![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-24-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nPor lo tanto, la pregunta correcta a plantearse a la hora de comprar no es:<\/p>\n\n\n\n
\u201c\u00bfCuenta con la certificaci\u00f3n de la FDA o de la UE?\u201d<\/p>\n\n\n\n
Es:<\/p>\n\n\n\n
\u201c\u00bfQu\u00e9 requisitos se aplican a este producto concreto, en el uso previsto, para el mercado en el que se comercializar\u00e1, y qu\u00e9 pruebas respaldan esa conclusi\u00f3n?\u201d<\/p>\n\n\n\n
Ese es un punto de partida mucho mejor para analizar C\u00e1psulas de aluminio aptas para el contacto con alimentos<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Para la UE, uno de los elementos fundamentales de la legislaci\u00f3n sobre materiales en contacto con los alimentos es el Reglamento (CE) n.\u00ba 1935\/2004.<\/p>\n\n\n\n Se aplica, en t\u00e9rminos generales, a los materiales y objetos destinados a entrar en contacto, directa o indirectamente, con los alimentos.<\/p>\n\n\n\n El art\u00edculo 3 establece un principio fundamental: en condiciones normales o previsibles de uso, los materiales y objetos deben fabricarse de tal manera que no ceden componentes a los alimentos en cantidades que puedan:<\/p>\n\n\n\n Ese principio va m\u00e1s all\u00e1 de limitarse a preguntar de qu\u00e9 est\u00e1 hecho el cuerpo de la c\u00e1psula.<\/p>\n\n\n\n En el caso de un proyecto de c\u00e1psulas de caf\u00e9, la estructura en contacto con los alimentos puede no limitarse \u00fanicamente a la carcasa de aluminio. Dependiendo del producto concreto, tambi\u00e9n puede ser necesario tener en cuenta los recubrimientos, los sistemas de impresi\u00f3n, las tapas y otros componentes.<\/p>\n\n\n\n El marco de la UE tambi\u00e9n aborda los requisitos de trazabilidad y etiquetado en los casos en que proceda.<\/p>\n\n\n\n Para los compradores, el Reglamento 1935\/2004 constituye, por lo tanto, un marco de referencia inicial, y no una especificaci\u00f3n \u00fanica de ensayo para la \u201chomologaci\u00f3n de c\u00e1psulas de caf\u00e9\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n El marco de la UE no se limita \u00fanicamente a los materiales que se utilizan.<\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n aborda c\u00f3mo se fabrican los materiales destinados al contacto con los alimentos.<\/p>\n\n\n\n El Reglamento (CE) n.\u00ba 2023\/2006 de la Comisi\u00f3n establece los requisitos de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n para los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos.<\/p>\n\n\n\n En la pr\u00e1ctica, esto significa que el cumplimiento normativo no se limita a enviar un producto acabado a un laboratorio.<\/p>\n\n\n\n Los fabricantes deben contar con sistemas adecuados de garant\u00eda y control de calidad, as\u00ed como con la documentaci\u00f3n pertinente para la aplicaci\u00f3n de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMP).<\/p>\n\n\n\n Esta distinci\u00f3n es importante durante el proceso de calificaci\u00f3n de proveedores.<\/p>\n\n\n\n Un informe de migraci\u00f3n o de ensayo de materiales responde a un tipo de pregunta.<\/p>\n\n\n\n Un sistema de control de la fabricaci\u00f3n documentado da respuesta a otra.<\/p>\n\n\n\n Los compradores no deben considerarlas pruebas intercambiables.<\/p>\n\n\n\n Este es uno de los aspectos m\u00e1s importantes para quienes compran c\u00e1psulas de aluminio.<\/p>\n\n\n\n La UE ha armonizado medidas espec\u00edficas para determinadas categor\u00edas de materiales en contacto con alimentos. Los pl\u00e1sticos son un ejemplo bien conocido en el marco del Reglamento (UE) n.\u00ba 10\/2011 de la Comisi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Sin embargo, los compradores no deben tomar una normativa sobre pl\u00e1sticos y aplicar autom\u00e1ticamente sus normas detalladas a un art\u00edculo de aluminio simplemente porque ambos sean envases destinados al contacto con alimentos.<\/p>\n\n\n\n En el caso de los materiales para los que no exista una medida espec\u00edfica de la UE totalmente armonizada que abarque todos los aspectos pertinentes, los requisitos nacionales y otras normas aplicables tambi\u00e9n pueden cobrar importancia.<\/p>\n\n\n\n Por eso, un comprador que busque proveedores en Alemania, Francia u otro mercado de la UE puede necesitar algo m\u00e1s que una afirmaci\u00f3n general:<\/p>\n\n\n\n \u201cCumple con la normativa de la UE sobre productos en contacto con alimentos\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n La siguiente pregunta que conviene plantearse es:<\/p>\n\n\n\n \u201c\u00bfQu\u00e9 disposiciones de la UE y nacionales se tuvieron en cuenta para esta construcci\u00f3n concreta?\u201d<\/p>\n\n\n\n Los compradores suelen ver la sigla \u201cLFGB\u201d junto a la indicaci\u00f3n de conformidad con la FDA o la UE.<\/p>\n\n\n\n Es \u00fatil comprender qu\u00e9 significa eso realmente.<\/p>\n\n\n\n La LFGB \u2014el C\u00f3digo alem\u00e1n de alimentos, productos b\u00e1sicos y piensos\u2014 forma parte del marco jur\u00eddico nacional de Alemania en materia de alimentos y productos de consumo.<\/p>\n\n\n\n No deber\u00eda describirse como si se tratara de un certificado material de \u00e1mbito mundial ni como un sustituto del marco m\u00e1s amplio de la UE.<\/p>\n\n\n\n En el caso de un producto destinado al mercado alem\u00e1n, adem\u00e1s de la legislaci\u00f3n de la UE, pueden ser de aplicaci\u00f3n los requisitos alemanes pertinentes.<\/p>\n\n\n\n Por lo tanto, un informe denominado simplemente \u201cprueba LFGB\u201d deber\u00eda revisarse para comprobar:<\/p>\n\n\n\n Esas cuatro letras por s\u00ed solas te dicen mucho menos que el alcance del informe.<\/p>\n\n\n\n Estados Unidos no utiliza la estructura normativa de la UE.<\/p>\n\n\n\n La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) regula las sustancias que entran en contacto con los alimentos en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos y la normativa relacionada.<\/p>\n\n\n\n Un aspecto fundamental es si las sustancias utilizadas en los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos est\u00e1n debidamente autorizadas para el uso previsto.<\/p>\n\n\n\n En funci\u00f3n de la sustancia y la aplicaci\u00f3n, el marco normativo pertinente puede incluir:<\/p>\n\n\n\n Esto da lugar a un proceso de compra diferente al de la UE.<\/p>\n\n\n\n La pregunta relevante no es simplemente:<\/p>\n\n\n\n \u201c\u00bfTiene el proveedor un certificado de la FDA?\u201d<\/p>\n\n\n\n La FDA no expide un \u201ccertificado de la FDA\u201d gen\u00e9rico y universal que demuestre autom\u00e1ticamente que todas las configuraciones de c\u00e1psulas de caf\u00e9 cumplen con la normativa.<\/p>\n\n\n\n Una pregunta m\u00e1s adecuada ser\u00eda:<\/p>\n\n\n\n \u201c\u00bfCu\u00e1l es el marco normativo aplicable a las sustancias y condiciones de uso relacionadas con este art\u00edculo destinado a entrar en contacto con alimentos?\u201d<\/p>\n\n\n\n A pesar de las diferencias entre los sistemas de la UE y de EE. UU., ambos comparten un importante principio pr\u00e1ctico:<\/p>\n\n\n\n El cumplimiento depende del uso previsto.<\/p>\n\n\n\n No es posible evaluar de forma adecuada una sustancia destinada al contacto con alimentos sin tener en cuenta c\u00f3mo se utiliza el producto acabado.<\/p>\n\n\n\n Para los compradores de c\u00e1psulas, las condiciones pertinentes pueden incluir:<\/p>\n\n\n\n No debe darse por sentado autom\u00e1ticamente que un informe de proveedor elaborado para una condici\u00f3n de uso sea v\u00e1lido tambi\u00e9n para otra.<\/p>\n\n\n\n Esto es especialmente importante en el caso de las c\u00e1psulas de caf\u00e9, ya que el envase puede verse sometido a diferentes condiciones durante el llenado, el almacenamiento y la preparaci\u00f3n de la bebida caliente.<\/p>\n\n\n\n La evaluaci\u00f3n jur\u00eddica corresponde a profesionales cualificados en materia de cumplimiento normativo cuando sea necesario, pero los equipos de compras deben seguir facilitando informaci\u00f3n precisa sobre el uso.<\/p>\n\n\n\n Una informaci\u00f3n inicial deficiente da lugar a una revisi\u00f3n del cumplimiento poco rigurosa.<\/p>\n\n\n\n Estas expresiones son habituales en el marketing de proveedores.<\/p>\n\n\n\n No es que, por s\u00ed mismas, carezcan de sentido.<\/p>\n\n\n\n Simplemente est\u00e1n incompletas.<\/p>\n\n\n\n Si un proveedor dice:<\/p>\n\n\n\n \u201cConforme a la FDA\u201d<\/p>\n\n\n\n pregunta qu\u00e9 respalda esa afirmaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Si pone:<\/p>\n\n\n\n \u201cConforme a la normativa de la UE\u201d<\/p>\n\n\n\n pregunta qu\u00e9 requisitos y qu\u00e9 caracter\u00edsticas de fabricaci\u00f3n del producto se evaluaron.<\/p>\n\n\n\n Entre las pruebas justificativas \u00fatiles pueden figurar, en funci\u00f3n del proyecto:<\/p>\n\n\n\n No es necesario que el paquete de documentaci\u00f3n sea id\u00e9ntico para todos los productos.<\/p>\n\n\n\n Tiene que tener sentido para el producto que se va a comprar.<\/p>\n\n\n\n Esto parece obvio.<\/p>\n\n\n\n Es uno de los pasos que m\u00e1s f\u00e1cilmente se pasa por alto.<\/p>\n\n\n\n Imagina que un proveedor presenta un informe de ensayo de una c\u00e1psula de aluminio sin recubrimiento.<\/p>\n\n\n\n El pedido comercial lleva un recubrimiento de color y el logotipo impreso.<\/p>\n\n\n\n \u00bfEl informe original incluye autom\u00e1ticamente la obra final?<\/p>\n\n\n\n Quiz\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n Quiz\u00e1s no.<\/p>\n\n\n\n La respuesta depende de qu\u00e9 se haya evaluado y de c\u00f3mo est\u00e9 fabricado el producto.<\/p>\n\n\n\n El mismo problema puede darse con las tapas.<\/p>\n\n\n\n Un informe sobre el cuerpo de una c\u00e1psula no describe autom\u00e1ticamente si cada tapa que se pueda colocar sobre ella es apta para el contacto con alimentos.<\/p>\n\n\n\n Al revisar Certificaciones de materiales<\/a>, adapta la documentaci\u00f3n a:<\/p>\n\n\n\n El t\u00edtulo de un PDF es mucho menos importante que su alcance.<\/p>\n\n\n\n Los compradores de la UE suelen solicitar una \u201cDeclaraci\u00f3n de conformidad\u201d (DoC).<\/p>\n\n\n\n Esto hay que matizarlo un poco.<\/p>\n\n\n\n La legislaci\u00f3n de la UE establece requisitos espec\u00edficos de declaraci\u00f3n para determinadas categor\u00edas de materiales armonizados. Los pl\u00e1sticos regulados por el Reglamento (UE) n.\u00ba 10\/2011 son un ejemplo conocido.<\/p>\n\n\n\n Eso no significa que todos los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos tengan un formato de declaraci\u00f3n de conformidad (DoC) armonizado a nivel de la UE id\u00e9ntico ni que se les apliquen los mismos requisitos legales.<\/p>\n\n\n\n En el caso de una c\u00e1psula fabricada a base de aluminio, es necesario determinar la documentaci\u00f3n adecuada en funci\u00f3n de los materiales concretos y de la legislaci\u00f3n aplicable.<\/p>\n\n\n\n Un proveedor puede presentar declaraciones, resultados de ensayos u otra documentaci\u00f3n que acredite el cumplimiento, pero los compradores deben evitar considerar la expresi\u00f3n \u201cDoC\u201d como un documento universal cuyo significado sea id\u00e9ntico para todos los materiales en contacto con alimentos.<\/p>\n\n\n\n Pregunta qu\u00e9 abarca la declaraci\u00f3n y a qu\u00e9 fundamento jur\u00eddico hace referencia.<\/p>\n\n\n\n El sistema de notificaci\u00f3n de materiales en contacto con alimentos de la FDA presenta un detalle que resulta importante a la hora de examinar la documentaci\u00f3n de los proveedores.<\/p>\n\n\n\n Un FCN eficaz suele ser espec\u00edfico del fabricante o proveedor indicado en la notificaci\u00f3n, as\u00ed como de la sustancia notificada y de las condiciones de uso.<\/p>\n\n\n\n En otras palabras, el hecho de que se haya encontrado un FCN para una sustancia concreta no significa necesariamente que todas las empresas puedan simplemente acogerse a esa misma notificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Esta es una de las razones por las que la revisi\u00f3n de los materiales en contacto con alimentos en EE. UU. deber\u00eda rastrear la base normativa real a lo largo de la cadena de suministro, en lugar de basarse en una captura de pantalla de una p\u00e1gina web de la FDA.<\/p>\n\n\n\n Los compradores que trabajen con recubrimientos, adhesivos u otras sustancias que entren en contacto con los alimentos deben pedir a los proveedores que identifiquen la normativa aplicable al material que suministran realmente.<\/p>\n\n\n\n La norma ISO 9001 resulta \u00fatil durante el proceso de calificaci\u00f3n de proveedores.<\/p>\n\n\n\n Esto no demuestra que una c\u00e1psula de caf\u00e9 concreta cumpla con la legislaci\u00f3n de la UE o de EE. UU. en materia de contacto con alimentos.<\/p>\n\n\n\n La ISO describe la norma ISO 9001 como una norma para sistemas de gesti\u00f3n de la calidad.<\/p>\n\n\n\n Esto significa que aporta pruebas sobre c\u00f3mo gestiona una organizaci\u00f3n los procesos de calidad.<\/p>\n\n\n\n No sustituye a:<\/p>\n\n\n\n Esta distinci\u00f3n es importante porque las p\u00e1ginas web de los proveedores suelen agrupar los logotipos de ISO, la FDA, la LFGB y los laboratorios de ensayo bajo un mismo apartado denominado \u201cCertificaciones\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n No todas responden a la misma pregunta.<\/p>\n\n\n\n En lugar de preguntar:<\/p>\n\n\n\n \u201cEnv\u00eda todos los certificados\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Env\u00eda una solicitud espec\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n Por ejemplo:<\/p>\n\n\n\n \u201cEstamos evaluando esta c\u00e1psula para el envasado de caf\u00e9 en Alemania y Estados Unidos. Por favor, facil\u00edtenos la documentaci\u00f3n relativa al contacto con alimentos correspondiente al cuerpo exacto de la c\u00e1psula, al recubrimiento o acabado, al dise\u00f1o impreso \u2014cuando proceda\u2014 y a la tapa propuesta. Por favor, indique las referencias de los productos y la normativa aplicable que cubre cada documento\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Esa solicitud proporciona inmediatamente al proveedor informaci\u00f3n contextual \u00fatil.<\/p>\n\n\n\n En una revisi\u00f3n pr\u00e1ctica, se podr\u00eda plantear la siguiente pregunta:<\/p>\n\n\n\n \u00bfIdentifica el documento el producto?<\/p>\n\n\n\n \u00bfAbarca los contenidos pertinentes?<\/p>\n\n\n\n \u00bfEl informe est\u00e1 lo suficientemente actualizado para el proyecto?<\/p>\n\n\n\n \u00bfSe ajusta al uso previsto?<\/p>\n\n\n\n \u00bfTiene que ver con el mercado objetivo?<\/p>\n\n\n\n Si la personalizaci\u00f3n modifica la composici\u00f3n del material, \u00bfsigue siendo v\u00e1lido el documento?<\/p>\n\n\n\n Esto es mucho m\u00e1s \u00fatil que contar los logotipos de los certificados.<\/p>\n\n\n\n Los marcos son tan distintos que los compradores no deber\u00edan intentar convertir uno en el otro.<\/p>\n\n\n\n En el caso de un proyecto de la UE, la revisi\u00f3n suele comenzar por el marco general establecido en el Reglamento (CE) n.\u00ba 1935\/2004, las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMP) recogidas en el Reglamento (CE) n.\u00ba 2023\/2006, las medidas espec\u00edficas pertinentes, cuando proceda, y los requisitos nacionales, cuando sea necesario.<\/p>\n\n\n\n En el caso de un proyecto estadounidense, la revisi\u00f3n se centra en el marco legal y normativo de la FDA y en la situaci\u00f3n de autorizaci\u00f3n de las sustancias para el uso previsto en contacto con alimentos.<\/p>\n\n\n\n En ambos casos, resulta \u00fatil aplicar la misma disciplina en materia de contrataci\u00f3n p\u00fablica:<\/p>\n\n\n\n Identifica el producto exacto.<\/p>\n\n\n\n Define el uso previsto.<\/p>\n\n\n\n Indica la composici\u00f3n completa del material.<\/p>\n\n\n\n Adapta la documentaci\u00f3n a esa construcci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Confirma el mercado objetivo.<\/p>\n\n\n\n Revisa los cambios cuando var\u00eden el color, el recubrimiento, la impresi\u00f3n, la tapa u otros componentes.<\/p>\n\n\n\n Un proveedor no cumple con la \u201cnormativa internacional\u201d por el mero hecho de haber superado una prueba.<\/p>\n\n\n\n El cumplimiento normativo sigue estando vinculado al producto, al uso y al mercado.<\/p>\n\n\n\n La personalizaci\u00f3n merece una comprobaci\u00f3n de cumplimiento espec\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n Supongamos que la muestra original es una c\u00e1psula sin imprimir del color de serie.<\/p>\n\n\n\n El producto final a\u00f1ade:<\/p>\n\n\n\n La construcci\u00f3n final ya no es necesariamente id\u00e9ntica a la muestra original.<\/p>\n\n\n\n Eso no significa que el producto no cumpla con la normativa.<\/p>\n\n\n\n Esto significa que el comprador deber\u00eda preguntar si la documentaci\u00f3n de conformidad sigue reflejando la obra final.<\/p>\n\n\n\n Esta es una de las razones por las que la aprobaci\u00f3n de los dise\u00f1os y los colores no debe considerarse \u00fanicamente como una fase visual.<\/p>\n\n\n\n Cuando las tintas, los recubrimientos, los adhesivos u otros componentes sean relevantes para la evaluaci\u00f3n del contacto con los alimentos, puede ser necesario tener en cuenta los cambios correspondientes en la revisi\u00f3n de la documentaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n En el caso de los proyectos personalizados, la revisi\u00f3n de conformidad debe realizarse antes de la producci\u00f3n en serie, y no despu\u00e9s de que lleguen los productos impresos.<\/p>\n\n\n\n El cumplimiento normativo no es solo una actividad relacionada con los nuevos productos.<\/p>\n\n\n\n Supongamos que en un pedido repetido cambia el proveedor de tapas.<\/p>\n\n\n\n O bien cambia el sistema de recubrimiento.<\/p>\n\n\n\n O bien se actualiza un sistema de impresi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n O bien, la producci\u00f3n pasa a utilizar unas especificaciones de material diferentes.<\/p>\n\n\n\n El comprador deber\u00eda contar con un procedimiento para comprobar si la documentaci\u00f3n de cumplimiento ya existente sigue siendo v\u00e1lida.<\/p>\n\n\n\n Esto es el control de cambios.<\/p>\n\n\n\n No tiene por qu\u00e9 ser un proceso burocr\u00e1tico.<\/p>\n\n\n\n Una simple pregunta al proveedor puede ser suficiente para empezar:<\/p>\n\n\n\n \u201c\u00bfHa cambiado algo en la composici\u00f3n del material o en el marco normativo desde que se aprob\u00f3 el producto?\u201d<\/p>\n\n\n\n En el caso de los pedidos comerciales recurrentes, esa pregunta puede ser tan importante como preguntar si el color sigue coincidiendo.<\/p>\n\n\n\n En el caso de un proyecto de c\u00e1psulas comerciales, guarda m\u00e1s de un certificado en formato PDF.<\/p>\n\n\n\n Un archivo de proyecto \u00fatil puede contener:<\/p>\n\n\n\n Esto sirve de referencia para futuros pedidos repetidos.<\/p>\n\n\n\n Cuando se produce un cambio, el comprador puede compararlo con un estado conocido y aprobado, en lugar de tener que volver a abordar el tema del cumplimiento bas\u00e1ndose \u00fanicamente en lo que recuerda.<\/p>\n\n\n\n Preguntas frecuentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n \u00bfExiste alg\u00fan certificado que acredite que una c\u00e1psula de caf\u00e9 cumple con la normativa tanto de la UE como de EE. UU.?<\/strong><\/p>\n\n\n\n No. La UE y EE. UU. aplican marcos normativos diferentes. El cumplimiento normativo debe evaluarse en funci\u00f3n del producto concreto, el uso previsto y el mercado de destino.<\/p>\n\n\n\n \u00bfQu\u00e9 es el Reglamento (CE) n.\u00ba 1935\/2004?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se trata del reglamento marco general de la UE relativo a los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos. Entre otros requisitos, el art\u00edculo 3 establece los principios generales de seguridad e inercia para los materiales en contacto con los alimentos.<\/p>\n\n\n\n \u00bfQu\u00e9 es el Reglamento (CE) n.\u00ba 2023\/2006?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Establece los requisitos de la UE en materia de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n para los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.<\/p>\n\n\n\n \u00bfExped\u00eda la FDA un certificado universal de aptitud para el contacto con alimentos para las c\u00e1psulas de caf\u00e9?<\/strong><\/p>\n\n\n\n No. El cumplimiento de la normativa estadounidense sobre el contacto con alimentos se basa en la situaci\u00f3n normativa aplicable o en la autorizaci\u00f3n de las sustancias para las condiciones de uso previstas. Los compradores deben revisar la base normativa en lugar de fiarse de la expresi\u00f3n \u201ccertificado por la FDA\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n \u00bfSignifica un informe LFGB que el producto cumple con la normativa en toda Europa?<\/strong><\/p>\n\n\n\n No. La LFGB forma parte del marco jur\u00eddico nacional de Alemania. No obstante, es necesario tener en cuenta la legislaci\u00f3n de la UE y otros requisitos aplicables al producto y al mercado en cuesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n \u00bfDemuestra la norma ISO 9001 que una c\u00e1psula de caf\u00e9 cumple con los requisitos de contacto con alimentos?<\/strong><\/p>\n\n\n\n No. La norma ISO 9001 se refiere al sistema de gesti\u00f3n de la calidad de una empresa. No se trata de una homologaci\u00f3n espec\u00edfica para productos en contacto con alimentos.<\/p>\n\n\n\n \u00bfDeber\u00edan incluirse los colores personalizados y la impresi\u00f3n en la revisi\u00f3n de cumplimiento?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Cuando la personalizaci\u00f3n implique cambios en la composici\u00f3n del material, el recubrimiento, la tinta u otros componentes pertinentes, los compradores deber\u00e1n confirmar si la documentaci\u00f3n de conformidad existente sigue siendo v\u00e1lida.<\/p>\n\n\n\n Fuentes oficiales y lecturas recomendadas<\/strong><\/p>\n\n\n\n En este tema, las fuentes normativas primarias tienen m\u00e1s importancia que los res\u00famenes comerciales.<\/p>\n\n\n\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A supplier says its coffee capsules are \u201cfood grade.\u201d For a professional buyer, that statement should start a conversation rather than end one. Food-contact compliance is not a single worldwide certificate. The European Union and the United States both regulate materials intended to contact food, but they do so through different legal frameworks, terminology and […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5277,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[68,108,69],"class_list":["post-5851","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-aluminum-coffee-capsules","tag-coffee-capsule-manufacturing","tag-coffee-packaging"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":8}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5851"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5277"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5851"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5851"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5851"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}La UE parte de un marco general: el Reglamento (CE) n.\u00ba 1935\/2004<\/h3>\n\n\n\n
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![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-19-1-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nLas buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMP) de la UE constituyen un requisito independiente: Reglamento (CE) n.\u00ba 2023\/2006<\/h3>\n\n\n\n
La UE no cuenta con una medida totalmente armonizada para todos los materiales en contacto con alimentos<\/h3>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 papel desempe\u00f1a la LFGB en los proyectos alemanes?<\/h3>\n\n\n\n
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El marco normativo estadounidense funciona de forma diferente<\/h3>\n\n\n\n
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El uso previsto es importante en ambos mercados<\/h3>\n\n\n\n
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\u201cLas expresiones \u201dConforme a la FDA\u201c y \u201dConforme a la UE\u00bb deben ir acompa\u00f1adas de un contexto que las justifique<\/h3>\n\n\n\n
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Comprueba si el informe se corresponde con el producto que vas a comprar<\/h3>\n\n\n\n
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Las declaraciones de conformidad no son id\u00e9nticas para todos los materiales<\/h3>\n\n\n\n
El sistema FCN de EE. UU. tiene un detalle importante que los compradores suelen pasar por alto<\/h3>\n\n\n\n
La certificaci\u00f3n de calidad de los proveedores y la conformidad de los productos son cosas diferentes<\/h3>\n\n\n\n
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Gu\u00eda pr\u00e1ctica para la solicitud de documentaci\u00f3n destinada a los compradores de c\u00e1psulas de caf\u00e9<\/h3>\n\n\n\n
La UE frente a EE. UU.: una comparaci\u00f3n en materia de contrataci\u00f3n p\u00fablica<\/h2>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 cambia al personalizar la c\u00e1psula?<\/h3>\n\n\n\n
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La revisi\u00f3n del contacto con alimentos deber\u00eda continuar en el control de cambios<\/h3>\n\n\n\n
Lo que recomendamos a los compradores que incluyan en el expediente del proyecto<\/h3>\n\n\n\n
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EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2004\/1935\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/2023\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/food.ec.europa.eu\/food-safety\/chemical-safety\/food-contact-materials_en<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-ingredients-packaging\/packaging-food-contact-substances-fcs<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/packaging-food-contact-substances-fcs\/food-contact-notification-program<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.iso.org\/iso-9001-quality-management.html<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n