![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-24-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nW\u0142a\u015bciwe pytanie dotycz\u0105ce zakup\u00f3w nie brzmi zatem:<\/p>\n\n\n\n
\u201cCzy ten produkt posiada certyfikat FDA lub UE?\u201d<\/p>\n\n\n\n
Jest to:<\/p>\n\n\n\n
\u201cJakie wymagania maj\u0105 zastosowanie do w\u0142a\u015bnie tego produktu, w tym konkretnym zastosowaniu, na rynku, na kt\u00f3rym b\u0119dzie on sprzedawany \u2014 i jakie dowody potwierdzaj\u0105 ten wniosek?\u201d<\/p>\n\n\n\n
To znacznie lepszy punkt wyj\u015bcia do analizy Kapsu\u0142ki aluminiowe przeznaczone do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105<\/a>.<\/p>\n\n\n\n W przypadku UE jednym z kluczowych akt\u00f3w prawnych dotycz\u0105cych materia\u0142\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105 jest rozporz\u0105dzenie (WE) nr 1935\/2004.<\/p>\n\n\n\n Ma to og\u00f3lne zastosowanie do materia\u0142\u00f3w i wyrob\u00f3w przeznaczonych do bezpo\u015bredniego lub po\u015bredniego kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Artyku\u0142 3 ustanawia podstawow\u0105 zasad\u0119: w normalnych lub przewidywalnych warunkach u\u017cytkowania materia\u0142y i wyroby musz\u0105 by\u0107 wytwarzane w taki spos\u00f3b, aby nie uwalnia\u0142y do \u017cywno\u015bci sk\u0142adnik\u00f3w w ilo\u015bciach, kt\u00f3re mog\u0142yby:<\/p>\n\n\n\n Zasada ta wykracza poza zwyk\u0142e pytanie o to, z czego wykonany jest korpus kapsu\u0142y.<\/p>\n\n\n\n W przypadku projektu dotycz\u0105cego kapsu\u0142ek do kawy odpowiednia konstrukcja maj\u0105ca kontakt z \u017cywno\u015bci\u0105 mo\u017ce obejmowa\u0107 nie tylko aluminiow\u0105 pow\u0142ok\u0119. W zale\u017cno\u015bci od konkretnego produktu konieczne mo\u017ce by\u0107 r\u00f3wnie\u017c uwzgl\u0119dnienie pow\u0142ok, system\u00f3w nadruku, pokrywek i innych element\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n W ramach unijnych uregulowano r\u00f3wnie\u017c kwestie identyfikowalno\u015bci i wymog\u00f3w dotycz\u0105cych etykietowania w odpowiednich przypadkach.<\/p>\n\n\n\n Dla nabywc\u00f3w rozporz\u0105dzenie nr 1935\/2004 stanowi zatem ramy wyj\u015bciowe \u2014 a nie jednolit\u0105 specyfikacj\u0119 testow\u0105 dotycz\u0105c\u0105 \u201czatwierdzania kapsu\u0142ek z kaw\u0105\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Ramy prawne UE nie ograniczaj\u0105 si\u0119 wy\u0142\u0105cznie do kwestii tego, jakie materia\u0142y s\u0105 wykorzystywane.<\/p>\n\n\n\n Porusza r\u00f3wnie\u017c kwesti\u0119 sposobu produkcji materia\u0142\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Rozporz\u0105dzenie Komisji (WE) nr 2023\/2006 okre\u015bla wymogi dotycz\u0105ce dobrych praktyk produkcyjnych w odniesieniu do materia\u0142\u00f3w i wyrob\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n W praktyce oznacza to, \u017ce zapewnienie zgodno\u015bci z normami to nie tylko kwestia wys\u0142ania gotowego produktu do laboratorium.<\/p>\n\n\n\n Producenci musz\u0105 dysponowa\u0107 odpowiednimi systemami zapewnienia jako\u015bci i kontroli jako\u015bci, a tak\u017ce dokumentacj\u0105 dotycz\u0105c\u0105 wdro\u017cenia zasad GMP.<\/p>\n\n\n\n To rozr\u00f3\u017cnienie ma znaczenie podczas procesu kwalifikacji dostawc\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Raport z bada\u0144 migracyjnych lub bada\u0144 materia\u0142owych dostarcza odpowiedzi na jeden rodzaj pyta\u0144.<\/p>\n\n\n\n Kolejn\u0105 kwesti\u0119 rozwi\u0105zuje udokumentowany system kontroli produkcji.<\/p>\n\n\n\n Kupuj\u0105cy nie powinni traktowa\u0107 ich jako dowod\u00f3w, kt\u00f3re mo\u017cna traktowa\u0107 jako zamienne.<\/p>\n\n\n\n Jest to jedna z najwa\u017cniejszych kwestii dla nabywc\u00f3w kapsu\u0142ek aluminiowych.<\/p>\n\n\n\n UE ujednolici\u0142a szczeg\u00f3\u0142owe przepisy dotycz\u0105ce niekt\u00f3rych kategorii materia\u0142\u00f3w maj\u0105cych kontakt z \u017cywno\u015bci\u0105. Dobrze znanym przyk\u0142adem s\u0105 tworzywa sztuczne, kt\u00f3re podlegaj\u0105 rozporz\u0105dzeniu Komisji (UE) nr 10\/2011.<\/p>\n\n\n\n Nabywcy nie powinni jednak traktowa\u0107 rozporz\u0105dzenia dotycz\u0105cego tworzyw sztucznych w taki spos\u00f3b, by automatycznie stosowa\u0107 jego szczeg\u00f3\u0142owe przepisy do wyrob\u00f3w aluminiowych tylko dlatego, \u017ce oba rodzaje opakowa\u0144 maj\u0105 kontakt z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n W przypadku materia\u0142\u00f3w, dla kt\u00f3rych nie istnieje w pe\u0142ni zharmonizowana unijna norma obejmuj\u0105ca wszystkie istotne aspekty, istotne znaczenie mog\u0105 mie\u0107 r\u00f3wnie\u017c wymogi krajowe i inne obowi\u0105zuj\u0105ce przepisy.<\/p>\n\n\n\n W\u0142a\u015bnie dlatego nabywca poszukuj\u0105cy dostawc\u00f3w w Niemczech, Francji lub na innym rynku UE mo\u017ce potrzebowa\u0107 czego\u015b wi\u0119cej ni\u017c tylko og\u00f3lnego stwierdzenia:<\/p>\n\n\n\n \u201cSpe\u0142nia wymogi unijnych przepis\u00f3w dotycz\u0105cych materia\u0142\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Kolejne przydatne pytanie brzmi:<\/p>\n\n\n\n \u201cJakie przepisy unijne i krajowe zosta\u0142y uwzgl\u0119dnione w przypadku w\u0142a\u015bnie tej konstrukcji?\u201d<\/p>\n\n\n\n Kupuj\u0105cy cz\u0119sto widz\u0105 oznaczenie \u201cLFGB\u201d podane obok informacji o zgodno\u015bci z normami FDA lub UE.<\/p>\n\n\n\n Warto zrozumie\u0107, co to w\u0142a\u015bciwie oznacza.<\/p>\n\n\n\n LFGB \u2014 niemiecki kodeks dotycz\u0105cy \u017cywno\u015bci, towar\u00f3w i pasz \u2014 stanowi cz\u0119\u015b\u0107 krajowych ram prawnych Niemiec w zakresie \u017cywno\u015bci i produkt\u00f3w konsumenckich.<\/p>\n\n\n\n Nie nale\u017cy tego przedstawia\u0107 tak, jakby by\u0142o to certyfikat materia\u0142owy o zasi\u0119gu globalnym lub substytut szerszych ram unijnych.<\/p>\n\n\n\n W przypadku produktu przeznaczonego na rynek niemiecki, opr\u00f3cz przepis\u00f3w unijnych istotne mog\u0105 by\u0107 r\u00f3wnie\u017c obowi\u0105zuj\u0105ce wymogi niemieckie.<\/p>\n\n\n\n Raport okre\u015blany po prostu jako \u201cbadanie LFGB\u201d nale\u017cy zatem sprawdzi\u0107 pod k\u0105tem:<\/p>\n\n\n\n Same cztery litery m\u00f3wi\u0105 o wiele mniej ni\u017c zakres raportu.<\/p>\n\n\n\n Stany Zjednoczone nie stosuj\u0105 struktury regulacyjnej UE.<\/p>\n\n\n\n Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) reguluje kwestie zwi\u0105zane z substancjami maj\u0105cymi kontakt z \u017cywno\u015bci\u0105 na mocy federalnej ustawy o \u017cywno\u015bci, lekach i kosmetykach oraz powi\u0105zanych przepis\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Kluczow\u0105 kwesti\u0105 jest to, czy substancje stosowane w materia\u0142ach przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105 posiadaj\u0105 odpowiednie zezwolenia na ich zamierzone zastosowanie.<\/p>\n\n\n\n W zale\u017cno\u015bci od substancji i zastosowania odpowiednie podstawy prawne mog\u0105 obejmowa\u0107:<\/p>\n\n\n\n Powoduje to, \u017ce rozmowy dotycz\u0105ce zakup\u00f3w przebiegaj\u0105 inaczej ni\u017c w UE.<\/p>\n\n\n\n Warto zada\u0107 sobie nie tylko pytanie:<\/p>\n\n\n\n \u201cCzy dostawca posiada certyfikat FDA?\u201d<\/p>\n\n\n\n FDA nie wydaje og\u00f3lnego, uniwersalnego \u201ccertyfikatu FDA\u201d, kt\u00f3ry automatycznie potwierdza\u0142by zgodno\u015b\u0107 ka\u017cdej konfiguracji kapsu\u0142ek z kaw\u0105 z przepisami.<\/p>\n\n\n\n Lepiej zapyta\u0107:<\/p>\n\n\n\n \u201cJakie s\u0105 podstawy prawne dotycz\u0105ce substancji i warunk\u00f3w stosowania maj\u0105cych znaczenie dla tego wyrobu przeznaczonego do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105?\u201d<\/p>\n\n\n\n Pomimo r\u00f3\u017cnic mi\u0119dzy systemami UE i USA \u0142\u0105czy je wa\u017cna zasada praktyczna:<\/p>\n\n\n\n Zgodno\u015b\u0107 z przepisami zale\u017cy od przeznaczenia produktu.<\/p>\n\n\n\n Nie mo\u017cna rzetelnie oceni\u0107 substancji przeznaczonej do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105 bez uwzgl\u0119dnienia sposobu u\u017cytkowania gotowego wyrobu.<\/p>\n\n\n\n W przypadku nabywc\u00f3w kapsu\u0142ek istotne warunki mog\u0105 obejmowa\u0107:<\/p>\n\n\n\n Nie nale\u017cy automatycznie zak\u0142ada\u0107, \u017ce raport dostawcy sporz\u0105dzony dla jednego warunku u\u017cytkowania obejmuje r\u00f3wnie\u017c inny.<\/p>\n\n\n\n Ma to szczeg\u00f3lne znaczenie w przypadku kapsu\u0142ek z kaw\u0105, poniewa\u017c opakowanie mo\u017ce by\u0107 nara\u017cone na dzia\u0142anie r\u00f3\u017cnych czynnik\u00f3w podczas nape\u0142niania, przechowywania oraz przygotowywania gor\u0105cych napoj\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Ocena prawna nale\u017cy do kompetencji wykwalifikowanych specjalist\u00f3w ds. zgodno\u015bci z przepisami, gdy jest to wymagane, jednak zespo\u0142y ds. zam\u00f3wie\u0144 nadal musz\u0105 dostarcza\u0107 dok\u0142adne informacje dotycz\u0105ce wykorzystania.<\/p>\n\n\n\n Nieprawid\u0142owe dane wej\u015bciowe skutkuj\u0105 niedok\u0142adn\u0105 analiz\u0105 zgodno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n Te zwroty s\u0105 powszechnie stosowane w marketingu dostawc\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Nie s\u0105 one z za\u0142o\u017cenia pozbawione znaczenia.<\/p>\n\n\n\n S\u0105 po prostu niekompletne.<\/p>\n\n\n\n Je\u015bli dostawca powie:<\/p>\n\n\n\n \u201cZgodny z wymogami FDA\u201d<\/p>\n\n\n\n zapytaj, co potwierdza to stwierdzenie.<\/p>\n\n\n\n Je\u015bli jest tam napisane:<\/p>\n\n\n\n \u201cZgodne z przepisami UE\u201d<\/p>\n\n\n\n zapytaj, jakie wymagania i konstrukcja produktu zosta\u0142y poddane ocenie.<\/p>\n\n\n\n W zale\u017cno\u015bci od projektu przydatne materia\u0142y dowodowe mog\u0105 obejmowa\u0107:<\/p>\n\n\n\n Pakiet dokument\u00f3w nie musi wygl\u0105da\u0107 identycznie dla ka\u017cdego produktu.<\/p>\n\n\n\n Musi to mie\u0107 sens w kontek\u015bcie kupowanego produktu.<\/p>\n\n\n\n To wydaje si\u0119 oczywiste.<\/p>\n\n\n\n To jeden z tych krok\u00f3w, kt\u00f3re naj\u0142atwiej przeoczy\u0107.<\/p>\n\n\n\n Wyobra\u017amy sobie, \u017ce dostawca przedstawia protok\u00f3\u0142 z bada\u0144 dotycz\u0105cy zwyk\u0142ej kapsu\u0142ki aluminiowej.<\/p>\n\n\n\n W zam\u00f3wieniu komercyjnym zastosowano kolorow\u0105 pow\u0142ok\u0119 i nadrukowane logo.<\/p>\n\n\n\n Czy pierwotny raport automatycznie obejmuje ostateczn\u0105 realizacj\u0119 budowy?<\/p>\n\n\n\n By\u0107 mo\u017ce.<\/p>\n\n\n\n Mo\u017ce nie.<\/p>\n\n\n\n Odpowied\u017a zale\u017cy od tego, co zosta\u0142o poddane ocenie oraz od konstrukcji produktu.<\/p>\n\n\n\n Ten sam problem mo\u017ce wyst\u0105pi\u0107 w przypadku pokrywek.<\/p>\n\n\n\n Raport dotycz\u0105cy korpusu pojemnika nie okre\u015bla automatycznie, czy ka\u017cda pokrywka, kt\u00f3r\u0105 mo\u017cna na niego za\u0142o\u017cy\u0107, jest dopuszczona do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Podczas przegl\u0105dania Certyfikaty materia\u0142\u00f3w<\/a>, dostosuj dokumentacj\u0119 do:<\/p>\n\n\n\n Tytu\u0142 pliku PDF ma znacznie mniejsze znaczenie ni\u017c jego zakres.<\/p>\n\n\n\n Nabywcy z UE cz\u0119sto prosz\u0105 o \u201cdeklaracj\u0119 zgodno\u015bci\u201d (DoC).<\/p>\n\n\n\n Trzeba tu uwzgl\u0119dni\u0107 pewne niuanse.<\/p>\n\n\n\n Prawodawstwo UE zawiera szczeg\u00f3\u0142owe wymogi dotycz\u0105ce deklaracji dla niekt\u00f3rych zharmonizowanych kategorii materia\u0142\u00f3w. Dobrze znanym przyk\u0142adem s\u0105 tworzywa sztuczne obj\u0119te rozporz\u0105dzeniem (UE) nr 10\/2011.<\/p>\n\n\n\n Nie oznacza to jednak, \u017ce ka\u017cdy materia\u0142 przeznaczony do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105 ma identyczny, zharmonizowany format unijnego dokumentu zgodno\u015bci (DoC) lub podlega identycznym wymogom prawnym.<\/p>\n\n\n\n W przypadku konstrukcji kapsu\u0142ki na bazie aluminium nale\u017cy okre\u015bli\u0107 odpowiedni\u0105 dokumentacj\u0119 na podstawie faktycznie zastosowanych materia\u0142\u00f3w oraz obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Dostawca mo\u017ce przedstawi\u0107 o\u015bwiadczenia, wyniki bada\u0144 lub inn\u0105 dokumentacj\u0119 potwierdzaj\u0105c\u0105 zgodno\u015b\u0107 z przepisami, jednak nabywcy powinni unika\u0107 traktowania skr\u00f3tu \u201cDoC\u201d jako uniwersalnego dokumentu, kt\u00f3rego znaczenie jest identyczne w odniesieniu do ka\u017cdego materia\u0142u przeznaczonego do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Zapytaj, co obejmuje ta deklaracja i na jak\u0105 podstaw\u0119 prawn\u0105 si\u0119 powo\u0142uje.<\/p>\n\n\n\n System powiadamiania o kontakcie z \u017cywno\u015bci\u0105 prowadzony przez FDA zawiera pewien szczeg\u00f3\u0142, kt\u00f3ry ma znaczenie podczas weryfikacji dokumentacji dostawc\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Skuteczny numer FCN jest zazwyczaj powi\u0105zany z konkretnym producentem lub dostawc\u0105 wskazanym w zg\u0142oszeniu, a tak\u017ce z zg\u0142oszon\u0105 substancj\u0105 i warunkami jej stosowania.<\/p>\n\n\n\n Innymi s\u0142owy, ustalenie numeru FCN dla konkretnej substancji nie oznacza koniecznie, \u017ce ka\u017cda firma mo\u017ce po prostu powo\u0142a\u0107 si\u0119 na to samo zg\u0142oszenie.<\/p>\n\n\n\n Jest to jeden z powod\u00f3w, dla kt\u00f3rych ameryka\u0144ska ocena materia\u0142\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105 powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 rzeczywiste podstawy prawne w ca\u0142ym \u0142a\u0144cuchu dostaw, a nie opiera\u0107 si\u0119 wy\u0142\u0105cznie na zrzucie ekranu ze strony internetowej FDA.<\/p>\n\n\n\n W przypadku nabywc\u00f3w zajmuj\u0105cych si\u0119 pow\u0142okami, klejami lub innymi substancjami maj\u0105cymi kontakt z \u017cywno\u015bci\u0105 nale\u017cy poprosi\u0107 dostawc\u00f3w o wskazanie podstaw prawnych dotycz\u0105cych faktycznie dostarczanego przez nich materia\u0142u.<\/p>\n\n\n\n Norma ISO 9001 jest przydatna podczas kwalifikacji dostawc\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Nie stanowi to dowodu na to, \u017ce dana kapsu\u0142ka z kaw\u0105 jest zgodna z przepisami UE lub USA dotycz\u0105cymi materia\u0142\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Organizacja ISO opisuje norm\u0119 ISO 9001 jako norm\u0119 dotycz\u0105c\u0105 system\u00f3w zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Oznacza to, \u017ce dostarcza on dowod\u00f3w na to, w jaki spos\u00f3b organizacja zarz\u0105dza procesami jako\u015bci.<\/p>\n\n\n\n Nie zast\u0119puje:<\/p>\n\n\n\n To rozr\u00f3\u017cnienie jest wa\u017cne, poniewa\u017c na stronach internetowych dostawc\u00f3w logo organizacji takich jak ISO, FDA i LFGB oraz laboratori\u00f3w badawczych s\u0105 cz\u0119sto umieszczane razem pod jedn\u0105 sekcj\u0105 zatytu\u0142owan\u0105 \u201cCertyfikaty\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Nie wszystkie z nich odpowiadaj\u0105 na to samo pytanie.<\/p>\n\n\n\n Zamiast pyta\u0107:<\/p>\n\n\n\n \u201cProsz\u0119 przes\u0142a\u0107 wszystkie certyfikaty\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Wy\u015blij konkretn\u0105 pro\u015bb\u0119.<\/p>\n\n\n\n Na przyk\u0142ad:<\/p>\n\n\n\n \u201cPrzeprowadzamy ocen\u0119 tej kapsu\u0142ki pod k\u0105tem pakowania kawy w Niemczech i Stanach Zjednoczonych. Prosimy o dostarczenie dokumentacji dotycz\u0105cej kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105, odnosz\u0105cej si\u0119 do konkretnego korpusu kapsu\u0142ki, pow\u0142oki\/wyko\u0144czenia, ewentualnego nadruku oraz proponowanej pokrywki. Prosimy o wskazanie numer\u00f3w referencyjnych produkt\u00f3w oraz podstaw prawnych, kt\u00f3rych dotyczy ka\u017cdy dokument\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Taka pro\u015bba od razu dostarcza dostawcy przydatnych informacji kontekstowych.<\/p>\n\n\n\n W praktycznym przegl\u0105dzie mo\u017cna zatem zada\u0107 nast\u0119puj\u0105ce pytanie:<\/p>\n\n\n\n Czy w dokumencie podano nazw\u0119 produktu?<\/p>\n\n\n\n Czy obejmuje to istotne zagadnienia?<\/p>\n\n\n\n Czy raport jest wystarczaj\u0105co aktualny dla potrzeb projektu?<\/p>\n\n\n\n Czy odpowiada to przeznaczeniu produktu?<\/p>\n\n\n\n Czy ma to zwi\u0105zek z rynkiem docelowym?<\/p>\n\n\n\n Je\u015bli dostosowanie powoduje zmian\u0119 sk\u0142adu materia\u0142owego, czy dokument nadal ma zastosowanie?<\/p>\n\n\n\n To o wiele bardziej przydatne ni\u017c liczenie logo certyfikat\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Ramy te r\u00f3\u017cni\u0105 si\u0119 na tyle, \u017ce nabywcy nie powinni pr\u00f3bowa\u0107 przekszta\u0142ca\u0107 jednej w drug\u0105.<\/p>\n\n\n\n W przypadku projektu unijnego przegl\u0105d zazwyczaj rozpoczyna si\u0119 od og\u00f3lnych ram okre\u015blonych w rozporz\u0105dzeniu (WE) nr 1935\/2004, dobrych praktyk wytwarzania (GMP) okre\u015blonych w rozporz\u0105dzeniu (WE) nr 2023\/2006, odpowiednich \u015brodk\u00f3w szczeg\u00f3\u0142owych, o ile maj\u0105 one zastosowanie, oraz wymog\u00f3w krajowych, o ile s\u0105 one konieczne.<\/p>\n\n\n\n W przypadku projektu realizowanego w Stanach Zjednoczonych przegl\u0105d koncentruje si\u0119 na ramach prawnych i regulacyjnych FDA oraz statusie zezwole\u0144 dotycz\u0105cych substancji przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n W obu przypadkach pomocna jest ta sama dyscyplina w zakresie zam\u00f3wie\u0144 publicznych:<\/p>\n\n\n\n Okre\u015bl dok\u0142adnie, o jaki produkt chodzi.<\/p>\n\n\n\n Okre\u015bl przeznaczenie.<\/p>\n\n\n\n Nale\u017cy okre\u015bli\u0107 pe\u0142ny sk\u0142ad materia\u0142owy.<\/p>\n\n\n\n Dostosuj dokumentacj\u0119 do tej konstrukcji.<\/p>\n\n\n\n Nale\u017cy okre\u015bli\u0107 rynek docelowy.<\/p>\n\n\n\n Nale\u017cy sprawdzi\u0107 zmiany w przypadku modyfikacji koloru, pow\u0142oki, nadruku, pokrywki lub innych element\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Dostawca nie staje si\u0119 \u201czgodny z mi\u0119dzynarodowymi standardami\u201d tylko dlatego, \u017ce zda\u0142 jeden test.<\/p>\n\n\n\n Zgodno\u015b\u0107 z przepisami pozostaje powi\u0105zana z produktem, sposobem u\u017cytkowania i rynkiem.<\/p>\n\n\n\n Dostosowanie wymaga osobnej kontroli zgodno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n Za\u0142\u00f3\u017cmy, \u017ce pierwotna pr\u00f3bka to niezadrukowana kapsu\u0142ka w kolorze standardowym.<\/p>\n\n\n\n W produkcie ko\u0144cowym dodano:<\/p>\n\n\n\n Gotowa konstrukcja niekoniecznie musi by\u0107 identyczna z pierwotnym wzorem.<\/p>\n\n\n\n Nie oznacza to jednak, \u017ce produkt nie spe\u0142nia wymog\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Oznacza to, \u017ce nabywca powinien zapyta\u0107, czy dokumentacja potwierdzaj\u0105ca zgodno\u015b\u0107 z przepisami nadal odzwierciedla ostateczny stan budowy.<\/p>\n\n\n\n To jeden z powod\u00f3w, dla kt\u00f3rych zatwierdzanie projekt\u00f3w graficznych i kolorystyki nie powinno by\u0107 traktowane wy\u0142\u0105cznie jako etap wizualny.<\/p>\n\n\n\n W przypadku gdy farby, pow\u0142oki, kleje lub inne sk\u0142adniki maj\u0105 znaczenie dla oceny kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105, podczas przegl\u0105du dokumentacji mo\u017ce zaistnie\u0107 konieczno\u015b\u0107 rozwa\u017cenia wprowadzenia zmian.<\/p>\n\n\n\n W przypadku projekt\u00f3w realizowanych na zam\u00f3wienie weryfikacja zgodno\u015bci powinna nast\u0105pi\u0107 przed rozpocz\u0119ciem produkcji seryjnej \u2014 a nie po dostarczeniu wydrukowanych produkt\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Dzia\u0142ania zwi\u0105zane z zapewnieniem zgodno\u015bci nie ograniczaj\u0105 si\u0119 wy\u0142\u0105cznie do wprowadzania nowych produkt\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n Za\u0142\u00f3\u017cmy, \u017ce w przypadku kolejnego zam\u00f3wienia zmienia si\u0119 dostawca pokrywek.<\/p>\n\n\n\n Albo zmienia si\u0119 system pow\u0142okowy.<\/p>\n\n\n\n Albo aktualizowany jest system drukowania.<\/p>\n\n\n\n Albo produkcja przechodzi na inn\u0105 specyfikacj\u0119 materia\u0142ow\u0105.<\/p>\n\n\n\n Nabywca powinien dysponowa\u0107 procedur\u0105 pozwalaj\u0105c\u0105 sprawdzi\u0107, czy dotychczasowa dokumentacja dotycz\u0105ca zgodno\u015bci nadal ma zastosowanie.<\/p>\n\n\n\n To jest kontrola zmian.<\/p>\n\n\n\n Nie musi to by\u0107 proces biurokratyczny.<\/p>\n\n\n\n Wystarczy proste pytanie skierowane do dostawcy, aby zacz\u0105\u0107:<\/p>\n\n\n\n \u201cCzy od czasu zatwierdzenia produktu nast\u0105pi\u0142y jakie\u015b zmiany w sk\u0142adzie materia\u0142owym lub podstawach prawnych?\u201d<\/p>\n\n\n\n W przypadku regularnych dostaw komercyjnych to pytanie mo\u017ce by\u0107 r\u00f3wnie wa\u017cne, jak zapytanie, czy kolor nadal pasuje.<\/p>\n\n\n\n W przypadku komercyjnego projektu zwi\u0105zanego z kapsu\u0142ami warto zachowa\u0107 wi\u0119cej ni\u017c jeden certyfikat w formacie PDF.<\/p>\n\n\n\n Plik projektu mo\u017ce zawiera\u0107 nast\u0119puj\u0105ce elementy:<\/p>\n\n\n\n Dzi\u0119ki temu przysz\u0142e powt\u00f3rne zam\u00f3wienia b\u0119d\u0105 mia\u0142y punkt odniesienia.<\/p>\n\n\n\n Gdy co\u015b ulegnie zmianie, nabywca mo\u017ce por\u00f3wna\u0107 to z znanym, zatwierdzonym stanem, zamiast rozpoczyna\u0107 od nowa dyskusj\u0119 na temat zgodno\u015bci, opieraj\u0105c si\u0119 wy\u0142\u0105cznie na pami\u0119ci.<\/p>\n\n\n\n Najcz\u0119\u015bciej zadawane pytania<\/strong><\/p>\n\n\n\n Czy istnieje jeden certyfikat potwierdzaj\u0105cy, \u017ce kapsu\u0142ka z kaw\u0105 spe\u0142nia wymogi zar\u00f3wno w UE, jak i w USA?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nie. UE i USA stosuj\u0105 r\u00f3\u017cne ramy regulacyjne. Zgodno\u015b\u0107 z przepisami nale\u017cy ocenia\u0107 w odniesieniu do konkretnego produktu, jego przeznaczenia oraz rynku docelowego.<\/p>\n\n\n\n Czym jest rozporz\u0105dzenie (WE) nr 1935\/2004?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Jest to og\u00f3lne rozporz\u0105dzenie ramowe UE dotycz\u0105ce materia\u0142\u00f3w i wyrob\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105. Artyku\u0142 3 okre\u015bla mi\u0119dzy innymi og\u00f3lne zasady bezpiecze\u0144stwa i oboj\u0119tno\u015bci chemicznej materia\u0142\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Czym jest rozporz\u0105dzenie (WE) nr 2023\/2006?<\/strong><\/p>\n\n\n\n W rozporz\u0105dzeniu tym okre\u015blono wymogi UE dotycz\u0105ce dobrych praktyk produkcyjnych w odniesieniu do materia\u0142\u00f3w i wyrob\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Czy FDA wydaje uniwersalny certyfikat dopuszczaj\u0105cy do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105 dla kapsu\u0142ek z kaw\u0105?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nie. Zgodno\u015b\u0107 z ameryka\u0144skimi przepisami dotycz\u0105cymi kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105 opiera si\u0119 na obowi\u0105zuj\u0105cych przepisach lub zezwoleniach dotycz\u0105cych substancji w odniesieniu do warunk\u00f3w ich przeznaczenia. Nabywcy powinni zapozna\u0107 si\u0119 z podstaw\u0105 prawn\u0105, zamiast polega\u0107 na sformu\u0142owaniu \u201ccertyfikat FDA\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Czy raport zgodno\u015bci z LFGB oznacza, \u017ce produkt spe\u0142nia wymogi w ca\u0142ej Europie?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nie. LFGB stanowi cz\u0119\u015b\u0107 krajowych ram prawnych Niemiec. W odniesieniu do konkretnego produktu i rynku nale\u017cy jednak uwzgl\u0119dni\u0107 przepisy unijne oraz inne obowi\u0105zuj\u0105ce wymogi.<\/p>\n\n\n\n Czy norma ISO 9001 potwierdza, \u017ce kapsu\u0142ka z kaw\u0105 spe\u0142nia wymogi dotycz\u0105ce kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nie. Norma ISO 9001 dotyczy systemu zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 w przedsi\u0119biorstwie. Nie jest to certyfikat dopuszczaj\u0105cy dany produkt do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n Czy w ramach przegl\u0105du zgodno\u015bci nale\u017cy uwzgl\u0119dni\u0107 niestandardowe kolory i nadruki?<\/strong><\/p>\n\n\n\n W przypadku gdy dostosowanie powoduje zmiany w konstrukcji materia\u0142u, pow\u0142oce, farbie lub innych elementach, nabywcy powinni sprawdzi\u0107, czy dotychczasowa dokumentacja potwierdzaj\u0105ca zgodno\u015b\u0107 nadal ma zastosowanie.<\/p>\n\n\n\n \u0179r\u00f3d\u0142a oficjalne i materia\u0142y uzupe\u0142niaj\u0105ce<\/strong><\/p>\n\n\n\n W przypadku tego tematu pierwotne \u017ar\u00f3d\u0142a prawne maj\u0105 wi\u0119ksze znaczenie ni\u017c streszczenia komercyjne.<\/p>\n\n\n\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A supplier says its coffee capsules are \u201cfood grade.\u201d For a professional buyer, that statement should start a conversation rather than end one. Food-contact compliance is not a single worldwide certificate. The European Union and the United States both regulate materials intended to contact food, but they do so through different legal frameworks, terminology and […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5277,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[68,108,69],"class_list":["post-5851","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-aluminum-coffee-capsules","tag-coffee-capsule-manufacturing","tag-coffee-packaging"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":8}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5851"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5277"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5851"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5851"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5851"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}UE opiera si\u0119 na szerokich ramach prawnych: rozporz\u0105dzenie (WE) nr 1935\/2004<\/h3>\n\n\n\n
\n
![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-19-1-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nUnijne zasady dobrej praktyki wytwarzania (GMP) stanowi\u0105 odr\u0119bny wym\u00f3g: rozporz\u0105dzenie (WE) nr 2023\/2006<\/h3>\n\n\n\n
W UE nie ma jednego, w pe\u0142ni zharmonizowanego rozwi\u0105zania dotycz\u0105cego wszystkich materia\u0142\u00f3w przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105<\/h3>\n\n\n\n
Jakie miejsce zajmuje ustawa LFGB w niemieckich projektach?<\/h3>\n\n\n\n
\n
W Stanach Zjednoczonych system ramowy dzia\u0142a inaczej<\/h3>\n\n\n\n
\n
Przeznaczenie ma znaczenie na obu rynkach<\/h3>\n\n\n\n
\n
\u201cOkre\u015blenia \u201dzgodne z wymogami FDA\u201c i \u201dzgodne z wymogami UE\u201d wymagaj\u0105 dodatkowego kontekstu<\/h3>\n\n\n\n
\n
Sprawd\u017a, czy opis produktu jest zgodny z tym, kt\u00f3ry zamierzasz kupi\u0107<\/h3>\n\n\n\n
\n
Deklaracje zgodno\u015bci nie s\u0105 identyczne dla wszystkich materia\u0142\u00f3w<\/h3>\n\n\n\n
W ameryka\u0144skim systemie FCN istnieje wa\u017cny szczeg\u00f3\u0142, kt\u00f3ry nabywcy cz\u0119sto przeoczaj\u0105<\/h3>\n\n\n\n
Certyfikacja jako\u015bci dostawcy a zgodno\u015b\u0107 produktu to dwie r\u00f3\u017cne kwestie<\/h3>\n\n\n\n
\n
Praktyczny przewodnik dotycz\u0105cy zamawiania dokument\u00f3w dla nabywc\u00f3w kapsu\u0142ek do kawy<\/h3>\n\n\n\n
UE a USA: Por\u00f3wnanie procedur udzielania zam\u00f3wie\u0144 publicznych<\/h2>\n\n\n\n
Co si\u0119 zmienia po dostosowaniu kapsu\u0142y?<\/h3>\n\n\n\n
\n
Ocena kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105 powinna obejmowa\u0107 r\u00f3wnie\u017c kontrol\u0119 zmian<\/h3>\n\n\n\n
Co zalecamy kupuj\u0105cym umie\u015bci\u0107 w dokumentacji projektu<\/h3>\n\n\n\n
\n
\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2004\/1935\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/2023\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/food.ec.europa.eu\/food-safety\/chemical-safety\/food-contact-materials_en<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-ingredients-packaging\/packaging-food-contact-substances-fcs<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/packaging-food-contact-substances-fcs\/food-contact-notification-program<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.iso.org\/iso-9001-quality-management.html<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n