![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-24-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nOikea kysymys ostop\u00e4\u00e4t\u00f6st\u00e4 teht\u00e4ess\u00e4 ei siis ole:<\/p>\n\n\n\n
\u201cOnko t\u00e4m\u00e4 FDA:n vai EU:n sertifioima?\u201d<\/p>\n\n\n\n
Se on:<\/p>\n\n\n\n
\u201cMit\u00e4 vaatimuksia sovelletaan juuri t\u00e4h\u00e4n tuotteeseen, t\u00e4ss\u00e4 k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksessa ja sill\u00e4 markkina-alueella, jolla sit\u00e4 myyd\u00e4\u00e4n \u2013 ja mitk\u00e4 todisteet tukevat t\u00e4t\u00e4 johtop\u00e4\u00e4t\u00f6st\u00e4?\u201d<\/p>\n\n\n\n
Se on paljon parempi l\u00e4ht\u00f6kohta arvioinnille Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat alumiinikapselit<\/a>.<\/p>\n\n\n\n EU:n elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevan lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n yksi keskeisist\u00e4 osista on asetus (EY) N:o 1935\/2004.<\/p>\n\n\n\n Sit\u00e4 sovelletaan yleisesti materiaaleihin ja esineisiin, joiden on tarkoitus joutua suoraan tai ep\u00e4suorasti kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa.<\/p>\n\n\n\n 3 artiklassa vahvistetaan perusperiaate: normaaleissa tai ennakoitavissa k\u00e4ytt\u00f6olosuhteissa materiaalit ja esineet on valmistettava siten, ett\u00e4 ne eiv\u00e4t siirr\u00e4 ainesosia elintarvikkeisiin m\u00e4\u00e4rin\u00e4, jotka voisivat:<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 periaate on laajempi kuin pelkk\u00e4 kysymys siit\u00e4, mist\u00e4 kapselin runko on valmistettu.<\/p>\n\n\n\n Kahvikapseliprojektissa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat osat eiv\u00e4t v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 rajoitu pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n alumiinikuoreen. Tuotteesta riippuen on ehk\u00e4 otettava huomioon my\u00f6s pinnoitteet, painatusj\u00e4rjestelm\u00e4t, kannet ja muut komponentit.<\/p>\n\n\n\n EU:n s\u00e4\u00e4ntelykehyksess\u00e4 k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n my\u00f6s j\u00e4ljitett\u00e4vyytt\u00e4 ja merkint\u00e4vaatimuksia soveltuvissa tilanteissa.<\/p>\n\n\n\n Ostajien kannalta asetus 1935\/2004 on siis l\u00e4ht\u00f6kohta \u2013 ei yksitt\u00e4inen testausm\u00e4\u00e4r\u00e4ys \u201ckahvikapselien hyv\u00e4ksymiselle\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n EU:n s\u00e4\u00e4ntelykehyksess\u00e4 ei tarkastella pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n sit\u00e4, mit\u00e4 materiaaleja k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n.<\/p>\n\n\n\n Siin\u00e4 k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n my\u00f6s elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien valmistusta.<\/p>\n\n\n\n Komission asetuksessa (EY) N:o 2023\/2006 vahvistetaan hyvien valmistusk\u00e4yt\u00e4nt\u00f6jen vaatimukset elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville materiaaleille ja esineille.<\/p>\n\n\n\n K\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 t\u00e4m\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 vaatimustenmukaisuus ei ole pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n kysymys siit\u00e4, ett\u00e4 yksi valmis tuote l\u00e4hetet\u00e4\u00e4n laboratorioon.<\/p>\n\n\n\n Valmistajilla on oltava asianmukaiset laadunvarmistus- ja laadunvalvontaj\u00e4rjestelm\u00e4t sek\u00e4 GMP-vaatimusten t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoon liittyv\u00e4 dokumentaatio.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 ero on merkityksellinen toimittajien kelpoisuustarkastelussa.<\/p>\n\n\n\n Siirto- tai materiaalitestausraportti antaa vastauksen yhteen tietynlaiseen kysymykseen.<\/p>\n\n\n\n Toinen kysymys ratkaistaan dokumentoidulla tuotannonvalvontaj\u00e4rjestelm\u00e4ll\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Ostajien ei tulisi pit\u00e4\u00e4 niit\u00e4 kesken\u00e4\u00e4n vaihdettavina todisteina.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 on yksi t\u00e4rkeimmist\u00e4 seikoista alumiinikapseleiden ostajille.<\/p>\n\n\n\n EU on yhdenmukaistanut tiettyj\u00e4 elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevia erityistoimenpiteit\u00e4. Muovit ovat tunnettu esimerkki komission asetuksesta (EU) N:o 10\/2011.<\/p>\n\n\n\n Ostajien ei kuitenkaan pit\u00e4isi ottaa muovia koskevaa asetusta ja soveltaa sen yksityiskohtaisia s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 automaattisesti alumiinituotteeseen pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n siksi, ett\u00e4 molemmat ovat elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia pakkauksia.<\/p>\n\n\n\n Niiden aineiden osalta, joita ei koske kaikkia olennaisia n\u00e4k\u00f6kohtia kattava, t\u00e4ysin yhdenmukaistettu EU-tason s\u00e4\u00e4nn\u00f6s, my\u00f6s kansalliset vaatimukset ja muut sovellettavat s\u00e4\u00e4nn\u00f6t voivat olla merkityksellisi\u00e4.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4st\u00e4 syyst\u00e4 ostaja, joka hankkii tuotteita Saksasta, Ranskasta tai muulta EU-markkina-alueelta, saattaa tarvita enemm\u00e4n kuin pelkk\u00e4\u00e4 yleist\u00e4 toteamusta:<\/p>\n\n\n\n \u201cT\u00e4ytt\u00e4\u00e4 EU:n elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevat m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset.\u201d<\/p>\n\n\n\n Seuraava hy\u00f6dyllinen kysymys on:<\/p>\n\n\n\n \u201cMit\u00e4 EU:n ja kansallisia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4 on otettu huomioon juuri t\u00e4ss\u00e4 rakennushankkeessa?\u201d<\/p>\n\n\n\n Ostajat n\u00e4kev\u00e4t usein merkinn\u00e4n \u201cLFGB\u201d mainittuna FDA:n tai EU:n vaatimustenmukaisuuden rinnalla.<\/p>\n\n\n\n On hy\u00f6dyllist\u00e4 ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4, mit\u00e4 se oikeastaan tarkoittaa.<\/p>\n\n\n\n LFGB \u2013 Saksan elintarvike-, kulutustavara- ja rehulaki \u2013 on osa Saksan elintarvikkeita ja kulutustavaroita koskevaa kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6kehyst\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Sit\u00e4 ei pid\u00e4 kuvata ik\u00e4\u00e4n kuin se olisi maailmanlaajuinen materiaalitodistus tai korvaisi laajemman EU:n s\u00e4\u00e4ntelykehyksen.<\/p>\n\n\n\n Saksan markkinoille tarkoitetun tuotteen osalta EU-tason lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n lis\u00e4ksi voivat olla merkityksellisi\u00e4 my\u00f6s sovellettavat saksalaiset vaatimukset.<\/p>\n\n\n\n Siksi raportti, jota kuvataan yksinkertaisesti \u201cLFGB-testiksi\u201d, tulisi tarkistaa seuraavien seikkojen osalta:<\/p>\n\n\n\n Pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n n\u00e4m\u00e4 nelj\u00e4 kirjainta kertovat paljon v\u00e4hemm\u00e4n kuin raportin laajuus.<\/p>\n\n\n\n Yhdysvallat ei noudata EU:n s\u00e4\u00e4ntelyj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Yhdysvaltain elintarvike- ja l\u00e4\u00e4kevirasto (FDA) s\u00e4\u00e4ntelee elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia aineita liittovaltion elintarvike-, l\u00e4\u00e4ke- ja kosmetiikkalain sek\u00e4 siihen liittyvien m\u00e4\u00e4r\u00e4ysten nojalla.<\/p>\n\n\n\n Keskeinen kysymys on, onko elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4t aineet asianmukaisesti hyv\u00e4ksytty niiden k\u00e4ytt\u00f6tarkoitukseen.<\/p>\n\n\n\n Aineesta ja k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksesta riippuen asiaa koskeva s\u00e4\u00e4ntelyperusta voi k\u00e4sitt\u00e4\u00e4 seuraavia seikkoja:<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 johtaa EU:sta poikkeavaan ostokeskusteluun.<\/p>\n\n\n\n Olennaista ei ole pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n seuraava kysymys:<\/p>\n\n\n\n \u201cOnko toimittajalla FDA:n my\u00f6nt\u00e4m\u00e4 sertifikaatti?\u201d<\/p>\n\n\n\n FDA ei my\u00f6nn\u00e4 yleist\u00e4, kaikkeen soveltuvaa \u201cFDA-sertifikaattia\u201d, joka automaattisesti todistaisi jokaisen kahvikapselimallin vaatimustenmukaisuuden.<\/p>\n\n\n\n Parempi kysymys on:<\/p>\n\n\n\n \u201cMik\u00e4 on t\u00e4m\u00e4n elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan tuotteen aineita ja k\u00e4ytt\u00f6olosuhteita koskeva s\u00e4\u00e4ntelyperusta?\u201d<\/p>\n\n\n\n Vaikka EU:n ja Yhdysvaltojen j\u00e4rjestelmiss\u00e4 on eroja, niill\u00e4 on yhteinen t\u00e4rke\u00e4 k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n periaate:<\/p>\n\n\n\n Vaatimustenmukaisuus riippuu k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksesta.<\/p>\n\n\n\n Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvaa ainetta ei voida arvioida merkityksellisell\u00e4 tavalla ottamatta huomioon lopputuotteen k\u00e4ytt\u00f6tarkoitusta.<\/p>\n\n\n\n Kapselien ostajien kannalta merkityksellisi\u00e4 ehtoja voivat olla esimerkiksi seuraavat:<\/p>\n\n\n\n Yhden k\u00e4ytt\u00f6olosuhteen osalta laadittua toimittajaraporttia ei pid\u00e4 automaattisesti olettaa kattavan toista k\u00e4ytt\u00f6olosuhdetta.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 on erityisen t\u00e4rke\u00e4\u00e4 kahvikapselien kohdalla, sill\u00e4 pakkaus voi joutua alttiiksi erilaisille olosuhteille t\u00e4ytt\u00e4misen, varastoinnin ja kuuman juoman valmistuksen aikana.<\/p>\n\n\n\n Oikeudellinen arviointi on tarvittaessa p\u00e4tevien compliance-asiantuntijoiden teht\u00e4v\u00e4, mutta hankintatiimien on silti toimitettava tarkat tiedot k\u00e4yt\u00f6st\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Huonot l\u00e4ht\u00f6tiedot johtavat puutteelliseen s\u00e4\u00e4nt\u00f6jen noudattamisen tarkastukseen.<\/p>\n\n\n\n N\u00e4m\u00e4 ilmaisut ovat yleisi\u00e4 toimittajien markkinoinnissa.<\/p>\n\n\n\n Ne eiv\u00e4t ole automaattisesti merkityksett\u00f6mi\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Ne ovat yksinkertaisesti puutteellisia.<\/p>\n\n\n\n Jos toimittaja sanoo:<\/p>\n\n\n\n \u201cFDA:n vaatimusten mukainen\u201d<\/p>\n\n\n\n kysy, mik\u00e4 tukee t\u00e4t\u00e4 v\u00e4itett\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Jos siin\u00e4 lukee:<\/p>\n\n\n\n \u201cEU:n vaatimusten mukainen\u201d<\/p>\n\n\n\n kysy, mit\u00e4 vaatimuksia ja tuotteen rakennetta arvioitiin.<\/p>\n\n\n\n Hy\u00f6dyllisi\u00e4 todisteita voivat olla hankkeesta riippuen esimerkiksi seuraavat:<\/p>\n\n\n\n Asiakirjapaketin ei tarvitse olla t\u00e4ysin samanlainen jokaisen tuotteen kohdalla.<\/p>\n\n\n\n Sen on oltava j\u00e4rkev\u00e4\u00e4 ostettavan tuotteen kannalta.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 kuulostaa itsest\u00e4\u00e4n selv\u00e4lt\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Se on yksi niist\u00e4 vaiheista, jotka j\u00e4\u00e4v\u00e4t helpoimmin huomaamatta.<\/p>\n\n\n\n Kuvitellaanpa, ett\u00e4 toimittaja toimittaa testiraportin tavallisesta alumiinikapselista.<\/p>\n\n\n\n Kaupallisessa tilauksessa k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n v\u00e4rillist\u00e4 pinnoitetta ja painettua br\u00e4nd\u00e4yst\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Kattaako alkuper\u00e4inen raportti automaattisesti my\u00f6s lopullisen rakentamisen?<\/p>\n\n\n\n Ehk\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Ehk\u00e4 ei.<\/p>\n\n\n\n Vastaus riippuu siit\u00e4, mit\u00e4 arvioitiin ja miten tuote on rakennettu.<\/p>\n\n\n\n Sama ongelma voi ilmet\u00e4 my\u00f6s kansien kohdalla.<\/p>\n\n\n\n Tuotteen runkoa koskevassa raportissa ei automaattisesti kuvata jokaisen siihen sopivan kannen elintarvikek\u00e4ytt\u00f6\u00f6n soveltuvuutta.<\/p>\n\n\n\n Tarkasteltaessa Materiaalien sertifikaatit<\/a>, sovita dokumentaatio seuraaviin:<\/p>\n\n\n\n PDF-tiedoston otsikko on paljon v\u00e4hemm\u00e4n t\u00e4rke\u00e4 kuin sen sis\u00e4lt\u00f6.<\/p>\n\n\n\n EU:n ostajat pyyt\u00e4v\u00e4t usein \u201cvaatimustenmukaisuusvakuutusta\u201d eli DoC:t\u00e4.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4ss\u00e4 tarvitaan hieman tarkennusta.<\/p>\n\n\n\n EU:n lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 on m\u00e4\u00e4ritelty erityisi\u00e4 ilmoitusvaatimuksia tietyille yhdenmukaistetuille materiaaliluokille. Asetuksen (EU) N:o 10\/2011 mukaiset muovit ovat tunnettu esimerkki t\u00e4st\u00e4.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 ei tarkoita, ett\u00e4 kaikilla elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvilla materiaaleilla olisi identtinen yhdenmukaistettu EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuslomake tai lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llinen vaatimus.<\/p>\n\n\n\n Alumiinipohjaisen kapselin rakenteen osalta asianmukaiset asiakirjat on m\u00e4\u00e4ritett\u00e4v\u00e4 todellisten materiaalien ja sovellettavan lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n perusteella.<\/p>\n\n\n\n Toimittaja voi toimittaa vakuutuksia, testituloksia tai muuta vaatimustenmukaisuusasiakirjoja, mutta ostajien tulisi v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 pit\u00e4m\u00e4st\u00e4 ilmausta \u201cDoC\u201d yleisp\u00e4tev\u00e4n\u00e4 asiakirjana, jonka merkitys olisi sama kaikkien elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien osalta.<\/p>\n\n\n\n Kysy, mit\u00e4 asetus kattaa ja mihin oikeusperustaan se viittaa.<\/p>\n\n\n\n FDA:n elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevassa ilmoitusj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4 on yksi t\u00e4rke\u00e4 seikka, joka on otettava huomioon toimittajien todisteita arvioitaessa.<\/p>\n\n\n\n Tehokas FCN koskee yleens\u00e4 nimenomaan ilmoituksessa mainittua valmistajaa tai toimittajaa sek\u00e4 ilmoitettua ainetta ja sen k\u00e4ytt\u00f6olosuhteita.<\/p>\n\n\n\n Toisin sanoen se, ett\u00e4 tietylle aineelle on l\u00f6ydetty FCN-numero, ei v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 tarkoita, ett\u00e4 jokainen yritys voisi yksinkertaisesti vedota kyseisen ilmoituksen kattavuuteen.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 on yksi syy siihen, miksi Yhdysvaltojen elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien arvioinnissa tulisi j\u00e4ljitt\u00e4\u00e4 varsinainen s\u00e4\u00e4ntelyperusta koko toimitusketjun l\u00e4pi sen sijaan, ett\u00e4 luotettaisiin pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n FDA:n verkkosivun kuvakaappaukseen.<\/p>\n\n\n\n Jos ostajat k\u00e4sittelev\u00e4t pinnoitteita, liimoja tai muita elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia aineita, heid\u00e4n tulee pyyt\u00e4\u00e4 toimittajia ilmoittamaan, mitk\u00e4 s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset koskevat juuri niiden toimittamaa materiaalia.<\/p>\n\n\n\n ISO 9001 -standardi on hy\u00f6dyllinen toimittajien kelpoisuuden arvioinnissa.<\/p>\n\n\n\n Se ei osoita, ett\u00e4 tietty kahvikapseli olisi EU:n tai Yhdysvaltojen elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevan lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n mukainen.<\/p>\n\n\n\n ISO kuvailee standardia ISO 9001 laadunhallintaj\u00e4rjestelmien standardiksi.<\/p>\n\n\n\n Se tarkoittaa, ett\u00e4 se tarjoaa n\u00e4ytt\u00f6\u00e4 siit\u00e4, miten organisaatio hallinnoi laatuprosessejaan.<\/p>\n\n\n\n Se ei korvaa:<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 ero on t\u00e4rke\u00e4, koska toimittajien verkkosivuilla ISO-, FDA-, LFGB- ja testauslaboratorioiden logot on usein koottu yhteen otsikon \u201cSertifikaatit\u201d alle.\u201d<\/p>\n\n\n\n Ne eiv\u00e4t kaikki vastaa samaan kysymykseen.<\/p>\n\n\n\n Sen sijaan, ett\u00e4 kysyisit:<\/p>\n\n\n\n \u201cL\u00e4hett\u00e4k\u00e4\u00e4 kaikki todistukset.\u201d<\/p>\n\n\n\n L\u00e4het\u00e4 kohdennettu pyynt\u00f6.<\/p>\n\n\n\n Esimerkiksi:<\/p>\n\n\n\n \u201cArvioimme t\u00e4t\u00e4 kapselia kahvin pakkaamiseen Saksassa ja Yhdysvalloissa. Toimittakaa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevat asiakirjat, jotka liittyv\u00e4t nimenomaan kapselin runkoon, pinnoitteeseen\/viimeistelyyn, tarvittaessa painettuun rakenteeseen sek\u00e4 ehdotettuun kansiin. Ilmoittakaa kunkin asiakirjan kattamat tuotetunnukset ja s\u00e4\u00e4ntelyperusteet.\u201d<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 pyynt\u00f6 antaa toimittajalle heti hy\u00f6dyllist\u00e4 taustatietoa.<\/p>\n\n\n\n K\u00e4yt\u00e4nn\u00f6nl\u00e4heisess\u00e4 katsauksessa voidaan sitten kysy\u00e4:<\/p>\n\n\n\n Tunnistaako asiakirja tuotteen?<\/p>\n\n\n\n K\u00e4sitteleek\u00f6 se asiaankuuluvaa aineistoa?<\/p>\n\n\n\n Onko raportti riitt\u00e4v\u00e4n ajantasainen t\u00e4m\u00e4n hankkeen kannalta?<\/p>\n\n\n\n Vastaako se k\u00e4ytt\u00f6tarkoitusta?<\/p>\n\n\n\n Liittyyk\u00f6 se kohdemarkkinaan?<\/p>\n\n\n\n Jos r\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6inti muuttaa materiaalin rakennetta, onko asiakirja edelleen voimassa?<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 on paljon hy\u00f6dyllisemp\u00e4\u00e4 kuin sertifikaattilogojen laskeminen.<\/p>\n\n\n\n Kehysmallit eroavat toisistaan niin paljon, ett\u00e4 ostajien ei pit\u00e4isi yritt\u00e4\u00e4 muuntaa toista toiseksi.<\/p>\n\n\n\n EU-hankkeen osalta arviointi alkaa yleens\u00e4 asetuksen (EY) N:o 1935\/2004 mukaisista yleisist\u00e4 puitteista, asetuksen (EY) N:o 2023\/2006 mukaisista hyvist\u00e4 valmistustavoista (GMP), tarvittaessa asiaankuuluvista erityistoimenpiteist\u00e4 sek\u00e4 tarvittaessa kansallisista vaatimuksista.<\/p>\n\n\n\n Yhdysvalloissa toteutettavan hankkeen osalta arvioinnissa keskityt\u00e4\u00e4n FDA:n lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6- ja s\u00e4\u00e4ntelykehykseen sek\u00e4 aineiden hyv\u00e4ksynt\u00e4tilanteeseen niiden aiotun elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvan k\u00e4yt\u00f6n osalta.<\/p>\n\n\n\n Molemmissa tapauksissa samasta hankintak\u00e4yt\u00e4nn\u00f6st\u00e4 on apua:<\/p>\n\n\n\n M\u00e4\u00e4rit\u00e4 tarkka tuote.<\/p>\n\n\n\n M\u00e4\u00e4rit\u00e4 k\u00e4ytt\u00f6tarkoitus.<\/p>\n\n\n\n Selvit\u00e4 materiaalien kokoonpano kokonaisuudessaan.<\/p>\n\n\n\n Sovita dokumentaatio kyseiseen rakenteeseen.<\/p>\n\n\n\n Vahvista kohdemarkkina.<\/p>\n\n\n\n Tarkista muutokset, kun v\u00e4ri, pinnoite, painatus, kansi tai muut osat muuttuvat.<\/p>\n\n\n\n Toimittaja ei tule \u201cmaailmanlaajuisesti vaatimustenmukaiseksi\u201d pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n yhden testin l\u00e4p\u00e4isemisen perusteella.<\/p>\n\n\n\n Vaatimustenmukaisuus liittyy edelleen tuotteeseen, k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n ja markkinoihin.<\/p>\n\n\n\n R\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6inti ansaitsee oman vaatimustenmukaisuuden tarkastuksen.<\/p>\n\n\n\n Oletetaan, ett\u00e4 alkuper\u00e4inen n\u00e4yte on painamaton vakiov\u00e4rinen kapseli.<\/p>\n\n\n\n Lopputuotteeseen lis\u00e4t\u00e4\u00e4n:<\/p>\n\n\n\n Valmis rakenne ei v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00e4 ole en\u00e4\u00e4 identtinen alkuper\u00e4isen n\u00e4ytteen kanssa.<\/p>\n\n\n\n Se ei tarkoita, ett\u00e4 tuote ei olisi vaatimusten mukainen.<\/p>\n\n\n\n Se tarkoittaa, ett\u00e4 ostajan tulisi tiedustella, vastaako vaatimustenmukaisuusn\u00e4ytt\u00f6 edelleen lopullista rakennustapaa.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 on yksi syy siihen, miksi grafiikan ja v\u00e4rien hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4 ei pit\u00e4isi k\u00e4sitell\u00e4 pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n visuaalisena vaiheena.<\/p>\n\n\n\n Jos musteet, pinnoitteet, liimat tai muut komponentit ovat merkityksellisi\u00e4 elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien arvioinnin kannalta, asiakirjojen tarkastelussa saattaa olla tarpeen harkita muutoksia.<\/p>\n\n\n\n R\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6ityjen projektien osalta vaatimustenmukaisuuden tarkastus on suoritettava ennen massatuotantoa \u2013 ei vasta sen j\u00e4lkeen, kun painotuotteet ovat saapuneet.<\/p>\n\n\n\n S\u00e4\u00e4nn\u00f6sten noudattaminen ei koske pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n uusien tuotteiden kehitt\u00e4mist\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Oletetaan, ett\u00e4 toistuvassa tilauksessa vaihdetaan kannen toimittajaa.<\/p>\n\n\n\n Tai pinnoitusj\u00e4rjestelm\u00e4 muuttuu.<\/p>\n\n\n\n Tai tulostusj\u00e4rjestelm\u00e4 p\u00e4ivitet\u00e4\u00e4n.<\/p>\n\n\n\n Tai tuotanto siirtyy k\u00e4ytt\u00e4m\u00e4\u00e4n eri materiaalim\u00e4\u00e4rityksi\u00e4.<\/p>\n\n\n\n Ostajan tulisi olla k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4 menettely, jonka avulla voidaan selvitt\u00e4\u00e4, ovatko olemassa olevat vaatimustenmukaisuusasiakirjat edelleen voimassa.<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 on muutoksenhallinta.<\/p>\n\n\n\n Sen ei tarvitse olla byrokraattista.<\/p>\n\n\n\n Alkuun riitt\u00e4\u00e4 jo yksinkertainen kysymys toimittajalle:<\/p>\n\n\n\n \u201cOnko tuotteen materiaalikoostumuksessa tai s\u00e4\u00e4ntelyperusteissa tapahtunut muutoksia sen j\u00e4lkeen, kun tuote hyv\u00e4ksyttiin?\u201d<\/p>\n\n\n\n Toistuvien kaupallisten toimitusten yhteydess\u00e4 t\u00e4m\u00e4 kysymys voi olla yht\u00e4 t\u00e4rke\u00e4 kuin se, vastaako v\u00e4ri edelleen vaatimuksia.<\/p>\n\n\n\n Kaupallisessa kapseliprojektissa on syyt\u00e4 s\u00e4ilytt\u00e4\u00e4 useampi kuin yksi sertifikaatti PDF-muodossa.<\/p>\n\n\n\n Hy\u00f6dyllinen projektitiedosto voi sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 seuraavia asioita:<\/p>\n\n\n\n T\u00e4m\u00e4 tarjoaa vertailukohdan tuleville uusintatilauksille.<\/p>\n\n\n\n Kun jokin asia muuttuu, ostaja voi verrata sit\u00e4 tunnettuun ja hyv\u00e4ksyttyyn tilaan sen sijaan, ett\u00e4 joutuisi aloittamaan vaatimustenmukaisuutta koskevan keskustelun uudelleen muistinsa varassa.<\/p>\n\n\n\n Usein kysytyt kysymykset<\/strong><\/p>\n\n\n\n Onko olemassa yht\u00e4 sertifikaattia, joka todistaa, ett\u00e4 kahvikapseli t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 sek\u00e4 EU:n ett\u00e4 Yhdysvaltojen vaatimukset?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ei. EU:ssa ja Yhdysvalloissa sovelletaan erilaisia s\u00e4\u00e4ntelykehyksi\u00e4. S\u00e4\u00e4nn\u00f6sten noudattamista tulisi arvioida kunkin tuotteen, k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksen ja kohdemarkkinan perusteella.<\/p>\n\n\n\n Mik\u00e4 on asetus (EY) N:o 1935\/2004?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se on EU:n yleinen puiteasetus elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville materiaaleille ja esineille. Muiden vaatimusten ohella 3 artiklassa vahvistetaan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevat yleiset turvallisuus- ja inerttisyysperiaatteet.<\/p>\n\n\n\n Mik\u00e4 on asetus (EY) N:o 2023\/2006?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Siin\u00e4 vahvistetaan EU:n hyvien valmistusk\u00e4yt\u00e4nt\u00f6jen vaatimukset elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville materiaaleille ja esineille.<\/p>\n\n\n\n My\u00f6nt\u00e4\u00e4k\u00f6 FDA kahvikapseleille yleisp\u00e4tev\u00e4n elintarvikek\u00e4ytt\u00f6\u00f6n soveltuvuustodistuksen?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ei. Yhdysvalloissa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien vaatimustenmukaisuus perustuu aineiden sovellettaviin s\u00e4\u00e4ntelyolosuhteisiin tai hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4n niiden aiottujen k\u00e4ytt\u00f6olosuhteiden osalta. Ostajien tulisi tarkistaa s\u00e4\u00e4ntelyperusteet sen sijaan, ett\u00e4 luottaisivat ilmaisuun \u201cFDA-sertifioitu\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Tarkoittaako LFGB-raportti, ett\u00e4 tuote t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 vaatimukset kaikkialla Euroopassa?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ei. LFGB on osa Saksan kansallista lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6kehyst\u00e4. Tuotteen ja markkinoiden osalta on kuitenkin otettava huomioon my\u00f6s EU-tason lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6 ja muut sovellettavat vaatimukset.<\/p>\n\n\n\n Osoittaako ISO 9001 -standardi, ett\u00e4 kahvikapseli t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden vaatimukset?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ei. ISO 9001 koskee yrityksen laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4. Se ei ole tuotekohtainen hyv\u00e4ksynt\u00e4 elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville tuotteille.<\/p>\n\n\n\n Pit\u00e4isik\u00f6 r\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6idyt v\u00e4rit ja painatukset sis\u00e4llytt\u00e4\u00e4 vaatimustenmukaisuuden tarkastukseen?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Jos r\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6inti muuttaa tuotteen materiaalia, pinnoitetta, painov\u00e4ri\u00e4 tai muita komponentteja, ostajien tulisi varmistaa, ovatko olemassa olevat vaatimustenmukaisuusasiakirjat edelleen voimassa.<\/p>\n\n\n\n Viralliset l\u00e4hteet ja lis\u00e4tietoja<\/strong><\/p>\n\n\n\n T\u00e4ss\u00e4 aiheessa ensisijaiset s\u00e4\u00e4ntelyl\u00e4hteet ovat t\u00e4rke\u00e4mpi\u00e4 kuin kaupalliset yhteenvedot.<\/p>\n\n\n\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A supplier says its coffee capsules are \u201cfood grade.\u201d For a professional buyer, that statement should start a conversation rather than end one. Food-contact compliance is not a single worldwide certificate. The European Union and the United States both regulate materials intended to contact food, but they do so through different legal frameworks, terminology and […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5277,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[68,108,69],"class_list":["post-5851","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-aluminum-coffee-capsules","tag-coffee-capsule-manufacturing","tag-coffee-packaging"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":8}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5851"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5277"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5851"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5851"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5851"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}EU l\u00e4htee liikkeelle laajasta s\u00e4\u00e4ntelykehyksest\u00e4: asetus (EY) N:o 1935\/2004<\/h3>\n\n\n\n
\n
![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-19-1-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nEU:n GMP on erillinen vaatimus: asetus (EY) N:o 2023\/2006<\/h3>\n\n\n\n
EU:lla ei ole yht\u00e4 t\u00e4ysin yhdenmukaistettua s\u00e4\u00e4nn\u00f6st\u00e4 jokaiselle elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvalla materiaalille<\/h3>\n\n\n\n
Miss\u00e4 rooli LFGB:ll\u00e4 on saksalaisissa projekteissa?<\/h3>\n\n\n\n
\n
Yhdysvaltojen j\u00e4rjestelm\u00e4 toimii eri tavalla<\/h3>\n\n\n\n
\n
K\u00e4ytt\u00f6tarkoitus on t\u00e4rke\u00e4 tekij\u00e4 molemmilla markkinoilla<\/h3>\n\n\n\n
\n
\u201cIlmaisuille \u201dFDA-vaatimusten mukainen\u201c ja \u201dEU-vaatimusten mukainen\u201d tarvitaan taustatietoja<\/h3>\n\n\n\n
\n
Tarkista, vastaako raportti ostamaasi tuotetta<\/h3>\n\n\n\n
\n
Vaatimustenmukaisuusilmoitukset eiv\u00e4t ole samanlaisia kaikkien materiaalien osalta<\/h3>\n\n\n\n
Yhdysvaltain FCN-j\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4 on yksi t\u00e4rke\u00e4 yksityiskohta, joka j\u00e4\u00e4 ostajilta usein huomaamatta<\/h3>\n\n\n\n
Toimittajan laatusertifiointi ja tuotteen vaatimustenmukaisuus ovat eri asioita<\/h3>\n\n\n\n
\n
K\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n opas kahvikapselien ostajille<\/h3>\n\n\n\n
EU vs. Yhdysvallat: Hankintojen vertailu<\/h2>\n\n\n\n
Mit\u00e4 muuttuu, kun muokkaat kapselia?<\/h3>\n\n\n\n
\n
Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien arviointi tulisi ulottaa muutoksenhallintaan asti<\/h3>\n\n\n\n
Mit\u00e4 suosittelemme ostajien s\u00e4ilytt\u00e4v\u00e4n projektikansiossa<\/h3>\n\n\n\n
\n
\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2004\/1935\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/2023\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/food.ec.europa.eu\/food-safety\/chemical-safety\/food-contact-materials_en<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-ingredients-packaging\/packaging-food-contact-substances-fcs<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/packaging-food-contact-substances-fcs\/food-contact-notification-program<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.iso.org\/iso-9001-quality-management.html<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n