![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-24-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nDet rigtige sp\u00f8rgsm\u00e5l i forbindelse med indk\u00f8b er derfor ikke:<\/p>\n\n\n\n
\u201cEr dette FDA- eller EU-certificeret?\u201d<\/p>\n\n\n\n
Det er:<\/p>\n\n\n\n
\u201cHvilke krav g\u00e6lder for netop dette produkt, til denne anvendelse, p\u00e5 det marked, hvor det skal s\u00e6lges \u2014 og hvilke beviser underbygger denne konklusion?\u201d<\/p>\n\n\n\n
Det er et langt bedre udgangspunkt for en gennemgang af Aluminiumskapsler til kontakt med f\u00f8devarer<\/a>.<\/p>\n\n\n\n For EU\u2019s vedkommende udg\u00f8r forordning (EF) nr. 1935\/2004 et af de centrale elementer i lovgivningen om materialer i kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n Den g\u00e6lder generelt for materialer og genstande, der er beregnet til direkte eller indirekte at komme i kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n Artikel 3 fastl\u00e6gger et grundl\u00e6ggende princip: Under normale eller forudsigelige anvendelsesforhold skal materialer og genstande v\u00e6re fremstillet p\u00e5 en s\u00e5dan m\u00e5de, at de ikke afgiver bestanddele til f\u00f8devarer i m\u00e6ngder, der kan:<\/p>\n\n\n\n Dette princip r\u00e6kker videre end blot at sp\u00f8rge, hvad selve kapselhuset er lavet af.<\/p>\n\n\n\n I forbindelse med et projekt vedr\u00f8rende kaffekapsler kan den relevante konstruktion, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer, omfatte mere end blot aluminiumskappen. Afh\u00e6ngigt af det konkrete produkt kan det ogs\u00e5 v\u00e6re n\u00f8dvendigt at tage h\u00f8jde for bel\u00e6gninger, tryksystemer, l\u00e5g og andre komponenter.<\/p>\n\n\n\n EU-rammev\u00e6rket omhandler ogs\u00e5 krav til sporbarhed og m\u00e6rkning under de relevante omst\u00e6ndigheder.<\/p>\n\n\n\n For k\u00f8bere udg\u00f8r forordning 1935\/2004 derfor en overordnet ramme \u2014 ikke en enkelt testspecifikation for \u201cgodkendelse af kaffekapsler\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n EU-rammerne omhandler ikke kun, hvilke materialer der anvendes.<\/p>\n\n\n\n Den omhandler ogs\u00e5, hvordan materialer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer, fremstilles.<\/p>\n\n\n\n Kommissionens forordning (EF) nr. 2023\/2006 fasts\u00e6tter krav til god fremstillingspraksis for materialer og genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n I praksis betyder det, at overholdelse af kravene ikke blot handler om at sende et f\u00e6rdigt produkt til et laboratorium.<\/p>\n\n\n\n Producenter skal have passende kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolsystemer samt dokumentation, der er relevant for gennemf\u00f8relsen af GMP.<\/p>\n\n\n\n Denne skelnen er vigtig i forbindelse med leverand\u00f8rkvalificering.<\/p>\n\n\n\n En migrations- eller materialetestrapport besvarer \u00e9n bestemt type sp\u00f8rgsm\u00e5l.<\/p>\n\n\n\n Et dokumenteret produktionskontrolsystem l\u00f8ser et andet problem.<\/p>\n\n\n\n K\u00f8bere b\u00f8r ikke betragte dem som indbyrdes udskiftelige beviser.<\/p>\n\n\n\n Dette er et af de vigtigste punkter for k\u00f8bere af aluminiumskapseler.<\/p>\n\n\n\n EU har harmoniseret specifikke foranstaltninger for visse kategorier af materialer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer. Plast er et velkendt eksempel herp\u00e5 i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 10\/2011.<\/p>\n\n\n\n Men k\u00f8bere b\u00f8r ikke tage en plastforordning og automatisk anvende dens detaljerede regler p\u00e5 en aluminiumsartikel, blot fordi begge er emballage, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n For materialer, hvor der ikke findes en fuldt harmoniseret EU-specifik foranstaltning, der d\u00e6kker alle relevante aspekter, kan nationale krav og andre g\u00e6ldende regler ogs\u00e5 komme til at spille en vigtig rolle.<\/p>\n\n\n\n Derfor kan en indk\u00f8ber, der s\u00f8ger leverand\u00f8rer i Tyskland, Frankrig eller et andet EU-marked, have brug for mere end blot denne generelle udtalelse:<\/p>\n\n\n\n \u201cOverholder EU\u2019s bestemmelser om kontakt med f\u00f8devarer.\u201d<\/p>\n\n\n\n Det n\u00e6ste relevante sp\u00f8rgsm\u00e5l er:<\/p>\n\n\n\n \u201cHvilke EU-bestemmelser og nationale bestemmelser er der taget hensyn til i forbindelse med netop denne konstruktion?\u201d<\/p>\n\n\n\n K\u00f8bere ser ofte \u201cLFGB\u201d angivet sammen med oplysninger om overholdelse af FDA- eller EU-krav.<\/p>\n\n\n\n Det er nyttigt at forst\u00e5, hvad det egentlig betyder.<\/p>\n\n\n\n LFGB \u2014 den tyske lovgivning om f\u00f8devarer, forbrugsvarer og foder \u2014 udg\u00f8r en del af Tysklands nationale lovgivning vedr\u00f8rende f\u00f8devarer og forbrugsvarer.<\/p>\n\n\n\n Det b\u00f8r ikke fremstilles som om det var et verdensomsp\u00e6ndende materielt certifikat eller en erstatning for de bredere EU-rammer.<\/p>\n\n\n\n For et produkt, der er beregnet til det tyske marked, kan de g\u00e6ldende tyske krav v\u00e6re relevante ud over lovgivningen p\u00e5 EU-plan.<\/p>\n\n\n\n En rapport, der blot betegnes som en \u201cLFGB-test\u201d, b\u00f8r derfor gennemg\u00e5s med henblik p\u00e5:<\/p>\n\n\n\n De fire bogstaver alene giver langt f\u00e6rre oplysninger end rapportens omfang.<\/p>\n\n\n\n USA anvender ikke EU\u2019s lovgivningsrammer.<\/p>\n\n\n\n Den amerikanske f\u00f8devare- og l\u00e6gemiddelstyrelse (FDA) regulerer stoffer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer, i henhold til den f\u00f8derale lov om f\u00f8devarer, l\u00e6gemidler og kosmetik (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) og tilh\u00f8rende forskrifter.<\/p>\n\n\n\n Et centralt sp\u00f8rgsm\u00e5l er, om de stoffer, der anvendes i materialer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer, er beh\u00f8rigt godkendt til den tilsigtede anvendelse.<\/p>\n\n\n\n Afh\u00e6ngigt af stoffet og anvendelsen kan det relevante lovgrundlag omfatte:<\/p>\n\n\n\n Dette medf\u00f8rer en anden indk\u00f8bsdialog end den, der foreg\u00e5r i EU.<\/p>\n\n\n\n Det relevante sp\u00f8rgsm\u00e5l er ikke blot:<\/p>\n\n\n\n \u201cHar leverand\u00f8ren et FDA-certifikat?\u201d<\/p>\n\n\n\n FDA udsteder ikke et generisk, universelt \u201cFDA-certifikat\u201d, der automatisk beviser, at enhver kaffekapselkonfiguration overholder kravene.<\/p>\n\n\n\n Et bedre sp\u00f8rgsm\u00e5l er:<\/p>\n\n\n\n \u201cHvad er det lovgivningsm\u00e6ssige grundlag for de stoffer og anvendelsesbetingelser, der er relevante for denne genstand i kontakt med f\u00f8devarer?\u201d<\/p>\n\n\n\n P\u00e5 trods af forskellene mellem EU\u2019s og USA\u2019s systemer har de et vigtigt praktisk princip til f\u00e6lles:<\/p>\n\n\n\n Overholdelsen afh\u00e6nger af den tilsigtede anvendelse.<\/p>\n\n\n\n Et stof, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer, kan ikke vurderes p\u00e5 en meningsfuld m\u00e5de uden at tage h\u00f8jde for, hvordan det f\u00e6rdige produkt anvendes.<\/p>\n\n\n\n For k\u00f8bere af kapsler kan relevante betingelser blandt andet omfatte:<\/p>\n\n\n\n En leverand\u00f8rrapport, der er udarbejdet for en bestemt anvendelsesbetingelse, b\u00f8r ikke automatisk antages at d\u00e6kke en anden.<\/p>\n\n\n\n Dette er is\u00e6r vigtigt for kaffekapsler, da emballagen kan blive udsat for forskellige forhold under p\u00e5fyldning, opbevaring og tilberedning af varme drikke.<\/p>\n\n\n\n Den juridiske vurdering skal, hvor det er n\u00f8dvendigt, foretages af kvalificerede compliance-eksperter, men indk\u00f8bsafdelingerne skal stadig levere n\u00f8jagtige oplysninger om brugen.<\/p>\n\n\n\n D\u00e5rlige inddata f\u00f8rer til en mangelfuld overensstemmelseskontrol.<\/p>\n\n\n\n Disse udtryk er almindelige inden for leverand\u00f8rmarkedsf\u00f8ring.<\/p>\n\n\n\n De er ikke n\u00f8dvendigvis meningsl\u00f8se.<\/p>\n\n\n\n De er ganske enkelt ufuldst\u00e6ndige.<\/p>\n\n\n\n Hvis en leverand\u00f8r siger:<\/p>\n\n\n\n \u201cI overensstemmelse med FDA\u201d<\/p>\n\n\n\n Sp\u00f8rg, hvad der underbygger udsagnet.<\/p>\n\n\n\n Hvis der st\u00e5r:<\/p>\n\n\n\n \u201cI overensstemmelse med EU-reglerne\u201d<\/p>\n\n\n\n Sp\u00f8rg, hvilke krav og produktkonstruktion der blev vurderet.<\/p>\n\n\n\n Afh\u00e6ngigt af projektet kan nyttige underbyggende oplysninger omfatte:<\/p>\n\n\n\n Dokumentpakken beh\u00f8ver ikke at se ens ud for alle produkter.<\/p>\n\n\n\n Det skal give mening i forhold til det produkt, der k\u00f8bes.<\/p>\n\n\n\n Det lyder indlysende.<\/p>\n\n\n\n Det er et af de trin, man nemmest overser.<\/p>\n\n\n\n Forestil dig, at en leverand\u00f8r freml\u00e6gger en testrapport for en almindelig aluminiumskapsel.<\/p>\n\n\n\n Den kommercielle udgave er udf\u00f8rt med en farvet bel\u00e6gning og p\u00e5trykt logo.<\/p>\n\n\n\n Omfatter den oprindelige rapport automatisk den endelige udf\u00f8relse?<\/p>\n\n\n\n M\u00e5ske.<\/p>\n\n\n\n M\u00e5ske ikke.<\/p>\n\n\n\n Svaret afh\u00e6nger af, hvad der er blevet vurderet, og hvordan produktet er konstrueret.<\/p>\n\n\n\n Det samme problem kan opst\u00e5 med l\u00e5g.<\/p>\n\n\n\n En rapport om en kapselkrop beskriver ikke automatisk, om hvert eneste l\u00e5g, der kan s\u00e6ttes p\u00e5 den, er godkendt til kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n Ved gennemgang af Materialecertificeringer<\/a>, tilpas dokumentationen til:<\/p>\n\n\n\n Titlen p\u00e5 en PDF-fil er langt mindre vigtig end dens indhold.<\/p>\n\n\n\n EU-k\u00f8bere beder ofte om en \u201coverensstemmelseserkl\u00e6ring\u201d (DoC).<\/p>\n\n\n\n Det kr\u00e6ver lidt nuancering.<\/p>\n\n\n\n EU-lovgivningen indeholder specifikke krav til m\u00e6rkning af visse harmoniserede materialekategorier. Plast i henhold til forordning (EU) nr. 10\/2011 er et velkendt eksempel.<\/p>\n\n\n\n Det betyder ikke, at alle materialer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer, har et identisk, harmoniseret EU-DoC-format eller de samme lovm\u00e6ssige krav.<\/p>\n\n\n\n Ved en kapselkonstruktion baseret p\u00e5 aluminium skal den relevante dokumentation fastl\u00e6gges ud fra de faktiske materialer og den g\u00e6ldende lovgivning.<\/p>\n\n\n\n En leverand\u00f8r kan freml\u00e6gge erkl\u00e6ringer, testresultater eller anden dokumentation for overensstemmelse, men k\u00f8bere b\u00f8r undg\u00e5 at betragte udtrykket \u201cDoC\u201d som et universelt dokument, hvis betydning er den samme for alle materialer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n Sp\u00f8rg, hvad erkl\u00e6ringen omfatter, og hvilket retsgrundlag den henviser til.<\/p>\n\n\n\n FDA\u2019s anmeldelsessystem for f\u00f8devarekontakt indeholder et vigtigt aspekt, der skal tages i betragtning ved gennemgangen af leverand\u00f8rernes dokumentation.<\/p>\n\n\n\n Et gyldigt FCN g\u00e6lder generelt kun for den producent eller leverand\u00f8r, der er angivet i anmeldelsen, samt for det anmeldte stof og dets anvendelsesbetingelser.<\/p>\n\n\n\n Med andre ord betyder det ikke n\u00f8dvendigvis, at alle virksomheder blot kan p\u00e5ber\u00e5be sig d\u00e6kning under den samme anmeldelse, blot fordi der er fundet en FCN for et bestemt stof.<\/p>\n\n\n\n Dette er en af grundene til, at den amerikanske kontrol af materialer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer, b\u00f8r spore det faktiske retsgrundlag gennem hele forsyningsk\u00e6den i stedet for at basere sig p\u00e5 et sk\u00e6rmbillede af en FDA-webside.<\/p>\n\n\n\n K\u00f8bere, der arbejder med bel\u00e6gninger, kl\u00e6bemidler eller andre stoffer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer, b\u00f8r bede leverand\u00f8rerne om at angive det lovgrundlag, der g\u00e6lder for det materiale, de rent faktisk leverer.<\/p>\n\n\n\n ISO 9001 er nyttigt i forbindelse med leverand\u00f8rkvalificering.<\/p>\n\n\n\n Det beviser ikke, at en bestemt kaffekapsel overholder EU\u2019s eller USA\u2019s lovgivning om kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n ISO beskriver ISO 9001 som en standard for kvalitetsstyringssystemer.<\/p>\n\n\n\n Det betyder, at den giver indblik i, hvordan en organisation styrer sine kvalitetsprocesser.<\/p>\n\n\n\n Det erstatter ikke:<\/p>\n\n\n\n Denne skelnen er vigtig, fordi leverand\u00f8rernes hjemmesider ofte samler ISO-, FDA-, LFGB- og testlaboratorielogoer under \u00e9n overskrift kaldet \u201cCertificeringer\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n De besvarer ikke alle det samme sp\u00f8rgsm\u00e5l.<\/p>\n\n\n\n I stedet for at sp\u00f8rge:<\/p>\n\n\n\n \u201cSend alle certifikater.\u201d<\/p>\n\n\n\n Send en m\u00e5lrettet foresp\u00f8rgsel.<\/p>\n\n\n\n For eksempel:<\/p>\n\n\n\n \u201cVi er i gang med at vurdere denne kapsel til emballering af kaffe i Tyskland og USA. Vi beder Dem om at fremsende dokumentation vedr\u00f8rende kontakt med f\u00f8devarer, der er relevant for selve kapselkroppen, bel\u00e6gning\/overfladebehandling, eventuel trykudformning samt det foresl\u00e5ede l\u00e5g. Angiv venligst de produktreferencer og de lovgivningsm\u00e6ssige grundlag, som hvert dokument d\u00e6kker.\u201d<\/p>\n\n\n\n Denne anmodning giver straks leverand\u00f8ren en nyttig sammenh\u00e6ng.<\/p>\n\n\n\n I en praktisk gennemgang kan man s\u00e5 stille f\u00f8lgende sp\u00f8rgsm\u00e5l:<\/p>\n\n\n\n Angiver dokumentet, hvilket produkt der er tale om?<\/p>\n\n\n\n D\u00e6kker den det relevante stof?<\/p>\n\n\n\n Er rapporten aktuel nok til projektet?<\/p>\n\n\n\n Er den egnet til den tilsigtede anvendelse?<\/p>\n\n\n\n Har det noget med m\u00e5lgruppen at g\u00f8re?<\/p>\n\n\n\n Hvis tilpasningen medf\u00f8rer \u00e6ndringer i materialesammens\u00e6tningen, g\u00e6lder dokumentet s\u00e5 stadig?<\/p>\n\n\n\n Det er langt mere nyttigt end at t\u00e6lle certifikatlogoer.<\/p>\n\n\n\n Rammev\u00e6rkerne adskiller sig s\u00e5 meget fra hinanden, at k\u00f8bere ikke b\u00f8r fors\u00f8ge at omdanne det ene til det andet.<\/p>\n\n\n\n I forbindelse med et EU-projekt indledes gennemgangen normalt med de generelle rammer i forordning (EF) nr. 1935\/2004, GMP i henhold til forordning (EF) nr. 2023\/2006, relevante specifikke foranstaltninger, hvor det er relevant, samt nationale krav, hvor det er n\u00f8dvendigt.<\/p>\n\n\n\n For et amerikansk projekt fokuserer gennemgangen p\u00e5 FDA\u2019s lovgivningsm\u00e6ssige og reguleringsm\u00e6ssige rammer samt godkendelsesstatus for stoffer i forbindelse med deres tilsigtede anvendelse i kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n I begge tilf\u00e6lde er det en fordel at f\u00f8lge den samme indk\u00f8bsdisciplin:<\/p>\n\n\n\n Angiv det n\u00f8jagtige produkt.<\/p>\n\n\n\n Angiv den tilsigtede anvendelse.<\/p>\n\n\n\n Angiv materialets fulde sammens\u00e6tning.<\/p>\n\n\n\n Tilpas dokumentationen til den p\u00e5g\u00e6ldende konstruktion.<\/p>\n\n\n\n Bekr\u00e6ft m\u00e5lmarkedet.<\/p>\n\n\n\n Gennemg\u00e5 \u00e6ndringerne, n\u00e5r farve, bel\u00e6gning, tryk, l\u00e5g eller andre komponenter \u00e6ndres.<\/p>\n\n\n\n En leverand\u00f8r bliver ikke \u201cglobalt kompatibel\u201d, blot fordi den har best\u00e5et \u00e9n test.<\/p>\n\n\n\n Overholdelse af reglerne er fortsat knyttet til produktet, anvendelsen og markedet.<\/p>\n\n\n\n Tilpasning b\u00f8r underkastes en s\u00e6rskilt overensstemmelseskontrol.<\/p>\n\n\n\n Antag, at den oprindelige pr\u00f8ve er en ubedrukt kapsel i standardfarve.<\/p>\n\n\n\n I det f\u00e6rdige produkt tilf\u00f8jes:<\/p>\n\n\n\n Det f\u00e6rdige produkt er ikke l\u00e6ngere n\u00f8dvendigvis identisk med den oprindelige pr\u00f8ve.<\/p>\n\n\n\n Det betyder ikke, at produktet ikke overholder kravene.<\/p>\n\n\n\n Det betyder, at k\u00f8beren b\u00f8r sp\u00f8rge, om dokumentationen for overensstemmelse stadig afspejler den endelige udf\u00f8relse.<\/p>\n\n\n\n Dette er en af grundene til, at godkendelse af grafisk materiale og farver ikke b\u00f8r betragtes som et rent visuelt trin.<\/p>\n\n\n\n Hvis trykfarver, bel\u00e6gninger, kl\u00e6bemidler eller andre komponenter er relevante for vurderingen af kontakt med f\u00f8devarer, kan det v\u00e6re n\u00f8dvendigt at overveje \u00e6ndringer i forbindelse med gennemgangen af dokumentationen.<\/p>\n\n\n\n Ved skr\u00e6ddersyede projekter skal overensstemmelseskontrollen finde sted inden masseproduktionen \u2014 ikke efter at de trykte varer er leveret.<\/p>\n\n\n\n Overholdelse af reglerne er ikke kun noget, der vedr\u00f8rer nye produkter.<\/p>\n\n\n\n Antag, at der ved en gentagen ordre skiftes leverand\u00f8r af l\u00e5g.<\/p>\n\n\n\n Eller et overfladebehandlingssystem \u00e6ndres.<\/p>\n\n\n\n Eller et udskrivningssystem opdateres.<\/p>\n\n\n\n Eller produktionen skifter til en anden materialespecifikation.<\/p>\n\n\n\n K\u00f8beren b\u00f8r have en procedure for at unders\u00f8ge, om den eksisterende dokumentation vedr\u00f8rende overholdelse af reglerne stadig er g\u00e6ldende.<\/p>\n\n\n\n Dette er \u00e6ndringsstyring.<\/p>\n\n\n\n Det beh\u00f8ver ikke at v\u00e6re bureaukratisk.<\/p>\n\n\n\n Et simpelt sp\u00f8rgsm\u00e5l til leverand\u00f8ren kan v\u00e6re nok til at komme i gang:<\/p>\n\n\n\n \u201cEr der sket \u00e6ndringer i produktets sammens\u00e6tning eller det lovgivningsm\u00e6ssige grundlag siden det godkendte produkt?\u201d<\/p>\n\n\n\n N\u00e5r det drejer sig om gentagne leverancer til erhvervskunder, kan dette sp\u00f8rgsm\u00e5l v\u00e6re lige s\u00e5 vigtigt som at sp\u00f8rge, om farven stadig passer.<\/p>\n\n\n\n I forbindelse med et kommercielt kapselprojekt b\u00f8r man gemme mere end \u00e9n PDF-fil med certifikater.<\/p>\n\n\n\n En nyttig projektfil kan indeholde:<\/p>\n\n\n\n Dette giver et udgangspunkt for fremtidige genbestillinger.<\/p>\n\n\n\n N\u00e5r der sker \u00e6ndringer, kan k\u00f8beren sammenligne dem med en kendt, godkendt tilstand i stedet for at skulle genoptage dr\u00f8ftelsen om overensstemmelse ud fra hukommelsen.<\/p>\n\n\n\n Ofte stillede sp\u00f8rgsm\u00e5l<\/strong><\/p>\n\n\n\n Findes der \u00e9t certifikat, der beviser, at en kaffekapsel opfylder kravene i b\u00e5de EU og USA?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nej. EU og USA anvender forskellige lovgivningsm\u00e6ssige rammer. Overholdelsen b\u00f8r vurderes ud fra det konkrete produkt, den tilsigtede anvendelse og m\u00e5lmarkedet.<\/p>\n\n\n\n Hvad er forordning (EF) nr. 1935\/2004?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Det er EU\u2019s generelle rammebestemmelse for materialer og genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med f\u00f8devarer. Artikel 3 fastl\u00e6gger blandt andet generelle principper for sikkerhed og inaktivitet for materialer, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n Hvad er forordning (EF) nr. 2023\/2006?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Den fastl\u00e6gger EU\u2019s krav til god fremstillingspraksis for materialer og genstande, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n Udsteder FDA et generelt certifikat for kontakt med f\u00f8devarer til kaffekapsler?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nej. Overholdelsen af de amerikanske regler for kontakt med f\u00f8devarer bygger p\u00e5 de g\u00e6ldende lovgivningsm\u00e6ssige rammer eller godkendelser af stoffer i forhold til deres tilsigtede anvendelsesform\u00e5l. K\u00f8bere b\u00f8r gennemg\u00e5 det lovgivningsm\u00e6ssige grundlag i stedet for at stole p\u00e5 udtrykket \u201cFDA-certificeret\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n Betyder en LFGB-rapport, at produktet overholder kravene overalt i Europa?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nej. LFGB er en del af Tysklands nationale lovgivning. Lovgivning p\u00e5 EU-plan og andre g\u00e6ldende krav skal stadig tages i betragtning i forhold til det konkrete produkt og marked.<\/p>\n\n\n\n Beviser ISO 9001, at en kaffekapsel overholder kravene til kontakt med f\u00f8devarer?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nej. ISO 9001 vedr\u00f8rer en virksomheds kvalitetsstyringssystem. Det er ikke en produktspecifik godkendelse til kontakt med f\u00f8devarer.<\/p>\n\n\n\n B\u00f8r tilpassede farver og tryk indg\u00e5 i overensstemmelseskontrollen?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Hvis tilpasningen medf\u00f8rer \u00e6ndringer i materialets sammens\u00e6tning, bel\u00e6gning, trykfarve eller andre komponenter, b\u00f8r k\u00f8berne unders\u00f8ge, om den eksisterende dokumentation for overensstemmelse stadig er gyldig.<\/p>\n\n\n\n Officielle kilder og yderligere l\u00e6sning<\/strong><\/p>\n\n\n\n I forbindelse med dette emne har de prim\u00e6re lovgivningsm\u00e6ssige kilder st\u00f8rre betydning end kommercielle resum\u00e9er.<\/p>\n\n\n\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A supplier says its coffee capsules are \u201cfood grade.\u201d For a professional buyer, that statement should start a conversation rather than end one. Food-contact compliance is not a single worldwide certificate. The European Union and the United States both regulate materials intended to contact food, but they do so through different legal frameworks, terminology and […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5277,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[68,108,69],"class_list":["post-5851","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-aluminum-coffee-capsules","tag-coffee-capsule-manufacturing","tag-coffee-packaging"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":8}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5851"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5851\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5277"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5851"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5851"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kervoo.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5851"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}EU tager udgangspunkt i en bred ramme: forordning (EF) nr. 1935\/2004<\/h3>\n\n\n\n
\n
![\"\"](\"https:\/\/kervoo.com\/wp-content\/uploads\/coffee-capsule-19-1-1024x576.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nEU\u2019s GMP er et s\u00e6rskilt krav: Forordning (EF) nr. 2023\/2006<\/h3>\n\n\n\n
EU har ikke \u00e9n fuldt harmoniseret foranstaltning for hvert enkelt materiale, der kommer i kontakt med f\u00f8devarer<\/h3>\n\n\n\n
Hvilken rolle spiller LFGB i tyske projekter?<\/h3>\n\n\n\n
\n
Det amerikanske system fungerer anderledes<\/h3>\n\n\n\n
\n
Den tilsigtede anvendelse er afg\u00f8rende p\u00e5 begge markeder<\/h3>\n\n\n\n
\n
\u201cUdtrykkene \u201dFDA-overensstemmelse\u201c og \u201dEU-overensstemmelse\u00ab kr\u00e6ver yderligere kontekst<\/h3>\n\n\n\n
\n
Kontroller, om rapporten stemmer overens med det produkt, du k\u00f8ber<\/h3>\n\n\n\n
\n
Overensstemmelseserkl\u00e6ringer er ikke ens for alle materialer<\/h3>\n\n\n\n
Det amerikanske FCN-system har en vigtig detalje, som k\u00f8bere ofte overser<\/h3>\n\n\n\n
Kvalitetscertificering af leverand\u00f8rer og produktoverensstemmelse er to forskellige ting<\/h3>\n\n\n\n
\n
En praktisk vejledning til indhentning af dokumenter for k\u00f8bere af kaffekapsler<\/h3>\n\n\n\n
EU kontra USA: En sammenligning af offentlige indk\u00f8b<\/h2>\n\n\n\n
Hvad \u00e6ndrer sig, n\u00e5r man tilpasser kapslen?<\/h3>\n\n\n\n
\n
Gennemgangen af f\u00f8devarekontakt b\u00f8r forts\u00e6tte ind i \u00e6ndringsstyringen<\/h3>\n\n\n\n
Hvad vi anbefaler, at k\u00f8bere gemmer i projektmappen<\/h3>\n\n\n\n
\n
\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2004\/1935\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
EUR-Lex: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/2023\/oj<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/food.ec.europa.eu\/food-safety\/chemical-safety\/food-contact-materials_en<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-ingredients-packaging\/packaging-food-contact-substances-fcs<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.fda.gov\/food\/packaging-food-contact-substances-fcs\/food-contact-notification-program<\/a><\/li>\n\n\n\n
https:\/\/www.iso.org\/iso-9001-quality-management.html<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n