<\/p>\n\n\n\n Bu, gelecekteki tekrar sipari\u015fler i\u00e7in bir referans noktas\u0131 olu\u015fturur.<\/p>\n\n\n\n Bir de\u011fi\u015fiklik meydana geldi\u011finde, al\u0131c\u0131, uyumluluk konusundaki g\u00f6r\u00fc\u015fmeleri haf\u0131zas\u0131na dayanarak ba\u015ftan ba\u015flatmak yerine, bunu bilinen ve onaylanm\u0131\u015f bir durumla kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131rabilir.<\/p>\n\n\n\n S\u0131k Sorulan Sorular<\/strong><\/p>\n\n\n\n Bir kahve kaps\u00fcl\u00fcn\u00fcn hem AB hem de ABD standartlar\u0131na uygun oldu\u011funu kan\u0131tlayan tek bir sertifika var m\u0131?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Hay\u0131r. AB ve ABD farkl\u0131 d\u00fczenleyici \u00e7er\u00e7eveler kullanmaktad\u0131r. Uygunluk, s\u00f6z konusu \u00fcr\u00fcn, kullan\u0131m amac\u0131 ve hedef pazara g\u00f6re de\u011ferlendirilmelidir.<\/p>\n\n\n\n (EC) 1935\/2004 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fck nedir?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Bu, g\u0131da ile temas etmesi ama\u00e7lanan malzemeler ve \u00fcr\u00fcnler i\u00e7in AB\u2019nin genel \u00e7er\u00e7eve y\u00f6netmeli\u011fidir. Di\u011fer \u015fartlar\u0131n yan\u0131 s\u0131ra, 3. madde, g\u0131da ile temas eden malzemeler i\u00e7in genel g\u00fcvenlik ve kimyasal olarak etkisizlik ilkelerini belirlemektedir.<\/p>\n\n\n\n (EC) 2023\/2006 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fck nedir?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Bu y\u00f6netmelik, g\u0131da ile temas eden malzemeler ve e\u015fyalar i\u00e7in AB iyi \u00fcretim uygulamalar\u0131 gerekliliklerini belirlemektedir.<\/p>\n\n\n\n FDA, kahve kaps\u00fclleri i\u00e7in evrensel bir g\u0131da temas\u0131 sertifikas\u0131 d\u00fczenliyor mu?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Hay\u0131r. ABD\u2019de g\u0131da ile temas eden \u00fcr\u00fcnlere ili\u015fkin uygunluk, maddelerin ama\u00e7lanan kullan\u0131m ko\u015fullar\u0131 a\u00e7\u0131s\u0131ndan ge\u00e7erli olan d\u00fczenleyici stat\u00fcye veya yetkilendirmeye dayanmaktad\u0131r. Al\u0131c\u0131lar, \u201cFDA sertifikal\u0131\u201d ifadesine g\u00fcvenmek yerine, ilgili d\u00fczenleyici dayana\u011f\u0131 incelemelidir.\u201d<\/p>\n\n\n\n Bir LFGB raporu, \u00fcr\u00fcn\u00fcn Avrupa\u2019n\u0131n her yerinde mevzuata uygun oldu\u011fu anlam\u0131na gelir mi?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Hay\u0131r. LFGB, Almanya\u2019n\u0131n ulusal yasal \u00e7er\u00e7evesinin bir par\u00e7as\u0131d\u0131r. S\u00f6z konusu \u00fcr\u00fcn ve pazar i\u00e7in AB d\u00fczeyindeki mevzuat ve di\u011fer ge\u00e7erli gerekliliklerin yine de dikkate al\u0131nmas\u0131 gerekmektedir.<\/p>\n\n\n\n ISO 9001 standard\u0131, bir kahve kaps\u00fcl\u00fcn\u00fcn g\u0131da ile temasa uygun oldu\u011funu kan\u0131tlar m\u0131?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Hay\u0131r. ISO 9001, bir \u015firketin kalite y\u00f6netim sistemiyle ilgilidir. Bu, g\u0131da ile temasa uygunluk konusunda \u00fcr\u00fcne \u00f6zg\u00fc bir onay de\u011fildir.<\/p>\n\n\n\n \u00d6zel renkler ve bask\u0131lar, uygunluk incelemesine dahil edilmeli mi?<\/strong><\/p>\n\n\n\n \u00d6zelle\u015ftirme sonucunda ilgili malzemenin yap\u0131s\u0131, kaplamas\u0131, m\u00fcrekkebi veya di\u011fer bile\u015fenlerinde de\u011fi\u015fiklik meydana gelmesi durumunda, al\u0131c\u0131lar mevcut uygunluk belgelerinin h\u00e2l\u00e2 ge\u00e7erli olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 teyit etmelidir.<\/p>\n\n\n\n Resmi Kaynaklar ve \u0130lgili Kaynaklar<\/strong><\/p>\n\n\n\n Bu konuda, ticari \u00f6zetlerden \u00e7ok birincil d\u00fczenleyici kaynaklar daha \u00f6nemlidir.<\/p>\n\n\n\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A supplier says its coffee capsules are \u201cfood grade.\u201d For a professional buyer, that statement should start a conversation rather than end one. Food-contact compliance is not a single worldwide certificate. The European Union and the United States both regulate materials intended to contact food, but they do so through different legal frameworks, terminology and […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5277,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[68,108,69],"class_list":["post-5851","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-aluminum-coffee-capsules","tag-coffee-capsule-manufacturing","tag-coffee-packaging"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":8}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5851"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5277"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5851"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5851"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5851"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}AB, Kapsaml\u0131 Bir \u00c7er\u00e7eveyle Ba\u015fl\u0131yor: (AT) 1935\/2004 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fck<\/h3>\n\n\n\n
\n
![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-19-1-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nAB GMP\u2019si Ayr\u0131 Bir Gerekliliktir: (EC) 2023\/2006 say\u0131l\u0131 T\u00fcz\u00fck<\/h3>\n\n\n\n
AB\u2019de g\u0131da ile temas eden her malzeme i\u00e7in tam anlam\u0131yla uyumla\u015ft\u0131r\u0131lm\u0131\u015f tek bir \u00f6nlem bulunmamaktad\u0131r<\/h3>\n\n\n\n
Alman Projelerinde LFGB Nerede Yer Al\u0131r?<\/h3>\n\n\n\n
\n
ABD\u2019deki Sistem Farkl\u0131 \u0130\u015fliyor<\/h3>\n\n\n\n
\n
Her \u0130ki Pazarda da Kullan\u0131m Amac\u0131 \u00d6nemlidir<\/h3>\n\n\n\n
\n
\u201cFDA ile uyumlu\u201d ve \u201cAB ile uyumlu\u201d ifadeleri i\u00e7in a\u00e7\u0131klay\u0131c\u0131 bir ba\u011flam gereklidir<\/h3>\n\n\n\n
\n
Raporun, sat\u0131n ald\u0131\u011f\u0131n\u0131z \u00fcr\u00fcnle uyu\u015fup uyu\u015fmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 kontrol edin<\/h3>\n\n\n\n
\n
Uygunluk Beyanlar\u0131 Her Malzeme \u0130\u00e7in Ayn\u0131 De\u011fildir<\/h3>\n\n\n\n
ABD\u2019deki FCN sisteminde, al\u0131c\u0131lar\u0131n genellikle g\u00f6zden ka\u00e7\u0131rd\u0131\u011f\u0131 \u00f6nemli bir ayr\u0131nt\u0131 bulunmaktad\u0131r<\/h3>\n\n\n\n
Tedarik\u00e7i Kalite Sertifikas\u0131 ile \u00dcr\u00fcn Uygunlu\u011fu Farkl\u0131 Konulard\u0131r<\/h3>\n\n\n\n
\n
Kahve Kaps\u00fcl\u00fc Al\u0131c\u0131lar\u0131 \u0130\u00e7in Pratik Bir Belge Talebi<\/h3>\n\n\n\n
AB ve ABD: \u0130hale S\u00fcre\u00e7lerinin Kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131rmas\u0131<\/h2>\n\n\n\n
Kaps\u00fcl\u00fc Ki\u015fiselle\u015ftirdi\u011finizde Neler De\u011fi\u015fir?<\/h3>\n\n\n\n
\n
G\u0131da ile Temas De\u011ferlendirmesi, De\u011fi\u015fiklik Kontrol\u00fc A\u015famas\u0131na Kadar S\u00fcrd\u00fcr\u00fclmelidir<\/h3>\n\n\n\n
Al\u0131c\u0131lara Proje Dosyas\u0131nda Saklamalar\u0131n\u0131 \u00d6nerdi\u011fimiz \u015eeyler<\/h3>\n\n\n\n
\n
\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2004\/1935\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/2023\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/food.ec.europa.eu\/food-safety\/chemical-safety\/food-contact-materials_en<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-ingredients-packaging\/packaging-food-contact-substances-fcs<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/packaging-food-contact-substances-fcs\/food-contact-notification-program<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.iso.org\/iso-9001-quality-management.html<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n